氯吡格雷对血压的影响
2010年4月27日 更新者：University of Cologne
氯吡格雷对可溶性CD40配体、内皮功能和血压影响的IV期研究
背景：从活化的血小板中释放的可溶性 CD40 配体 (sCD40L) 会诱导血管内皮的炎症转化，并且是心血管事件的独立预测因子。 动脉高血压与血小板活化、sCD40L 水平升高和内皮功能障碍有关，这表明抑制血小板衍生的 sCD40L 释放可能会改善内皮功能并降低血压 (BP)。
目的：确定氯吡格雷对 sCD40L、内皮功能和血压的影响。
设计：在冠状动脉疾病和原发性动脉高血压患者和无高血压患者中进行随机、对照、研究者设盲、平行组、2 期试验。
干预：参与者接受单次 600 毫克氯吡格雷负荷剂量（第一阶段），然后在 28 天内每天接受 75 毫克氯吡格雷维持剂量（第二阶段）。
结果测量：主要结果测量是 BP 相对于基线的变化。 次要结果指标是血小板和内皮功能生物标志物的变化及其与血压的相关性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有冠状动脉疾病 (CAD) 并有稳定型心绞痛或急性冠状动脉综合征临床表现并接受过经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 支架植入术的患者
- 5 年原发性动脉高血压史，收缩压在 140 至 170 毫米汞柱之间或无高血压（收缩压 <140 毫克汞柱和舒张压 <90 毫米汞柱）
- PCI 后用氯吡格雷（每天 75 毫克）治疗 6 至 12 个月
- 连续使用阿司匹林（每天 100 毫克）
- 研究前 3 个月内药物治疗无变化
排除标准：
- PCI 后支架内血栓形成或其他缺血性心血管事件
- 研究前 3 个月内使用过其他抗血小板药物或抗凝剂
- 研究前 3 个月内手术
- 心律失常
- 心脏瓣膜病
- 血液病
- 严重的肾脏疾病
- 严重的肝病
- 慢性炎症性疾病
- 自身免疫性疾病
- 急性或慢性感染
- 活动性恶性肿瘤
- 体重指数低于 18.5 或高于 40 kg/m2
- 不依从治疗
- 缺席控制访问
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Heeschen C, Dimmeler S, Hamm CW, van den Brand MJ, Boersma E, Zeiher AM, Simoons ML; CAPTURE Study Investigators. Soluble CD40 ligand in acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2003 Mar 20;348(12):1104-11. doi: 10.1056/NEJMoa022600.
- Heitzer T, Rudolph V, Schwedhelm E, Karstens M, Sydow K, Ortak M, Tschentscher P, Meinertz T, Boger R, Baldus S. Clopidogrel improves systemic endothelial nitric oxide bioavailability in patients with coronary artery disease: evidence for antioxidant and antiinflammatory effects. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2006 Jul;26(7):1648-52. doi: 10.1161/01.ATV.0000225288.74170.dc. Epub 2006 May 4.
- Henn V, Slupsky JR, Grafe M, Anagnostopoulos I, Forster R, Muller-Berghaus G, Kroczek RA. CD40 ligand on activated platelets triggers an inflammatory reaction of endothelial cells. Nature. 1998 Feb 5;391(6667):591-4. doi: 10.1038/35393.
- Chen C, Chai H, Wang X, Jiang J, Jamaluddin MS, Liao D, Zhang Y, Wang H, Bharadwaj U, Zhang S, Li M, Lin P, Yao Q. Soluble CD40 ligand induces endothelial dysfunction in human and porcine coronary artery endothelial cells. Blood. 2008 Oct 15;112(8):3205-16. doi: 10.1182/blood-2008-03-143479. Epub 2008 Jul 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月27日
首次发布 (估计)
2010年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年4月27日
最后验证
2010年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NLN5031
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