筛查环境中数字乳腺断层合成 (DBT) 的评估
2016年2月24日 更新者：Jules Sumkin、University of Pittsburgh
筛查环境中数字乳腺断层合成 (DBT) 的评估：一项前瞻性研究
本研究的目的是证明数字乳腺断层合成 (DBT) 与全视野数字乳腺 X 线摄影 (FFDM) 相结合有可能显着降低基线筛查召回率，而不会损失癌症的检测。
该研究的主要假设是，DBT 与 FFDM 相结合将使阴性检查中的基线筛查乳房 X 光检查召回率降低至少 20%。
研究概览
详细说明
FFDM 图像和带有 DBT 图像的 FFDM 图像将由两名经验丰富的放射科医师根据标准临床筛查程序独立解读。
将根据两种解释中的每一种解释评估和比较推荐的召回率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1080
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- Magee-Womens Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 34 岁至 56 岁之间的女性。
- 参加基线筛查乳房 X 光检查的女性
排除标准：
- 通过乳房自我检查 (BSE) 或临床乳房检查 (CBE) 有明显发现的女性。
- 自我报告可能怀孕或正在怀孕的妇女
- 55 岁以上或 35 岁以下的女性。
- 已知脂肪乳腺组织的女性
- 男性和儿童
- 无法理解或执行书面知情同意书的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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被召回的未患癌症的参与者人数
大体时间：招聘/注册阶段完成后
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将评估和比较接受初始筛查乳房 X 线照片的年轻女性的数字乳房断层合成和全视野数字乳房 X 线照相术的召回率。
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招聘/注册阶段完成后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jules H Sumkin, DO、University of Pittsburgh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月19日
首次发布 (估计)
2010年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月24日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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