癌症相关静脉血栓栓塞症中的氟脱氧葡萄糖 (FDG)-正电子发射断层扫描 (PET)
癌症相关静脉血栓栓塞症中的 FDG PET
包括深静脉血栓形成 (DVT) 和肺栓塞 (PE) 在内的静脉血栓栓塞性疾病 (VTE) 是一种严重的健康问题,每年在普通人群中影响 1.5/1000。 在 60 岁以上的患者中,发病率为每年 1/100。 在每年将发展为 VTE 的 200 万美国人中,三分之一将发展为肺栓塞 (PE)。 当出现在四肢时,通常通过多普勒超声或造影剂静脉造影来诊断 VTE,如果出现 PE,则通常通过 VQ 扫描或肺血管造影来诊断。 然而,在很多情况下,传统方式对 VTE 的诊断是有限的。 这些包括肥胖、近期外伤或手术、肿块的存在、中心线周围血块的存在以及腹部和骨盆中出现的血块。 此外,新旧血块之间的区别回避了所有诊断成像方式,并且现有的方式无法准确描绘体内血栓的所有部位。 需要在复杂病例中对 VTE 进行诊断成像的新方法。 该项目的第一个假设是 FDG PET/CT 可用于准确诊断急性 VTE 的存在和程度,并将新旧血块区分开来。
大约 20-25% 的静脉血栓栓塞新病例发生在已知的癌症患者中。 癌症患者发生静脉血栓栓塞症的风险是非癌症患者的 4-6 倍(终生风险分别为 8-12% 和 2%)。 在许多情况下,VTE 的发展是癌症的第一个临床征兆,甚至在确诊之前。 在没有明显原因(定义为“特发性”或“无诱因”,与“继发性”VTE 相对)的急性 VTE 患者中,文献报道高达 20%(报告发生率范围 7-20%)最终可能证明患有癌症,这取决于系列以及血栓形成是单灶还是多灶。 尽管在特发性 VTE 患者中隐匿性癌症的患病率很高,但目前没有建议对这些患者进行癌症筛查。 该项目的第二个假设是 FDG PET/CT 可以准确地用于筛查无诱因(特发性)急性 VTE 患者是否存在癌症。
目标:
有两个具体目标来检验与该项目相关的假设:
- 建立 FDG PET/CT 诊断急性 VTE 的敏感性。
- 执行试点项目以帮助设计更大规模的试验,以确定经过严格挑选的特发性(无诱因)VTE 患者的隐匿性癌症发病率,并研究 FDG PET 在该人群隐匿性癌症早期检测中的价值.
研究概览
详细说明
研究目标 #1 确定 FDG PET/CT 在诊断急性 VTE 中的敏感性。
理由:我们相信 FDG PET/CT 可用于准确诊断 VTE 的存在、程度和严重程度。 假设 FDG-PET 可以或应该成为评估 VTE 的主要成像方式是不现实的。 与多普勒超声相比,其成本高得令人望而却步,并且会对患者造成不必要的辐射。 相反,我们打算确立 FDG PET 的价值,作为诊断 VTE 的替代方式。 这可能被证明有用的临床情况包括:1) 旧血块的存在,此时新旧之间的区别可能很重要; 2) 腹部、盆腔和胸部血栓的评估,由于患者肥胖,多普勒很难做到; 3) 由于存在肿瘤或治疗后变化导致的复杂解剖结构。
FDG PET/CT 的敏感性将在急性 VTE 患者中建立。 异常 FDG 摄取位点在空间上与血管结构相关的准确性对于本研究的成功至关重要。 毫无疑问,与单独使用 PET 相比,使用 PET/CT 可以更好地实现这一点。 PET/CT 将用于所有这些研究。 将登记有记录的急性 VTE 患者。 为了确定 FDG PET/CT 在区分急性与亚急性或慢性血栓中的效用,并确定急性血栓的范围,必须在 DVT 症状出现后 2 周内进行初始全身 PET/CT 扫描,随后有限区域 PET/CT 扫描将在初始 PET/CT 扫描后 2-3 周和 6 周进行。 只要有可能,将招募患有无端静脉血栓栓塞症的受试者,因为参与这项研究的患者的潜在益处将最大,因为这些患者具有更高的潜在隐匿性恶性肿瘤风险。 然而,同时患有诱发性和非诱发性 VTE 的患者将有资格根据这一特定目标入组。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84112
- University of Utah Huntsman Cancer Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 纳入标准将包括通过多普勒超声或对比静脉造影记录的急性 DVT (+/-PE)。
- 受试者将有资格患有诱发或无诱发的 DVT。
- 为满足纳入标准,患者必须入组并在 VTE 症状首次出现后 2 周内进行初始 PET/CT 扫描。
排除标准:
- 受试者未满 18 岁,
- 无法理解并签署知情同意书者
- 怀孕的科目。 任何具有子宫和功能性卵巢的育龄女性将在纳入前接受血清妊娠试验。 4. 只有小腿有血块的受试者将被排除在外,因为这些病例通常并发静脉淤滞症、静脉炎后综合征以及急性和慢性血块的存在,这可能会影响解释。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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FDG PET/CT 扫描诊断 Ventothromboembolism 诊断的存在、程度和敏锐度的准确性。
大体时间:2012 年 4 月
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我们相信 FDG PET/CT 可用于准确诊断 VTE 的存在、范围和严重程度。
相反,我们打算确立 FDG PET 的价值,作为诊断 VTE 的替代方式。
这可能被证明有用的临床情况包括:1) 旧血块的存在,此时新旧之间的区别可能很重要; 2) 腹部、盆腔和胸部血栓的评估,由于患者肥胖,多普勒很难做到; 3) 由于存在肿瘤或治疗后变化导致的复杂解剖结构。
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2012 年 4 月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Kathryn Morton, MD、University of Utah
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- HCI18327
- R01CA121003-01 (美国 NIH 拨款/合同)
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