一项对健康男性受试者血浆和尿液中 [14C]-Neramexane 代谢物进行量化的单中心、开放标签研究

纳入标准：

• 55至65岁（含）
• BMI为18-29kg/m2（含）且体重≥50且≤90kg
• 所有种族，菲茨帕特里克类型 < IV（见附录 2）
• 在被告知研究的要求和限制后愿意并能够提供书面知情同意书
• 健康的成年男性受试者，能够阅读、书写并完全理解荷兰语

排除标准：

• 临床相关过敏史或已知对奈拉美生/美金刚/金刚烷胺及其衍生物过敏
• 在第一次给药前的最后两个月内接触过另一种研究药物
• 施用放射性标记物质或暴露于显着辐射（例如 连续 X 光或 CT 扫描等）在过去 12 个月内。 允许对四肢进行 X 射线或螺旋 CT 扫描。

不适合研究

• 任何重大心血管、肺、肾、肝、胃肠道、内分泌、代谢、精神病、神经或其他急性或慢性疾病的证据
• 胃肠道疾病或手术可能会干扰药物吸收或可能影响研究药物的药代动力学（例如 胆囊切除术、活动性胃溃疡等）
• 首次给药前 4 周内观察到的临床相关的急性或慢性感染
• 恶性肿瘤病史，基底细胞癌除外
• 研究者认为临床或实验室评估中的任何临床相关偏差
• 12 导联心电图（筛选时）的异常，由研究者和 Merz 科学专家判断为临床相关或可能影响研究目标
• 仰卧位收缩压 155 mmHg 或舒张压 < 50 mmHg 或 >95 mmHg
• 脉率每分钟 100 次
• 酒精或药物依赖史
• 过去一年内平均每周摄入超过 21 个酒精单位（一个酒精单位相当于一杯 300 毫升啤酒、一杯 125 毫升葡萄酒或 25 毫升烈酒）
• 在过去的一年内，经常大量摄入咖啡因，平均每天超过 6 杯咖啡和/或茶，或每天超过 1 升含咖啡因的饮料
• 在首次服用 IMP 前 4 周使用过任何处方药（扑热息痛除外，最大剂量为 2 克/天）。 甲状腺激素替代将被允许）
• 首次服用 IMP 前 4 周定期使用非处方药。
• 在首次服用 IMP 前 2 周内偶尔使用非处方药（扑热息痛除外，每天最多 2 克）
• 在第一次给药前两周内使用任何已知会诱导或抑制 CYP3A4 或其他细胞色素 P450 酶的食物、食物补充剂或药物，例如 葡萄柚、圣约翰草
• 在首次给药前两天内食用黄嘌呤衍生物（包括咖啡因）
• 戒烟少于 6 个月的吸烟者或戒烟者，以及鼻烟、尼古丁替代嚼烟的使用者
• 首次给药前 60 天内献血超过 450 毫升
• 任何血清学测试的阳性结果
• 阳性药物筛查或酒精测试
• 受试者是 CRO 或 Merz Pharmaceuticals 的雇员或雇员的直系亲属
• 缺乏给予知情同意的能力或意愿
• 缺乏充分合作的意愿或无能力
• 易受伤害的对象（例如 被拘留者）
• 预计无法进行研究访问/程序