声波淋巴引流淋巴水肿疗法
2016年2月3日 更新者：Roser Belmonte、Fundacion IMIM
低频声波治疗乳腺癌相关淋巴水肿的疗效：一项交叉随机试验
淋巴水肿是乳腺癌治疗的常见后遗症，可发生在多达 40% 的患者身上。 淋巴水肿是由于淋巴系统阻塞或功能障碍导致的富含蛋白质的液体（淋巴液）在受影响身体部位的间隙中积聚。 它可以出现在手臂、肩膀、乳房或胸部区域。 淋巴水肿肿胀会导致不适，有时还会导致残疾。 与乳腺癌相关的淋巴水肿的治疗可包括复杂的减充血物理疗法、加压疗法、治疗性锻炼和药物疗法。
在这项研究中，将比较两种减少淋巴水肿的治疗方法：手动淋巴引流（标准护理）与低频声波。
研究概览
详细说明
淋巴水肿是乳腺癌和乳腺癌治疗的后遗症，它会改变功能能力，并可能影响患者的社会心理调整和整体生活质量。
淋巴水肿是间质间隙中淋巴液的积聚。
四肢积液导致肿大，通常伴有沉重感。慢性炎症导致淋巴管纤维化，使问题更加复杂。
几项研究比较了在腋窝清扫术后进行腋窝放疗与对未清扫的腋窝进行放疗相比淋巴水肿的发生率。
接受腋窝淋巴结清扫术和腋窝辅助放疗的女性发生淋巴水肿的风险较高，据报道 9% 至 40% 的患者出现水肿。
患有淋巴水肿的患者可能会报告症状，例如手臂饱胀感和轻度不适感，这些症状出现在病情的早期阶段。
在淋巴水肿的后期阶段，经常会注意到关节不能活动、疼痛和皮肤变化。
患者也可能易患涉及受影响肢体的感染。
与乳腺癌相关的淋巴水肿的治疗可包括复杂的减充血物理疗法、加压疗法、治疗性锻炼和药物疗法。
手动淋巴引流是标准的减充血疗法。
最近，低频声波已被用于减轻淋巴水肿。
本研究的目的是比较手动淋巴引流与低频声波的功效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Barcelona、西班牙
- Hospital de la Esperanza
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 淋巴水肿至少存在 1 年
- 过去 6 个月内未接受过淋巴水肿治疗
排除标准：
- 电子设备或金属植入物
- 心力衰竭或高血压
- 癫痫
- 局部感染
- 怀孕
- 血栓性静脉炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：手动淋巴引流
手法淋巴引流的应用
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手法淋巴引流应用（两周内每个工作日1次，共10次）
其他名称：
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实验性的：低频声波
低频声波的应用
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低频声波应用（两周内每个工作日一次，共10次）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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淋巴水肿体积
大体时间：2个月
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患肢淋巴水肿体积测量大小的评价
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痛
大体时间：2个月
|
视觉模拟疼痛量表
|
2个月
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生活质量
大体时间：2个月
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使用乳腺癌癌症治疗功能评估问卷 (FACT-B+4) 的生活质量
|
2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Roser Belmonte, MD、Hospital de la Esperanza, Barcelona, Spain
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (实际的)
2009年7月1日
研究完成 (实际的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月3日
首次发布 (估计)
2010年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月3日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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