Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia obrzęku limfatycznego z drenażem limfatycznym fali dźwiękowej

3 lutego 2016 zaktualizowane przez: Roser Belmonte, Fundacion IMIM

Skuteczność fal dźwiękowych o niskiej częstotliwości w leczeniu obrzęku limfatycznego związanego z rakiem piersi: randomizowane badanie krzyżowe

Obrzęk limfatyczny jest częstym następstwem leczenia raka piersi, który może wystąpić nawet u 40% pacjentek. Obrzęk limfatyczny to nagromadzenie płynu bogatego w białko (limfy) w przestrzeniach śródmiąższowych dotkniętej chorobą części ciała z powodu zablokowania lub nieprawidłowego działania układu limfatycznego. Może pojawić się w okolicy ramienia, barku, piersi lub klatki piersiowej. Obrzęk obrzęku limfatycznego powoduje dyskomfort, a czasem niepełnosprawność. Leczenie obrzęku limfatycznego związanego z rakiem piersi może obejmować kompleksową fizjoterapię udrażniającą, terapię uciskową, ćwiczenia terapeutyczne i farmakoterapię.

W tym badaniu zostaną porównane dwie metody leczenia w celu zmniejszenia obrzęku limfatycznego: ręczny drenaż limfatyczny (standardowa opieka) w porównaniu z falami dźwiękowymi o niskiej częstotliwości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obrzęk limfatyczny, będący następstwem leczenia raka piersi i raka piersi, zmienia możliwości funkcjonalne i może wpływać na przystosowanie psychospołeczne pacjentki oraz ogólną jakość życia. Obrzęk limfatyczny to nagromadzenie płynu limfatycznego w przestrzeni śródmiąższowej. Gromadzenie się płynów w kończynach powoduje ich powiększenie, często z uczuciem ciężkości. Przewlekły stan zapalny prowadzi do zwłóknienia naczyń chłonnych, co potęguje problem. W kilku badaniach zbadano częstość występowania obrzęku limfatycznego, gdy radioterapia pachowa została podana po rozwarstwieniu pachowym w porównaniu z napromieniowaniem niepreparowanej pachy. Ryzyko obrzęku limfatycznego jest większe u kobiet leczonych rozwarstwieniem pachowym i radioterapią uzupełniającą pachę, przy czym obrzęk zgłaszany jest u 9% do 40% pacjentek. Pacjenci z obrzękiem limfatycznym mogą zgłaszać objawy, takie jak uczucie pełności w ramieniu i łagodny dyskomfort, które obserwuje się we wczesnych stadiach choroby. W późniejszych stadiach obrzęku limfatycznego często obserwuje się unieruchomienie stawów, ból i zmiany skórne. Pacjenci mogą być również predysponowani do infekcji kończyn dotkniętych chorobą. Leczenie obrzęku limfatycznego związanego z rakiem piersi może obejmować kompleksową fizjoterapię udrażniającą, terapię uciskową, ćwiczenia terapeutyczne i farmakoterapię. Ręczny drenaż limfatyczny jest standardową terapią udrażniającą. Ostatnio do zmniejszenia obrzęku limfatycznego zastosowano fale dźwiękowe o niskiej częstotliwości. Celem pracy jest porównanie skuteczności manualnego drenażu limfatycznego z falami dźwiękowymi o niskiej częstotliwości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital de la Esperanza

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność obrzęku limfatycznego przynajmniej przez 1 rok
  • Brak wcześniejszego leczenia obrzęku limfatycznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Urządzenia elektroniczne lub metalowe implanty
  • Niewydolność serca lub nadciśnienie
  • Padaczka
  • Lokalna infekcja
  • Ciąża
  • Zakrzepowe zapalenie żył

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ręczny drenaż limfatyczny
Zastosowanie manualnego drenażu limfatycznego
Procedura: Manualny drenaż limfatyczny
Zastosowanie manualnego drenażu limfatycznego (jedna sesja każdego dnia pracy przez dwa tygodnie, łącznie 10 sesji)
Inne nazwy:
  • Fizjoterapia udrażniająca
Eksperymentalny: fale dźwiękowe o niskiej częstotliwości
Zastosowanie fal dźwiękowych o niskiej częstotliwości
Urządzenie: fale dźwiękowe o niskiej częstotliwości
Zastosowanie fal dźwiękowych o niskiej częstotliwości (jedna sesja każdego dnia pracy przez dwa tygodnie, łącznie 10 sesji)
Inne nazwy:
  • Fizjoterapia oparta na urządzeniach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość obrzęku limfatycznego
Ramy czasowe: 2 miesiące
Ocena objętości obrzęku limfatycznego mierząca wielkość zajętej kończyny
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: 2 miesiące
Wizualne analogowe skale bólu
2 miesiące
Jakość życia
Ramy czasowe: 2 miesiące
Jakość życia z wykorzystaniem Kwestionariusza Oceny Funkcjonalnej Terapii Nowotworu Raka Piersi (FACT-B+4)
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundacion IMIM

Śledczy

  • Główny śledczy: Roser Belmonte, MD, Hospital de la Esperanza, Barcelona, Spain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LES_OBSF_DLM

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Manualny drenaż limfatyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj