Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lymfödemterapi med ljudvågslymfdränage

3 februari 2016 uppdaterad av: Roser Belmonte, Fundacion IMIM

Effekten av lågfrekventa ljudvågor vid behandling av bröstcancerrelaterat lymfödem: en cross-over randomiserad studie

Lymfödem är en frekvent följd av bröstcancerbehandling, som kan utvecklas upp till 40 % av patienterna. Lymfödem är ansamling av proteinrik vätska (lymf) i de interstitiella utrymmena i den drabbade kroppsdelen på grund av en blockering eller felfunktion i lymfsystemet. Det kan uppträda i armen, axeln, bröstet eller bröstkorgen. Lymfödem svullnad orsakar obehag och ibland handikapp. Behandlingen av lymfödem i samband med bröstcancer kan innefatta komplex dekongestiv fysioterapi, kompressionsterapi, terapeutiska övningar och farmakoterapi.

I denna studie kommer två behandlingar att jämföras för att minska lymfödem: det manuella lymfdränaget (standardvård) kontra de lågfrekventa ljudvågorna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Lymfödem, en följd av bröstcancer och bröstcancerterapi, förändrar funktionella förmågor och kan påverka en patients psykosociala anpassning och övergripande livskvalitet. Lymfödem är ansamling av lymfvätska i det interstitiella utrymmet. Vätskeansamling i armar och ben orsakar förstoring, ofta med en känsla av tyngd. Kronisk inflammation leder till fibros i lymfaterna, vilket förvärrar problemet. Flera studier har undersökt förekomsten av lymfödem när axillär strålning ges efter axillär dissektion kontra strålning till en odissekerad axill. Risken för lymfödem är högre hos kvinnor som behandlas med axillär dissektion och adjuvant strålning av axillen, med ödem rapporterat hos 9 % till 40 % av patienterna. Patienter med lymfödem kan rapportera symtom som en känsla av armfylldhet och lätt obehag, som ses i de tidiga stadierna av tillståndet. Ledorörlighet, smärta och hudförändringar noteras ofta i de senare stadierna av lymfödem. Patienter kan också vara predisponerade för infektioner som involverar den drabbade extremiteten. Behandlingen av lymfödem i samband med bröstcancer kan innefatta komplex dekongestiv fysioterapi, kompressionsterapi, terapeutiska övningar och farmakoterapi. Manuell lymfdränage är den vanliga dekongestiva behandlingen. På senare tid har lågfrekventa ljudvågor använts för att minska lymfödem. Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av den manuella lymfdräneringen kontra de lågfrekventa ljudvågorna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Barcelona, Spanien
        • Hospital de la Esperanza

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förekomst av lymfödem i minst 1 år
  • Inga tidigare behandlingar för lymfödem under de senaste 6 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Elektroniska enheter eller metalliska implantat
  • Hjärtsvikt eller högt blodtryck
  • Epilepsi
  • Lokal infektion
  • Graviditet
  • Tromboflebit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: manuell lymfdränage
Applicering av manuell lymfdränage
Användning av manuell lymfdränage (en session varje arbetsdag under två veckor, totalt 10 sessioner)
Andra namn:
  • Dekongestiv sjukgymnastik
Experimentell: lågfrekventa ljudvågor
Tillämpning av lågfrekventa ljudvågor
Tillämpning av lågfrekventa ljudvågor (en session varje arbetsdag under två veckor, totalt 10 sessioner)
Andra namn:
  • Apparatbaserad sjukgymnastik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Volym av lymfödem
Tidsram: 2 månader
Utvärdering av lymfödemvolymen mäter storleken på den drabbade extremiteten
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: 2 månader
Visual Analog Scales of pain
2 månader
Livskvalité
Tidsram: 2 månader
Livskvalitet med hjälp av Functional Assessment of Cancer Therapy Questionnaire for Breast Cancer (FACT-B+4)
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Roser Belmonte, MD, Hospital de la Esperanza, Barcelona, Spain

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

4 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LES_OBSF_DLM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera