Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av digital brösttomosyntes (DBT) i screeningmiljön

24 februari 2016 uppdaterad av: Jules Sumkin, University of Pittsburgh

Bedömning av digital brösttomosyntes (DBT) i screeningmiljön: en prospektiv studie

Syftet med denna studie är att visa att digital brösttomosyntes (DBT) i kombination med digital mammografi i full fält (FFDM) har potentialen att avsevärt reducera återkallningsfrekvensen för baseline-screening utan förlust av upptäckten av cancer. Studiens primära hypotes är att DBT i kombination med FFDM kommer att minska återkallelsefrekvensen för mammografi vid negativa undersökningar med minst 20 %.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

FFDM-bilderna och FFDM-bilderna med DBT-bilderna kommer att tolkas oberoende av två erfarna radiologer under vanliga kliniska screeningprocedurer. Rekommenderade återkallningsfrekvenser kommer att bedömas och jämföras som ett resultat av var och en av de två tolkningarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1080

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Magee-Womens Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor mellan 34 och 56 år.
  • Kvinnor som presenterar för sin mammografiundersökning vid baslinjescreening

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor med ett eller flera påtagliga fynd via en bröstsjälvundersökning (BSE) eller klinisk bröstundersökning (CBE).
  • Kvinnor som kan vara eller är gravida genom självanmälan
  • Kvinnor äldre än 55 år eller yngre än 35.
  • Kvinnor med känd fet bröstvävnad
  • Hanar och barn
  • Kvinnor som inte kan förstå eller verkställa skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare utan cancer som återkallades
Tidsram: efter avslutad rekryterings-/inskrivningsfas
Återkallelsefrekvenser för digital brösttomosyntes och fullfältsdigital mammografi hos yngre kvinnor som genomgår sin initiala screening mammografi kommer att bedömas och jämföras.
efter avslutad rekryterings-/inskrivningsfas

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Utredare

  • Huvudutredare: Jules H Sumkin, DO, University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2010

Första postat (UPPSKATTA)

20 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

25 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRO09060334

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstavvikelser

Kliniska prövningar på tomosyntes och screening mammografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera