Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lymphedema terápia hanghullámmal, nyirokelvezetéssel

2016. február 3. frissítette: Roser Belmonte, Fundacion IMIM

Az alacsony frekvenciájú hanghullámok hatékonysága az emlőrákhoz kapcsolódó limfödéma kezelésében: keresztezett véletlenszerű vizsgálat

A limfödéma az emlőrák kezelésének gyakori következménye, amely a betegek 40%-ánál alakulhat ki. A limfödéma fehérjében gazdag folyadék (nyirok) felhalmozódása az érintett testrész intersticiális tereiben a nyirokrendszer elzáródása vagy meghibásodása következtében. Megjelenhet a kar, a váll, a mell vagy a mellkas területén. A limfödéma duzzanata kényelmetlenséget és néha rokkantságot okoz. Az emlőrákhoz kapcsolódó limfödéma kezelése komplex dekongesztív fizioterápiát, kompressziós terápiát, terápiás gyakorlatokat és gyógyszeres terápiát foglalhat magában.

Ebben a vizsgálatban két kezelést hasonlítanak össze a nyiroködéma csökkentésére: a kézi nyirokelvezetést (standard ellátás) az alacsony frekvenciájú hanghullámokkal szemben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A limfödéma, amely az emlőrák és az emlőrákterápia következménye, megváltoztatja a funkcionális képességeket, és befolyásolhatja a páciens pszichoszociális alkalmazkodását és általános életminőségét. A limfödéma a nyirokfolyadék felhalmozódása az intersticiális térben. A végtagokban felgyülemlett folyadék megnagyobbodást okoz, gyakran elnehezült érzéssel. A krónikus gyulladás a nyirokrendszer fibrózisához vezet, ami súlyosbítja a problémát. Számos tanulmány vizsgálta a nyiroködéma előfordulását, amikor a hónalj disszekcióját követően adják be a hónalj sugárzását, szemben a fel nem metszett hónalj besugárzásával. A nyiroködéma kockázata nagyobb azoknál a nőknél, akiket hónalj disszekcióval és adjuváns besugárzással kezeltek, a betegek 9-40%-ánál jelentettek ödémát. A nyiroködémában szenvedő betegek olyan tünetekről számolhatnak be, mint például a kar teltségérzése és enyhe kellemetlen érzés, amelyek az állapot korai szakaszában jelentkeznek. Az ízületi mozdulatlanság, fájdalom és bőrelváltozások gyakran megfigyelhetők a limfoedema későbbi szakaszában. A betegek hajlamosak lehetnek az érintett végtagot érintő fertőzésekre is. Az emlőrákhoz kapcsolódó limfödéma kezelése komplex dekongesztív fizioterápiát, kompressziós terápiát, terápiás gyakorlatokat és gyógyszeres terápiát foglalhat magában. A kézi nyirokelvezetés a standard dekongesztív terápia. Az utóbbi időben alacsony frekvenciájú hanghullámokat használnak a nyiroködéma csökkentésére. A tanulmány célja a kézi nyirokelvezetés hatékonyságának összehasonlítása az alacsony frekvenciájú hanghullámokkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Lymphedema jelenléte legalább 1 évig
  • Az elmúlt 6 hónapban korábban nem kezeltek nyiroködémát

Kizárási kritériumok:

  • Elektronikus eszközök vagy fém implantátumok
  • Szívelégtelenség vagy magas vérnyomás
  • Epilepszia
  • Helyi fertőzés
  • Terhesség
  • Thrombophlebitis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: kézi nyirokelvezetés
Manuális nyirokelvezetés alkalmazása
Manuális nyirokdrenázs alkalmazása (két héten keresztül minden munkanapon egy alkalom, összesen 10 alkalom)
Más nevek:
  • Dekongesztív fizioterápia
Kísérleti: alacsony frekvenciájú hanghullámok
Alacsony frekvenciájú hanghullámok alkalmazása
Alacsony frekvenciájú hanghullámok alkalmazása (két héten keresztül minden munkanapon egy alkalom, összesen 10 alkalom)
Más nevek:
  • Eszköz alapú fizioterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lymphedema mennyisége
Időkeret: 2 hónap
A lymphedema térfogatának értékelése az érintett végtag méretének mérésével
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom
Időkeret: 2 hónap
Vizuális analóg fájdalomskálák
2 hónap
Életminőség
Időkeret: 2 hónap
Életminőség az emlőrák rákterápiájának funkcionális értékelése kérdőív segítségével (FACT-B+4)
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roser Belmonte, MD, Hospital de la Esperanza, Barcelona, Spain

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 3.

Első közzététel (Becslés)

2010. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LES_OBSF_DLM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel