Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalisten rintojen tomosynteesin (DBT) arviointi seulontaympäristössä

keskiviikko 24. helmikuuta 2016 päivittänyt: Jules Sumkin, University of Pittsburgh

Digitaalisten rintojen tomosynteesin (DBT) arviointi seulontaympäristössä: tulevaisuudentutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että digitaalisella rintojen tomosynteesillä (DBT) yhdistettynä täyskentän digitaaliseen mammografiaan (FFDM) on potentiaalia vähentää merkittävästi lähtötilanteen seulonnan palauttamista ilman syöpien havaitsemisen heikkenemistä. Tutkimuksen ensisijainen hypoteesi on, että DBT yhdistettynä FFDM:ään vähentää lähtötason seulontamammografian palautusastetta negatiivisissa tutkimuksissa vähintään 20 %.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksi kokenutta radiologia tulkitsee itsenäisesti FFDM-kuvat ja FFDM-kuvat DBT-kuvien kanssa tavanomaisissa kliinisissä seulontamenetelmissä. Suositeltuja palautussuhteita arvioidaan ja verrataan kummankin tulkinnan tuloksena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1080

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Magee-Womens Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 34-56-vuotiaat naiset.
  • Naiset ilmoittautuvat perusseulontaan mammografiatutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on havaittavissa olevia löydöksiä rintojen itsetutkimuksen (BSE) tai kliinisen rintojen tutkimuksen (CBE) kautta.
  • Naiset, jotka saattavat olla tai ovat raskaana, raportoivat itse
  • Naiset yli 55-vuotiaat tai alle 35-vuotiaat.
  • Naiset, joilla on tiedossa oleva rasvainen rintakudos
  • Miehet ja lapset
  • Naiset, jotka eivät pysty ymmärtämään tai toteuttamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muistettujen osallistujien määrä, joilla ei ole syöpää
Aikaikkuna: rekrytointi-/ilmoittautumisvaiheen päätyttyä
Arvioidaan ja verrataan digitaalisen rintojen tomosynteesin ja täyskentän digitaalisen mammografian palautusasteita nuoremmilla naisilla, jotka käyvät ensimmäisessä seulontamammografiassa.
rekrytointi-/ilmoittautumisvaiheen päätyttyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Tutkijat

  • Päätutkija: Jules H Sumkin, DO, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 20. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 25. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO09060334

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen poikkeavuudet

Kliiniset tutkimukset tomosynteesi ja seulontamammografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa