- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01115374
Терапия лимфедемы с лимфодренажем звуковой волны
Эффективность низкочастотных звуковых волн при лечении лимфедемы, связанной с раком молочной железы: перекрестное рандомизированное исследование
Лимфедема является частым последствием лечения рака молочной железы, которое может развиться у 40% больных. Лимфедема — это скопление богатой белком жидкости (лимфы) в интерстициальном пространстве пораженной части тела из-за закупорки или нарушения работы лимфатической системы. Он может появиться на руке, плече, груди или в области грудной клетки. Отек лимфедемы вызывает дискомфорт, а иногда и инвалидность. Лечение лимфедемы, ассоциированной с раком молочной железы, может включать комплексную противоотечную физиотерапию, компрессионную терапию, лечебную гимнастику, фармакотерапию.
В этом исследовании будут сравниваться два метода лечения лимфедемы: ручной лимфодренаж (стандартный уход) и низкочастотные звуковые волны.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания
- Hospital de la Esperanza
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Наличие лимфедемы не менее 1 года
- Отсутствие предыдущего лечения лимфедемы за последние 6 месяцев
Критерий исключения:
- Электронные устройства или металлические имплантаты
- Сердечная недостаточность или гипертония
- эпилепсия
- Местная инфекция
- Беременность
- Тромбофлебит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ручной лимфодренаж
Применение мануального лимфодренажа
|
Применение мануального лимфодренажа (по одному сеансу каждый рабочий день в течение двух недель, всего 10 сеансов)
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: звуковые волны низкой частоты
Применение низкочастотных звуковых волн
|
Применение низкочастотных звуковых волн (один сеанс каждый рабочий день в течение двух недель, всего 10 сеансов)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем лимфедемы
Временное ограничение: 2 месяца
|
Оценка объема лимфедемы с измерением размера пораженной конечности
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: 2 месяца
|
Визуальные аналоговые шкалы боли
|
2 месяца
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 2 месяца
|
Качество жизни с использованием вопросника функциональной оценки терапии рака молочной железы (FACT-B+4)
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roser Belmonte, MD, Hospital de la Esperanza, Barcelona, Spain
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LES_OBSF_DLM
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .