Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia del linfedema con linfodrenaggio ad onde sonore

3 febbraio 2016 aggiornato da: Roser Belmonte, Fundacion IMIM

Efficacia delle onde sonore a bassa frequenza nel trattamento del linfedema correlato al cancro al seno: uno studio randomizzato incrociato

Il linfedema è una sequela frequente del trattamento del cancro al seno, che può svilupparsi fino al 40% dei pazienti. Il linfedema è l'accumulo di liquido ricco di proteine ​​(linfa) negli spazi interstiziali della parte del corpo interessata a causa di un blocco o malfunzionamento del sistema linfatico. Può apparire nel braccio, nella spalla, nel seno o nella zona toracica. Il gonfiore del linfedema provoca disagio e talvolta disabilità. Il trattamento del linfedema associato al carcinoma mammario può includere fisioterapia decongestionante complessa, terapia compressiva, esercizi terapeutici e farmacoterapia.

In questo studio verranno confrontati due trattamenti per ridurre il linfedema: il drenaggio linfatico manuale (cura standard) rispetto alle onde sonore a bassa frequenza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il linfedema, una sequela del cancro al seno e della terapia del cancro al seno, modifica le capacità funzionali e può influenzare l'adattamento psicosociale di un paziente e la qualità generale della vita. Il linfedema è l'accumulo di liquido linfatico nello spazio interstiziale. L'accumulo di liquidi negli arti provoca ingrossamento, spesso con una sensazione di pesantezza. L'infiammazione cronica porta alla fibrosi dei vasi linfatici, che aggrava il problema. Diversi studi hanno esaminato l'incidenza del linfedema quando la radiazione ascellare viene somministrata dopo la dissezione ascellare rispetto alla radiazione su un'ascella non sezionata. Il rischio di linfedema è più alto nelle donne trattate con dissezione ascellare e radiazioni adiuvanti all'ascella, con edema riportato nel 9-40% dei pazienti. I pazienti con linfedema possono riferire sintomi come una sensazione di pienezza del braccio e lieve disagio, che si osservano nelle prime fasi della condizione. L'immobilità articolare, il dolore e le alterazioni cutanee si notano frequentemente negli ultimi stadi del linfedema. I pazienti possono anche essere predisposti alle infezioni che coinvolgono l'estremità colpita. Il trattamento del linfedema associato al carcinoma mammario può includere fisioterapia decongestionante complessa, terapia compressiva, esercizi terapeutici e farmacoterapia. Il drenaggio linfatico manuale è la terapia decongestionante standard. Recentemente, le onde sonore a bassa frequenza sono state utilizzate per ridurre il linfedema. Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia del drenaggio linfatico manuale rispetto alle onde sonore a bassa frequenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Barcelona, Spagna
        • Hospital de la Esperanza

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di linfedema da almeno 1 anno
  • Nessun precedente trattamento per linfedema negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Dispositivi elettronici o impianti metallici
  • Insufficienza cardiaca o ipertensione
  • Epilessia
  • Infezione locale
  • Gravidanza
  • Tromboflebite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: drenaggio linfatico manuale
Applicazione del drenaggio linfatico manuale
Applicazione del drenaggio linfatico manuale (una seduta ogni giorno lavorativo per due settimane, totale 10 sedute)
Altri nomi:
  • Fisioterapia decongestionante
Sperimentale: onde sonore a bassa frequenza
Applicazione di onde sonore a bassa frequenza
Applicazione di onde sonore a bassa frequenza (una sessione ogni giorno lavorativo per due settimane, totale 10 sessioni)
Altri nomi:
  • Fisioterapia basata su dispositivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume del linfedema
Lasso di tempo: Due mesi
Valutazione del volume del linfedema misurando le dimensioni dell'arto interessato
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: Due mesi
Scale visive analogiche del dolore
Due mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: Due mesi
Qualità della vita utilizzando il questionario per la valutazione funzionale della terapia del cancro per il cancro al seno (FACT-B+4)
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Roser Belmonte, MD, Hospital de la Esperanza, Barcelona, Spain

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

4 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LES_OBSF_DLM

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Drenaggio linfatico manuale

Sottoscrivi