Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Clopidogrel på blodtrycket

27 april 2010 uppdaterad av: University of Cologne

Fas IV-studie av effekterna av klopidogrel på löslig CD40-ligand, endotelfunktion och blodtryck

Sammanhang: Löslig CD40-ligand (sCD40L) frisatt från aktiverade blodplättar inducerar inflammatorisk transformation av det vaskulära endotelet och är en oberoende prediktor för kardiovaskulära händelser. Arteriell hypertoni är associerad med trombocytaktivering, ökade sCD40L-nivåer och endotelial dysfunktion, vilket tyder på att hämning av blodplättshärledd frisättning av sCD40L kan förbättra endotelfunktionen och sänka blodtrycket (BP).

Syfte: Att bestämma effekterna av klopidogrel på sCD40L, endotelfunktion och blodtryck.

Design: Randomiserad, kontrollerad, forskarblindad, parallell-grupp, 2-fas studie på patienter med kranskärlssjukdom och essentiell arteriell hypertoni och de utan hypertoni.

Intervention: Deltagarna får en engångsdos på 600 mg klopidogrel (fas I) följt av en daglig underhållsdos på 75 mg klopidogrel under 28 dagar (fas II).

Utfallsmått: Primärt utfallsmått är förändringen i BP från baslinjen. Sekundära utfallsmått är förändringar i biomarkörer för trombocyt- och endotelfunktion och deras korrelation med BP.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Nieuwegein, Nederländerna, 3435 CM
        • St Antonius Hospital Nieuwegein
  • Tyskland
      • Cologne, Tyskland, D-50931
        • University of Cologne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kranskärlssjukdom (CAD) och en klinisk presentation av stabil angina pectoris eller akut kranskärlssyndrom som hade genomgått perkutan kranskärlsintervention (PCI) med stentimplantation
  • 5-årig historia av essentiell arteriell hypertoni med ett systoliskt BP mellan 140 och 170 mmHg eller ingen hypertoni (systoliskt BP <140mg Hg och diastoliskt BP <90 mmHg)
  • behandling med klopidogrel (75 mg per dag) i 6 till 12 månader efter PCI
  • kontinuerlig användning av aspirin (100 mg per dag)
  • ingen förändring av läkemedelsbehandlingen inom 3 månaders förstudie

Exklusions kriterier:

  • stenttrombos eller annan ischemisk kardiovaskulär händelse efter PCI
  • användning av andra trombocythämmande läkemedel eller antikoagulantia inom 3 månaders förstudie
  • operation inom 3 månader förstudie
  • arytmi
  • valvulär hjärtsjukdom
  • hematologisk störning
  • allvarlig njursjukdom
  • allvarlig leversjukdom
  • kronisk inflammatorisk sjukdom
  • autoimmun sjukdom
  • akut eller kronisk infektion
  • aktiv malignitet
  • ett kroppsmassaindex under 18,5 eller över 40 kg/m2
  • avsaknad av terapi
  • utebliven kontrollbesök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hypertensiva individer: klopidogrel (600 mg, bolus)
Läkemedel: Clopidogrel
Experimentell: Hypertensiva individer: klopidogrel (75 mg dagligen)
Läkemedel: Clopidogrel
Aktiv komparator: Normotensiva individer: klopidogrel (600 mg, bolus)
Läkemedel: Clopidogrel
Aktiv komparator: Normotensiva individer: klopidogrel (75 mg, dagligen)
Läkemedel: Clopidogrel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
blodtryck

Sekundära resultatmått

Resultatmått
markörer för trombocyt- och endotelfunktion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cologne

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2010

Första postat (Uppskatta)

28 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 april 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2010

Senast verifierad

1 april 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NLN5031

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodtryck

Kliniska prövningar på Clopidogrel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera