Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ klopidogrelu na ciśnienie krwi

27 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: University of Cologne

Badanie fazy IV wpływu klopidogrelu na rozpuszczalny ligand CD40, czynność śródbłonka i ciśnienie krwi

Kontekst: Uwalniany z aktywowanych płytek krwi rozpuszczalny ligand CD40 (sCD40L) indukuje przemianę zapalną śródbłonka naczyń i jest niezależnym predyktorem incydentów sercowo-naczyniowych. Nadciśnienie tętnicze jest związane z aktywacją płytek krwi, podwyższonym poziomem sCD40L i dysfunkcją śródbłonka, co sugeruje, że hamowanie uwalniania sCD40L pochodzącego z płytek krwi może poprawić funkcję śródbłonka i obniżyć ciśnienie krwi (BP).

Cel: Określenie wpływu klopidogrelu na sCD40L, funkcję śródbłonka i BP.

Projekt: Randomizowane, kontrolowane, zaślepione przez badaczy, dwufazowe badanie w grupach równoległych u pacjentów z chorobą wieńcową i samoistnym nadciśnieniem tętniczym oraz u pacjentów bez nadciśnienia.

Interwencja: Uczestnicy otrzymują pojedynczą dawkę nasycającą 600 mg klopidogrelu (faza I), a następnie dzienną dawkę podtrzymującą 75 mg klopidogrelu przez 28 dni (faza II).

Miary wyniku: Podstawową miarą wyniku jest zmiana BP w stosunku do wartości wyjściowych. Drugorzędowymi miarami wyników są zmiany biomarkerów funkcji płytek krwi i śródbłonka oraz ich korelacja z BP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Nieuwegein, Holandia, 3435 CM
        • St Antonius Hospital Nieuwegein
  • Niemcy
      • Cologne, Niemcy, D-50931
        • University of Cologne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca (CAD) i objawami klinicznymi stabilnej dławicy piersiowej lub ostrym zespołem wieńcowym, którzy przeszli przezskórną interwencję wieńcową (PCI) z implantacją stentu
  • 5-letni wywiad samoistnego nadciśnienia tętniczego ze skurczowym ciśnieniem tętniczym między 140 a 170 mmHg lub bez nadciśnienia (ciśnienie skurczowe <140 mg Hg i rozkurczowe <90 mmHg)
  • leczenie klopidogrelem (75 mg na dobę) przez 6 do 12 miesięcy po PCI
  • ciągłe stosowanie aspiryny (100 mg dziennie)
  • brak zmian w farmakoterapii w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie

Kryteria wyłączenia:

  • zakrzepica w stencie lub inny niedokrwienny incydent sercowo-naczyniowy po PCI
  • stosowanie innych leków przeciwpłytkowych lub antykoagulantów w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie
  • operacja w ciągu 3 miesięcy przed badaniem
  • niemiarowość
  • choroba zastawkowa serca
  • zaburzenie hematologiczne
  • ciężka niewydolność nerek
  • ciężkie zaburzenie czynności wątroby
  • przewlekła choroba zapalna
  • zaburzenia autoimmunologiczne
  • ostra lub przewlekła infekcja
  • aktywny nowotwór
  • wskaźnik masy ciała poniżej 18,5 lub powyżej 40 kg/m2
  • nieprzestrzeganie terapii
  • niestawienie się na wizyty kontrolne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osoby z nadciśnieniem: klopidogrel (600 mg, bolus)
Lek: Klopidogrel
Eksperymentalny: Osoby z nadciśnieniem: klopidogrel (75 mg na dobę)
Lek: Klopidogrel
Aktywny komparator: Osoby z prawidłowym ciśnieniem: klopidogrel (600 mg, bolus)
Lek: Klopidogrel
Aktywny komparator: Osoby z prawidłowym ciśnieniem: klopidogrel (75 mg dziennie)
Lek: Klopidogrel

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
ciśnienie krwi

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
markery funkcji płytek krwi i śródbłonka

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cologne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 kwietnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NLN5031

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciśnienie krwi

Badania kliniczne na Klopidogrel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj