Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af digital brysttomosyntese (DBT) i screeningsmiljøet

24. februar 2016 opdateret af: Jules Sumkin, University of Pittsburgh

Vurdering af digital brysttomosyntese (DBT) i screeningsmiljøet: en prospektiv undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere, at digital brysttomosyntese (DBT) i kombination med fuldfelt digital mammografi (FFDM) har potentialet til at reducere tilbagekaldelsesraten for baseline-screening markant uden tab i påvisningen af ​​kræftformer. Undersøgelsens primære hypotese er, at DBT i kombination med FFDM vil reducere tilbagekaldelsesraten for baseline screening mammografi i negative undersøgelser med mindst 20 %.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

FFDM-billederne og FFDM-billederne med DBT-billederne vil blive fortolket uafhængigt af to erfarne radiologer under standard kliniske screeningsprocedurer. Anbefalede tilbagekaldelsesrater vil blive vurderet og sammenlignet som et resultat af hver af de to fortolkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1080

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Magee-Womens Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder mellem 34 og 56 år.
  • Kvinder præsenterer for deres baseline screening mammografiundersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med et eller flere følbare fund via en brystselvundersøgelse (BSE) eller klinisk brystundersøgelse (CBE).
  • Kvinder, der kan være eller er gravide, melder sig selv
  • Kvinder ældre end 55 år eller yngre end 35.
  • Kvinder med kendt fedtholdigt brystvæv
  • Mænd og børn
  • Kvinder, der ikke er i stand til at forstå eller udføre skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere uden kræft, der blev tilbagekaldt
Tidsramme: ved afslutning af rekrutterings-/tilmeldingsfasen
Genkaldelsesrater for digital brysttomosyntese og fuldfelts digital mammografi hos yngre kvinder, der gennemgår deres indledende screeningsmammografi, vil blive vurderet og sammenlignet.
ved afslutning af rekrutterings-/tilmeldingsfasen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jules H Sumkin, DO, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2010

Først opslået (SKØN)

20. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO09060334

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abnormiteter i brystet

Kliniske forsøg med tomosyntese og screening mammografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner