功能性内窥镜鼻窦手术中的静脉内氨甲环酸和术中可视化

研究目标：本研究将评估氨甲环酸对功能性内窥镜鼻窦手术术中出血和手术结果的影响。

背景：氨甲环酸是一种抗纤维蛋白溶解剂，可防止纤溶酶原活化为纤溶酶。 纤溶酶负责纤维蛋白凝块的降解。 这是氨甲环酸防止血凝块破裂和减少手术出血的机制。 功能性内窥镜鼻窦手术或 FESS 是一种广泛使用的外科技术，用于治疗鼻窦炎和其他鼻子和鼻腔疾病。 FESS 期间的出血会阻碍手术进展，并与并发症增加有关。

方法：目前的研究是随机、双盲和安慰剂对照的。 研究样本量将根据先前对局部鼻内 TA 的研究进行计算。 在术前门诊就诊期间，将招募接受功能性内窥镜鼻窦手术的参与者进行研究。 每个参与者将被随机分配到一组，在手术前立即接受氨甲环酸或生理盐水推注。 该研究的纳入标准如下：患者必须被诊断为 1. 慢性鼻窦炎伴息肉病 (CRSwP) 或 2. 慢性增生性鼻窦炎。 患者的 ASA 分类必须为 I 或 II，并且必须接受双侧 FESS 作为上述诊断之一的治疗。 排除标准包括患有高血压（治疗或未治疗）、血栓形成素质、血管疾病、血管疾病的危险因素、色盲、肾功能衰竭以及可能怀孕的患者。 这些排除标准基于在这些患者中使用氨甲环酸的潜在风险（参见下面的安全数据信息部分）。 高血压的排除标准将包括之前被诊断患有高血压或为此诊断一直服用抗高血压药物的任何人。 由于难以在这些患者中维持标准化麻醉方案（例如平均动脉压），因此将排除高血压患者。 当前研究的作者将不会测试怀孕。 根据标准的术前调查问卷，将询问患者最后一次月经的日期，任何可能怀孕的患者不仅会被排除在试验之外，而且不会因为以下风险而接受择期手术的全身麻醉：早产。 肾功能衰竭的诊断将由患者病史决定，目前的研究不需要系统的实验室诊断来计算肾功能。 该研究将记录手术期间在场的外科医生和住院医师，以评估数据分析期间的潜在差异。 该研究将使外科医生和麻醉师都不知道每个患者接受了什么。 在参加研究的患者预定手术的前一天，药房将根据随机化表确定患者是接受 TA 还是安慰剂。 TA 的推注是根据患者体重（15mg/kg 负荷剂量）准备的。 接受安慰剂的患者将接受相同体积的生理盐水输注。 患者将在手术开始前约 30 分钟接受随叫随到的 TA 或盐水输注到手术室。 患者还将在手术期间接受每小时 1mg/kg 的持续输注或 TA 制剂或生理盐水。 当前的研究将使用使用普遍接受的参数的标准化麻醉方案。 手术将主要使用吸入麻醉剂进行。 呼气末 CO2 将保持在 30-35 mmHg 的目标范围内。 床头将升高到 15 度。 平均动脉压的目标范围为 60-70 mmHg。

结果测量：当前研究的结果测量如下：1。 Wormald 分级量表，这是一种经过验证的工具，用于评估视频内窥镜鼻窦手术期间的术中出血。 Wright 博士将在术中应用 Wormald 分级量表。 2. 围手术期鼻窦内窥镜检查 (POSE) 评分系统，对鼻窦进行系统的可视化评估。 3. Lund-Kennedy 内窥镜报告系统，一种经过验证的鼻窦疾病分期系统。 4. Lund-MacKay CT 评分，用于鼻窦疾病的放射学评估， 5. 鼻窦的数量和手术过程中涉及的鼻窦。 6.手术时间。 7. 总失血量（抽吸血液的监测和手术过程中使用的海绵和喉咙包的监测。 8. 受出血影响的外科手术的完整性。