Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lymfedémová terapie se zvukovou vlnovou lymfodrenáží

3. února 2016 aktualizováno: Roser Belmonte, Fundacion IMIM

Účinnost nízkofrekvenčních zvukových vln při léčbě lymfedému souvisejícího s rakovinou prsu: zkřížená randomizovaná studie

Lymfedém je častým následkem léčby rakoviny prsu, který se může vyvinout až u 40 % pacientek. Lymfedém je nahromadění tekutiny bohaté na bílkoviny (lymfa) v intersticiálních prostorech postižené části těla v důsledku zablokování nebo nesprávné funkce lymfatického systému. Může se objevit v paži, rameni, prsou nebo hrudní oblasti. Otok lymfedému způsobuje nepohodlí a někdy invaliditu. Léčba lymfedému spojeného s karcinomem prsu může zahrnovat komplexní dekongestivní fyzioterapii, kompresivní terapii, terapeutická cvičení a farmakoterapii.

V této studii budou ke snížení lymfedému porovnány dvě léčby: manuální lymfodrenáž (standardní péče) versus nízkofrekvenční zvukové vlny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lymfedém, následek léčby rakoviny prsu a rakoviny prsu, mění funkční schopnosti a může ovlivnit psychosociální přizpůsobení pacienta a celkovou kvalitu života. Lymfedém je nahromadění lymfatické tekutiny v intersticiálním prostoru. Hromadění tekutin v končetinách způsobuje zvětšení končetin, často s pocitem tíhy. Chronický zánět vede k fibróze lymfatických uzlin, která problém ještě zhoršuje. Několik studií zkoumalo výskyt lymfedému při ozařování axily po disekci axily vs. ozařování nedisekované axily. Riziko lymfedému je vyšší u žen léčených disekcí axily a adjuvantním ozářením axily, přičemž edém je hlášen u 9 % až 40 % pacientek. Pacienti s lymfedémem mohou hlásit příznaky, jako je pocit plnosti paží a mírné nepohodlí, které se objevují v časných stádiích onemocnění. Nehybnost kloubů, bolest a kožní změny jsou často zaznamenány v pozdějších fázích lymfedému. Pacienti mohou být také náchylní k infekcím postižených končetin. Léčba lymfedému spojeného s karcinomem prsu může zahrnovat komplexní dekongestivní fyzioterapii, kompresivní terapii, terapeutická cvičení a farmakoterapii. Manuální lymfodrenáž je standardní dekongestivní terapií. V poslední době se ke snížení lymfedému používají nízkofrekvenční zvukové vlny. Cílem této studie je porovnat účinnost manuální lymfodrenáže oproti nízkofrekvenčním zvukovým vlnám.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital de la Esperanza

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost lymfedému minimálně po dobu 1 roku
  • Žádná předchozí léčba lymfedému za posledních 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Elektronická zařízení nebo kovové implantáty
  • Srdeční selhání nebo hypertenze
  • Epilepsie
  • Lokální infekce
  • Těhotenství
  • Tromboflebitida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: manuální lymfodrenáž
Aplikace manuální lymfodrenáže
Postup: Manuální lymfodrenáž
Aplikace manuální lymfodrenáže (jedno sezení každý pracovní den po dobu dvou týdnů, celkem 10 sezení)
Ostatní jména:
  • Dekongestivní fyzioterapie
Experimentální: nízkofrekvenční zvukové vlny
Aplikace nízkofrekvenčních zvukových vln
Přístroj: nízkofrekvenční zvukové vlny
Aplikace nízkofrekvenčních zvukových vln (jedno sezení každý pracovní den po dobu dvou týdnů, celkem 10 sezení)
Ostatní jména:
  • Přístrojová fyzioterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem lymfedému
Časové okno: 2 měsíce
Hodnocení objemu lymfedému měření velikosti postižené končetiny
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: 2 měsíce
Vizuální analogové škály bolesti
2 měsíce
Kvalita života
Časové okno: 2 měsíce
Kvalita života pomocí funkčního dotazníku pro hodnocení rakoviny prsu (FACT-B+4)
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundacion IMIM

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roser Belmonte, MD, Hospital de la Esperanza, Barcelona, Spain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

4. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LES_OBSF_DLM

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manuální lymfodrenáž

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit