- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01115374
Lymfödemterapi med ljudvågslymfdränage
Effekten av lågfrekventa ljudvågor vid behandling av bröstcancerrelaterat lymfödem: en cross-over randomiserad studie
Lymfödem är en frekvent följd av bröstcancerbehandling, som kan utvecklas upp till 40 % av patienterna. Lymfödem är ansamling av proteinrik vätska (lymf) i de interstitiella utrymmena i den drabbade kroppsdelen på grund av en blockering eller felfunktion i lymfsystemet. Det kan uppträda i armen, axeln, bröstet eller bröstkorgen. Lymfödem svullnad orsakar obehag och ibland handikapp. Behandlingen av lymfödem i samband med bröstcancer kan innefatta komplex dekongestiv fysioterapi, kompressionsterapi, terapeutiska övningar och farmakoterapi.
I denna studie kommer två behandlingar att jämföras för att minska lymfödem: det manuella lymfdränaget (standardvård) kontra de lågfrekventa ljudvågorna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Hospital de la Esperanza
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av lymfödem i minst 1 år
- Inga tidigare behandlingar för lymfödem under de senaste 6 månaderna
Exklusions kriterier:
- Elektroniska enheter eller metalliska implantat
- Hjärtsvikt eller högt blodtryck
- Epilepsi
- Lokal infektion
- Graviditet
- Tromboflebit
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: manuell lymfdränage
Applicering av manuell lymfdränage
|
Användning av manuell lymfdränage (en session varje arbetsdag under två veckor, totalt 10 sessioner)
Andra namn:
|
|
Experimentell: lågfrekventa ljudvågor
Tillämpning av lågfrekventa ljudvågor
|
Tillämpning av lågfrekventa ljudvågor (en session varje arbetsdag under två veckor, totalt 10 sessioner)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Volym av lymfödem
Tidsram: 2 månader
|
Utvärdering av lymfödemvolymen mäter storleken på den drabbade extremiteten
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta
Tidsram: 2 månader
|
Visual Analog Scales of pain
|
2 månader
|
|
Livskvalité
Tidsram: 2 månader
|
Livskvalitet med hjälp av Functional Assessment of Cancer Therapy Questionnaire for Breast Cancer (FACT-B+4)
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Roser Belmonte, MD, Hospital de la Esperanza, Barcelona, Spain
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LES_OBSF_DLM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .