Évaluation de la tomosynthèse mammaire numérique (DBT) dans l'environnement de dépistage
24 février 2016 mis à jour par: Jules Sumkin, University of Pittsburgh
Évaluation de la tomosynthèse mammaire numérique (DBT) dans l'environnement de dépistage : une étude prospective
L'objectif de cette étude est de démontrer que la tomosynthèse mammaire numérique (DBT) en combinaison avec la mammographie numérique plein champ (FFDM) a le potentiel de réduire de manière significative les taux de rappel de dépistage de base sans perte de détection des cancers.
L'hypothèse principale de l'étude est que la DBT en combinaison avec la FFDM réduira d'au moins 20 % les taux de rappel de la mammographie de dépistage de base dans les examens négatifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les images FFDM et les images FFDM avec les images DBT seront interprétées indépendamment par deux radiologues expérimentés selon les procédures de dépistage clinique standard.
Les taux de rappel recommandés seront évalués et comparés en fonction de chacune des deux interprétations.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1080
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Magee-Womens Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes entre 34 et 56 ans.
- Femmes se présentant pour leur mammographie de dépistage de base
Critère d'exclusion:
- Femmes présentant une ou des découvertes palpables via un auto-examen des seins (ESB) ou un examen clinique des seins (CBE).
- Femmes qui peuvent être ou sont enceintes par auto-déclaration
- Femmes de plus de 55 ans ou de moins de 35 ans.
- Femmes avec des tissus mammaires graisseux connus
- Hommes et enfants
- Femmes incapables de comprendre ou d'exécuter un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants sans cancer qui ont été rappelés
Délai: à la fin de la phase de recrutement/inscription
|
Les taux de rappel de la tomosynthèse mammaire numérique et de la mammographie numérique plein champ chez les jeunes femmes subissant leur mammographie de dépistage initiale seront évalués et comparés.
|
à la fin de la phase de recrutement/inscription
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jules H Sumkin, DO, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2010
Première publication (ESTIMATION)
20 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
25 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO09060334
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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