Оценка цифрового томосинтеза молочной железы (DBT) в условиях скрининга
24 февраля 2016 г. обновлено: Jules Sumkin, University of Pittsburgh
Оценка цифрового томосинтеза молочной железы (DBT) в условиях скрининга: проспективное исследование
Целью данного исследования является демонстрация того, что цифровой томосинтез молочной железы (DBT) в сочетании с полноформатной цифровой маммографией (FFDM) может значительно снизить базовые показатели отзыва результатов скрининга без ущерба для обнаружения рака.
Основная гипотеза исследования заключается в том, что DBT в сочетании с FFDM снизит базовые показатели отзыва маммограммы при скрининге при отрицательных результатах не менее чем на 20%.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изображения FFDM и изображения FFDM с изображениями DBT будут независимо интерпретироваться двумя опытными радиологами в соответствии со стандартными процедурами клинического скрининга.
Рекомендуемые показатели отзыва будут оцениваться и сравниваться в результате каждой из двух интерпретаций.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1080
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- Magee-Womens Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 34 до 56 лет.
- Женщины, поступающие на базовое скрининговое маммографическое обследование
Критерий исключения:
- Женщины с пальпируемыми находками при самообследовании молочных желез (BSE) или клиническом обследовании молочных желез (CBE).
- Женщины, которые могут быть или беременны по самосообщению
- Женщины старше 55 лет или моложе 35 лет.
- Женщины с известной жировой тканью молочной железы
- Мужчины и дети
- Женщины, которые не могут понять или выполнить письменное информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество отозванных участников без рака
Временное ограничение: после завершения этапа набора/зачисления
|
Будут оцениваться и сравниваться показатели отзыва цифрового томосинтеза молочной железы и цифровой маммографии с полным полем зрения у молодых женщин, проходящих начальную скрининговую маммографию.
|
после завершения этапа набора/зачисления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jules H Sumkin, DO, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
25 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO09060334
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .