- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01115374
Lymfødemterapi med lydbølge lymfedrenasje
Effekten av lavfrekvente lydbølger i behandling av brystkreftrelatert lymfødem: en cross-over randomisert prøvelse
Lymfødem er en hyppig følge av brystkreftbehandling, som kan utvikle opptil 40 % av pasientene. Lymfødem er akkumulering av proteinrik væske (lymfe) i mellomrommene i den berørte kroppsdelen på grunn av en blokkering eller funksjonsfeil i lymfesystemet. Det kan vises i armen, skulderen, brystet eller thoraxområdet. Lymfødem hevelse forårsaker ubehag og noen ganger funksjonshemming. Behandlingen av lymfødem assosiert med brystkreft kan omfatte kompleks dekongestiv fysioterapi, kompresjonsterapi, terapeutiske øvelser og farmakoterapi.
I denne studien vil to behandlinger bli sammenlignet for å redusere lymfødem: manuell lymfedrenasje (standardbehandling) versus lavfrekvente lydbølger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania
- Hospital de la Esperanza
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lymfødem tilstedeværelse i minst 1 år
- Ingen tidligere behandlinger for lymfødem de siste 6 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Elektroniske enheter eller metalliske implantater
- Hjertesvikt eller hypertensjon
- Epilepsi
- Lokal infeksjon
- Svangerskap
- Tromboflebitt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: manuell lymfedrenasje
Påføring av manuell lymfedrenasje
|
Påføring av manuell lymfedrenasje (en økt hver arbeidsdag i løpet av to uker, totalt 10 økter)
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: lavfrekvente lydbølger
Anvendelse av lavfrekvente lydbølger
|
Påføring av lavfrekvente lydbølger (en økt hver arbeidsdag i løpet av to uker, totalt 10 økter)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volum av lymfødem
Tidsramme: 2 måneder
|
Evaluering av lymfødemvolumet som måler størrelsen på den berørte ekstremiteten
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: 2 måneder
|
Visuelle analoge smerteskalaer
|
2 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 2 måneder
|
Livskvalitet ved bruk av Spørreskjemaet Functional Assessment of Cancer Therapy for brystkreft (FACT-B+4)
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roser Belmonte, MD, Hospital de la Esperanza, Barcelona, Spain
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LES_OBSF_DLM
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .