Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия лимфедемы с лимфодренажем звуковой волны

3 февраля 2016 г. обновлено: Roser Belmonte, Fundacion IMIM

Эффективность низкочастотных звуковых волн при лечении лимфедемы, связанной с раком молочной железы: перекрестное рандомизированное исследование

Лимфедема является частым последствием лечения рака молочной железы, которое может развиться у 40% больных. Лимфедема — это скопление богатой белком жидкости (лимфы) в интерстициальном пространстве пораженной части тела из-за закупорки или нарушения работы лимфатической системы. Он может появиться на руке, плече, груди или в области грудной клетки. Отек лимфедемы вызывает дискомфорт, а иногда и инвалидность. Лечение лимфедемы, ассоциированной с раком молочной железы, может включать комплексную противоотечную физиотерапию, компрессионную терапию, лечебную гимнастику, фармакотерапию.

В этом исследовании будут сравниваться два метода лечения лимфедемы: ручной лимфодренаж (стандартный уход) и низкочастотные звуковые волны.

Обзор исследования

Подробное описание

Лимфедема, последствие рака молочной железы и лечения рака молочной железы, изменяет функциональные способности и может повлиять на психосоциальную адаптацию пациента и общее качество жизни. Лимфедема – это скопление лимфатической жидкости в интерстициальном пространстве. Накопление жидкости в конечностях вызывает их увеличение, часто с ощущением тяжести. Хроническое воспаление приводит к фиброзу лимфатических сосудов, что усугубляет проблему. В нескольких исследованиях изучалась заболеваемость лимфедемой при проведении подмышечного облучения после расслоения подмышечной впадины по сравнению с облучением нерассеченной подмышечной впадины. Риск лимфедемы выше у женщин, перенесших подмышечную диссекцию и адъювантное облучение подмышечной впадины, при этом отек отмечается у 9–40% пациенток. Пациенты с лимфедемой могут сообщать о таких симптомах, как ощущение полноты рук и легкий дискомфорт, которые наблюдаются на ранних стадиях заболевания. Неподвижность суставов, боль и кожные изменения часто отмечаются на поздних стадиях лимфедемы. Пациенты также могут быть предрасположены к инфекциям пораженной конечности. Лечение лимфедемы, ассоциированной с раком молочной железы, может включать комплексную противоотечную физиотерапию, компрессионную терапию, лечебную гимнастику, фармакотерапию. Ручной лимфодренаж является стандартной противоотечной терапией. В последнее время для уменьшения лимфедемы стали использовать низкочастотные звуковые волны. Целью данного исследования является сравнение эффективности ручного лимфодренажа и низкочастотных звуковых волн.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Наличие лимфедемы не менее 1 года
  • Отсутствие предыдущего лечения лимфедемы за последние 6 месяцев

Критерий исключения:

  • Электронные устройства или металлические имплантаты
  • Сердечная недостаточность или гипертония
  • эпилепсия
  • Местная инфекция
  • Беременность
  • Тромбофлебит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ручной лимфодренаж
Применение мануального лимфодренажа
Применение мануального лимфодренажа (по одному сеансу каждый рабочий день в течение двух недель, всего 10 сеансов)
Другие имена:
  • Противоотечная физиотерапия
Экспериментальный: звуковые волны низкой частоты
Применение низкочастотных звуковых волн
Применение низкочастотных звуковых волн (один сеанс каждый рабочий день в течение двух недель, всего 10 сеансов)
Другие имена:
  • Аппаратная физиотерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем лимфедемы
Временное ограничение: 2 месяца
Оценка объема лимфедемы с измерением размера пораженной конечности
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль
Временное ограничение: 2 месяца
Визуальные аналоговые шкалы боли
2 месяца
Качество жизни
Временное ограничение: 2 месяца
Качество жизни с использованием вопросника функциональной оценки терапии рака молочной железы (FACT-B+4)
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Roser Belmonte, MD, Hospital de la Esperanza, Barcelona, Spain

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LES_OBSF_DLM

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться