Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av digital brysttomosyntese (DBT) i screeningmiljøet

24. februar 2016 oppdatert av: Jules Sumkin, University of Pittsburgh

Vurdering av digital brysttomosyntese (DBT) i screeningmiljøet: en prospektiv studie

Målet med denne studien er å demonstrere at digital brysttomosyntese (DBT) i kombinasjon med full-felt digital mammografi (FFDM) har potensialet til å redusere tilbakekallingsraten for baseline screening betydelig uten tap i påvisningen av kreft. Studiens primære hypotese er at DBT i kombinasjon med FFDM vil redusere tilbakekallingsraten for mammografi ved negative undersøkelser med minst 20 %.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

FFDM-bildene og FFDM-bildene med DBT-bildene vil bli tolket uavhengig av to erfarne radiologer under standard kliniske screeningprosedyrer. Anbefalte tilbakekallingsrater vil bli vurdert og sammenlignet som et resultat av hver av de to tolkningene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1080

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Magee-Womens Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner mellom 34 og 56 år.
  • Kvinner som presenterer for deres baseline screening mammografiundersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med et eller flere følbare funn via en brystselvundersøkelse (BSE) eller klinisk brystundersøkelse (CBE).
  • Kvinner som kan være eller er gravide, melder selv
  • Kvinner eldre enn 55 år eller yngre enn 35.
  • Kvinner med kjent fettholdig brystvev
  • Menn og barn
  • Kvinner som ikke er i stand til å forstå eller utføre skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere uten kreft som ble tilbakekalt
Tidsramme: ved ferdigstillelse av rekrutterings-/innmeldingsfasen
Tilbakekallingsrater for digital brysttomosyntese og fullfelt digital mammografi hos yngre kvinner som gjennomgår deres første screening mammografi vil bli vurdert og sammenlignet.
ved ferdigstillelse av rekrutterings-/innmeldingsfasen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jules H Sumkin, DO, University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

20. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO09060334

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystabnormiteter

Kliniske studier på tomosyntese og screening mammografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere