Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lymfødemterapi med lydbølge lymfedrænage

3. februar 2016 opdateret af: Roser Belmonte, Fundacion IMIM

Effekten af ​​lavfrekvente lydbølger i behandlingen af ​​brystkræftrelateret lymfødem: et krydsende randomiseret forsøg

Lymfødem er en hyppig følge af brystkræftbehandling, som kan udvikle op til 40 % af patienterne. Lymfødem er ophobning af proteinrig væske (lymfe) i de interstitielle rum i den berørte kropsdel ​​på grund af en blokering eller funktionsfejl i lymfesystemet. Det kan forekomme i armen, skulderen, brystet eller thoraxområdet. Lymfødem hævelse forårsager ubehag og nogle gange handicap. Behandlingen af ​​lymfødem forbundet med brystkræft kan omfatte kompleks dekongestiv fysioterapi, kompressionsterapi, terapeutiske øvelser og farmakoterapi.

I denne undersøgelse vil to behandlinger blive sammenlignet for at reducere lymfødem: den manuelle lymfedrænage (standardpleje) versus de lavfrekvente lydbølger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lymfødem, en følge af brystkræft og brystkræftbehandling, ændrer funktionelle evner og kan påvirke en patients psykosociale tilpasning og generelle livskvalitet. Lymfødem er ophobning af lymfevæske i det interstitielle rum. Væskeophobning i lemmerne forårsager forstørrelse, ofte med en følelse af tyngde. Kronisk betændelse fører til fibrose i lymfesystemet, hvilket forværrer problemet. Adskillige undersøgelser har undersøgt forekomsten af ​​lymfødem, når aksillær stråling gives efter aksillær dissektion vs stråling til en udissektioneret aksill. Risikoen for lymfødem er højere hos kvinder behandlet med aksillær dissektion og adjuverende stråling til aksillen, med ødem rapporteret hos 9 % til 40 % af patienterne. Patienter med lymfødem kan rapportere symptomer såsom en fornemmelse af armfyldte og mildt ubehag, som ses i de tidlige stadier af tilstanden. Fælles ubevægelighed, smerter og hudforandringer bemærkes ofte i de senere stadier af lymfødem. Patienter kan også være disponerede for infektioner, der involverer den berørte ekstremitet. Behandlingen af ​​lymfødem forbundet med brystkræft kan omfatte kompleks dekongestiv fysioterapi, kompressionsterapi, terapeutiske øvelser og farmakoterapi. Manuel lymfedrænage er standard dekongestiv terapi. For nylig er lavfrekvente lydbølger blevet brugt til at reducere lymfødem. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​den manuelle lymfedrænage versus de lavfrekvente lydbølger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital de la Esperanza

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lymfødem tilstedeværelse i mindst 1 år
  • Ingen tidligere behandlinger for lymfødem inden for de sidste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Elektroniske enheder eller metalimplantater
  • Hjertesvigt eller hypertension
  • Epilepsi
  • Lokal infektion
  • Graviditet
  • Tromboflebitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: manuel lymfedrænage
Anvendelse af manuel lymfedrænage
Procedure: Manuel lymfedrænage
Anvendelse af manuel lymfedrænage (én session hver arbejdsdag i to uger, i alt 10 sessioner)
Andre navne:
  • Dekongestiv fysioterapi
Eksperimentel: lavfrekvente lydbølger
Anvendelse af lavfrekvente lydbølger
Enhed: lavfrekvente lydbølger
Anvendelse af lavfrekvente lydbølger (én session hver arbejdsdag i to uger, i alt 10 sessioner)
Andre navne:
  • Apparatbaseret fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Volumen af ​​lymfødem
Tidsramme: 2 måneder
Evaluering af lymfødemvolumenet måler størrelsen af ​​den berørte ekstremitet
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 2 måneder
Visuelle analoge skalaer af smerte
2 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 2 måneder
Livskvalitet ved hjælp af Functional Assessment of Cancer Therapy Questionnaire for Breast Cancer (FACT-B+4)
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacion IMIM

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roser Belmonte, MD, Hospital de la Esperanza, Barcelona, Spain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2010

Først opslået (Skøn)

4. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LES_OBSF_DLM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Manuel lymfedrænage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner