Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení digitální tomosyntézy prsu (DBT) ve screeningovém prostředí

24. února 2016 aktualizováno: Jules Sumkin, University of Pittsburgh

Hodnocení digitální tomosyntézy prsu (DBT) ve screeningovém prostředí: prospektivní studie

Cílem této studie je prokázat, že digitální tomosyntéza prsu (DBT) v kombinaci s celopolní digitální mamografií (FFDM) má potenciál významně snížit míru vyvolání výchozího screeningu bez ztráty detekce rakoviny. Primární hypotézou studie je, že DBT v kombinaci s FFDM sníží základní screeningovou mamografii u negativních vyšetření minimálně o 20 %.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

FFDM snímky a FFDM snímky s DBT snímky budou interpretovány nezávisle dvěma zkušenými radiology v rámci standardních klinických screeningových postupů. Doporučené míry stažení budou posouzeny a porovnány jako výsledek každé ze dvou interpretací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1080

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Magee-Womens Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 34 až 56 let.
  • Ženy hlásící se k základnímu screeningovému mamografickému vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s hmatným nálezem (nálezy) prostřednictvím samovyšetření prsu (BSE) nebo klinického vyšetření prsu (CBE).
  • Ženy, které mohou být nebo jsou těhotné, samy hlásí
  • Ženy starší 55 let nebo mladší 35 let.
  • Ženy se známou tukovou tkání prsou
  • Muži a děti
  • Ženy, které nejsou schopny porozumět nebo provést písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků bez rakoviny, kteří byli odvoláni
Časové okno: po dokončení fáze náboru/zápisu
Bude hodnocena a porovnávána míra vybavitelnosti digitální tomosyntézy prsu a celopolní digitální mamografie u mladších žen podstupujících počáteční screeningový mamograf.
po dokončení fáze náboru/zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jules H Sumkin, DO, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

20. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO09060334

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Abnormality prsou

Klinické studie na tomosyntéza a screeningová mamografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit