- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01115374
Lymphedema terápia hanghullámmal, nyirokelvezetéssel
Az alacsony frekvenciájú hanghullámok hatékonysága az emlőrákhoz kapcsolódó limfödéma kezelésében: keresztezett véletlenszerű vizsgálat
A limfödéma az emlőrák kezelésének gyakori következménye, amely a betegek 40%-ánál alakulhat ki. A limfödéma fehérjében gazdag folyadék (nyirok) felhalmozódása az érintett testrész intersticiális tereiben a nyirokrendszer elzáródása vagy meghibásodása következtében. Megjelenhet a kar, a váll, a mell vagy a mellkas területén. A limfödéma duzzanata kényelmetlenséget és néha rokkantságot okoz. Az emlőrákhoz kapcsolódó limfödéma kezelése komplex dekongesztív fizioterápiát, kompressziós terápiát, terápiás gyakorlatokat és gyógyszeres terápiát foglalhat magában.
Ebben a vizsgálatban két kezelést hasonlítanak össze a nyiroködéma csökkentésére: a kézi nyirokelvezetést (standard ellátás) az alacsony frekvenciájú hanghullámokkal szemben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország
- Hospital de la Esperanza
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lymphedema jelenléte legalább 1 évig
- Az elmúlt 6 hónapban korábban nem kezeltek nyiroködémát
Kizárási kritériumok:
- Elektronikus eszközök vagy fém implantátumok
- Szívelégtelenség vagy magas vérnyomás
- Epilepszia
- Helyi fertőzés
- Terhesség
- Thrombophlebitis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: kézi nyirokelvezetés
Manuális nyirokelvezetés alkalmazása
|
Manuális nyirokdrenázs alkalmazása (két héten keresztül minden munkanapon egy alkalom, összesen 10 alkalom)
Más nevek:
|
|
Kísérleti: alacsony frekvenciájú hanghullámok
Alacsony frekvenciájú hanghullámok alkalmazása
|
Alacsony frekvenciájú hanghullámok alkalmazása (két héten keresztül minden munkanapon egy alkalom, összesen 10 alkalom)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lymphedema mennyisége
Időkeret: 2 hónap
|
A lymphedema térfogatának értékelése az érintett végtag méretének mérésével
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom
Időkeret: 2 hónap
|
Vizuális analóg fájdalomskálák
|
2 hónap
|
|
Életminőség
Időkeret: 2 hónap
|
Életminőség az emlőrák rákterápiájának funkcionális értékelése kérdőív segítségével (FACT-B+4)
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roser Belmonte, MD, Hospital de la Esperanza, Barcelona, Spain
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LES_OBSF_DLM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .