Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van digitale borsttomosynthese (DBT) in de screeningomgeving

24 februari 2016 bijgewerkt door: Jules Sumkin, University of Pittsburgh

Beoordeling van digitale borsttomosynthese (DBT) in de screeningomgeving: een prospectieve studie

Het doel van deze studie is om aan te tonen dat digitale borsttomosynthese (DBT) in combinatie met full-field digitale mammografie (FFDM) het potentieel heeft om de terugroepingspercentages van baselinescreening aanzienlijk te verminderen zonder verlies in de detectie van kankers. De primaire hypothese van het onderzoek is dat DGT in combinatie met FFDM de terugroepingspercentages voor screeningsmammografie bij negatieve onderzoeken met ten minste 20% zal verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De FFDM-beelden en de FFDM-beelden met de DBT-beelden zullen onafhankelijk geïnterpreteerd worden door twee ervaren radiologen volgens standaard klinische screeningprocedures. Aanbevolen recall-percentages zullen worden beoordeeld en vergeleken als resultaat van elk van de twee interpretaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1080

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Magee-Womens Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen tussen de 34 en 56 jaar.
  • Vrouwen die zich presenteren voor hun baseline screening mammografieonderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen met een voelbare bevinding(en) via een Borst Zelf Onderzoek (BSE) of Klinisch Borstonderzoek (CBE).
  • Vrouwen die mogelijk zwanger zijn of zijn, melden zich zelf
  • Vrouwen ouder dan 55 jaar of jonger dan 35 jaar.
  • Vrouwen met bekend vet borstweefsel
  • Mannetjes en kinderen
  • Vrouwen die schriftelijke geïnformeerde toestemming niet kunnen begrijpen of uitvoeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers zonder kanker dat werd teruggeroepen
Tijdsspanne: na voltooiing van de wervings-/inschrijvingsfase
Terugroepingspercentages van digitale borsttomosynthese en volledige digitale mammografie bij jongere vrouwen die hun eerste screeningsmammogram ondergaan, zullen worden beoordeeld en vergeleken.
na voltooiing van de wervings-/inschrijvingsfase

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jules H Sumkin, DO, University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

25 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO09060334

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Afwijkingen van de borst

Klinische onderzoeken op tomosynthese en screeningsmammografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren