Fluorodésoxyglucose (FDG)-Tomographie par émission de positrons (TEP) dans la veinothromboembolie associée au cancer
TEP au FDG dans la veinothromboembolie associée au cancer
La maladie veinothromboembolique (TEV), qui comprend la thrombose veineuse profonde (TVP) et l'embolie pulmonaire (EP), est un problème de santé grave, affectant 1,5/1000 par an dans la population générale. Chez les patients de plus de 60 ans, l'incidence est de 1/100 par an. Sur les deux millions d'Américains qui développeront une TEV chaque année, un tiers développera une embolie pulmonaire (EP). La TEV est généralement diagnostiquée par échographie Doppler ou phlébographie de contraste lorsqu'elle est présente dans les extrémités, scintigraphie VQ ou angiographie pulmonaire en cas d'EP. Cependant, il existe de nombreux cas où le diagnostic de TEV par les modalités conventionnelles est limité. Il s'agit notamment de l'obésité, d'un traumatisme ou d'une intervention chirurgicale récente, de la présence d'une masse, de la présence d'un caillot autour des lignes centrales et d'un caillot survenant dans l'abdomen et le bassin. En outre, la différenciation entre le nouveau et l'ancien caillot a éludé toutes les modalités d'imagerie diagnostique, et aucune modalité existante ne permet une délimitation précise de tous les sites de thrombus dans le corps. De nouvelles approches de l'imagerie diagnostique de la TEV dans les cas compliqués sont nécessaires. La première hypothèse de ce projet est que le FDG PET/CT peut être utilisé pour diagnostiquer avec précision la présence et l'étendue de la TEV aiguë, et qu'il distinguera le nouveau caillot de l'ancien.
Environ 20 à 25 % de tous les nouveaux cas de thromboembolie veineuse surviennent chez des patients atteints d'un cancer connu. Le risque de TEV est 4 à 6 fois plus élevé chez les patients atteints de cancer que chez ceux qui n'en ont pas (8 à 12 % contre 2 %, respectivement, risque à vie). Dans de nombreux cas, le développement de la TEV apparaît comme le premier signe clinique du cancer, avant même qu'il ne soit diagnostiqué. Parmi les patients présentant une TEV aiguë sans cause évidente (définie comme "idiopathique" ou "non provoquée", par opposition à la TEV "secondaire"), la littérature rapporte que jusqu'à 20 % (gamme d'incidence rapportée de 7 à 20 %) peuvent finalement se révéler cancéreux selon les séries et selon que la thrombose est unifocale ou multifocale. Malgré la prévalence importante de cancer occulte chez les patients présentant une TEV idiopathique, il n'existe actuellement aucune recommandation de dépistage de la présence d'un cancer chez ces patients. La deuxième hypothèse du projet est que la TEP/TDM au FDG peut être utilisée avec précision pour dépister la présence d'un cancer chez les patients atteints de TEV aiguë non provoquée (idiopathique).
Objectifs:
Deux objectifs spécifiques visent à tester les hypothèses associées à ce projet :
- Établir la sensibilité de la TEP/TDM au FDG dans le diagnostic de TEV aiguë.
- Réaliser un projet pilote pour aider à la conception d'un essai plus vaste visant à définir l'incidence du cancer occulte chez des patients rigoureusement sélectionnés pour une TEV idiopathique (non provoquée) et à étudier la valeur de la TEP au FDG dans la détection précoce du cancer occulte dans cette population .
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Etude OBJECTIF #1 Etablir la sensibilité de la TEP/TDM au FDG dans le diagnostic de TEV aiguë.
Justification : Nous pensons que la TEP/TDM au FDG peut être utilisée pour diagnostiquer avec précision la présence, l'étendue et l'acuité de la TEV. Il est irréaliste de supposer que le FDG-PET pourrait ou devrait devenir la principale modalité d'imagerie pour évaluer la TEV. Le coût, comparé à l'échographie Doppler, serait prohibitif, et impliquerait une irradiation inutile du patient. Nous avons l'intention d'établir la valeur du FDG PET, à la place, comme modalité alternative pour le diagnostic de la TEV. Les situations cliniques où cela pourrait s'avérer utile incluent : 1) la présence d'un ancien caillot, lorsque la distinction entre nouveau et ancien peut être importante ; 2) évaluation des thrombus abdominaux, pelviens et thoraciques, où le Doppler est difficile à impossible en raison de l'obésité du patient ; 3) Anatomie compliquée en raison de la présence d'une tumeur ou de changements post-thérapeutiques.
La sensibilité de la TEP/TDM au FDG sera établie chez les patients atteints de TEV aiguë. La précision avec laquelle les sites d'absorption anormale de FDG peuvent être liés, dans l'espace, aux structures vasculaires sera essentielle au succès de cette étude. Il ne fait aucun doute que cela peut être mieux réalisé avec la TEP/TDM qu'avec la TEP seule. La TEP/TDM sera utilisée pour toutes ces études. Les patients atteints de TEV aiguë documentée seront inscrits. Pour déterminer l'utilité de la TEP/TDM au FDG pour distinguer un caillot aigu d'un caillot subaigu ou chronique, et pour établir l'étendue d'un caillot aigu, la TEP/TDM initiale du corps entier doit être réalisée dans les 2 semaines suivant l'apparition des symptômes de TVP, et les des scans TEP/TDM de région limitée seront effectués 2 à 3 semaines et 6 semaines après le TEP/TDM initial. Dans la mesure du possible, les sujets seront recrutés qui ont une TEV non provoquée, car le bénéfice potentiel pour le patient de participer à cette étude sera le plus grand car ces patients présentent un risque plus élevé d'héberger une tumeur maligne occulte sous-jacente. Cependant, les patients atteints de TEV provoquée et non provoquée seront éligibles pour l'inscription dans le cadre de cet objectif spécifique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- University of Utah Huntsman Cancer Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion incluront une TVP aiguë documentée (+/-EP) par échographie Doppler ou phlébographie de contraste.
- Les sujets seront éligibles avec une TVP provoquée ou non provoquée.
- Pour répondre aux critères d'inclusion, les patients doivent être inscrits et la TEP/TDM initiale effectuée dans les 2 semaines suivant l'apparition initiale des symptômes de TEV.
Critère d'exclusion:
- Sujets de moins de 18 ans,
- Ceux qui sont incapables de comprendre et de fournir un consentement éclairé par signature
- Sujets enceintes. Toute femme en âge de procréer qui a un utérus et des ovaires fonctionnels subira un test de grossesse sérique avant l'inclusion. 4. Les sujets présentant un caillot sanguin de veau uniquement seront exclus, en raison du fait que ces cas sont souvent compliqués par une maladie de stase veineuse, un syndrome post-phlébitique et la présence de caillots aigus et chroniques, ce qui peut compromettre l'interprétation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de la TEP/TDM au FDG pour diagnostiquer la présence, l'étendue et l'acuité du diagnostic de ventothromboembolie.
Délai: Avril 2012
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Nous pensons que la TEP/TDM au FDG peut être utilisée pour diagnostiquer avec précision la présence, l'étendue et l'acuité de la TEV.
Nous avons l'intention d'établir la valeur du FDG PET, à la place, comme modalité alternative pour le diagnostic de la TEV.
Les situations cliniques où cela pourrait s'avérer utile incluent : 1) la présence d'un ancien caillot, lorsque la distinction entre nouveau et ancien peut être importante ; 2) évaluation des thrombus abdominaux, pelviens et thoraciques, où le Doppler est difficile à impossible en raison de l'obésité du patient ; 3) Anatomie compliquée en raison de la présence d'une tumeur ou de changements post-thérapeutiques.
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Avril 2012
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathryn Morton, MD, University of Utah
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HCI18327
- R01CA121003-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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