Ocena cyfrowej tomosyntezy piersi (DBT) w środowisku badań przesiewowych
24 lutego 2016 zaktualizowane przez: Jules Sumkin, University of Pittsburgh
Ocena cyfrowej tomosyntezy piersi (DBT) w środowisku badań przesiewowych: badanie prospektywne
Celem tego badania jest wykazanie, że cyfrowa tomosynteza piersi (DBT) w połączeniu z cyfrową mammografią pełnego pola (FFDM) może znacząco zmniejszyć wskaźniki przypominania o początkowych badaniach przesiewowych bez utraty wykrywalności nowotworów.
Podstawowa hipoteza badania jest taka, że DBT w połączeniu z FFDM zmniejszy wskaźniki przypominania mammografii wyjściowej w badaniach negatywnych o co najmniej 20%.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obrazy FFDM i obrazy FFDM z obrazami DBT będą interpretowane niezależnie przez dwóch doświadczonych radiologów w ramach standardowych klinicznych procedur przesiewowych.
Zalecane wskaźniki wycofania zostaną ocenione i porównane w wyniku każdej z dwóch interpretacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1080
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- Magee-Womens Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku od 34 do 56 lat.
- Kobiety zgłaszające się na podstawowe przesiewowe badanie mammograficzne
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z wyczuwalnymi objawami podczas samobadania piersi (BSE) lub klinicznego badania piersi (CBE).
- Kobiety, które mogą być lub są w ciąży, zgłaszają się samodzielnie
- Kobiety w wieku powyżej 55 lat lub młodsze niż 35 lat.
- Kobiety ze znaną tkanką tłuszczową piersi
- Mężczyźni i dzieci
- Kobiety, które nie są w stanie zrozumieć ani wykonać pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników bez raka, którzy zostali odwołani
Ramy czasowe: po zakończeniu etapu rekrutacji/rejestracji
|
Ocenione i porównane zostaną wskaźniki przypominania cyfrowej tomosyntezy piersi i cyfrowej mammografii pełnego pola u młodszych kobiet poddawanych wstępnej mammografii przesiewowej.
|
po zakończeniu etapu rekrutacji/rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jules H Sumkin, DO, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
25 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO09060334
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nieprawidłowości piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na tomosynteza i przesiewowa mammografia
-
Madigan Army Medical CenterZakończony