Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lymfaödeematerapia ääniaallon lymfaattisen poiston kanssa

keskiviikko 3. helmikuuta 2016 päivittänyt: Roser Belmonte, Fundacion IMIM

Matalataajuisten ääniaaltojen tehokkuus rintasyöpään liittyvän lymfedeeman hoidossa: cross-over satunnaistettu tutkimus

Lymfedeema on usein rintasyövän hoidon jälki, joka voi kehittyä jopa 40 %:lle potilaista. Lymfedeema on proteiinipitoisen nesteen (lymfin) kerääntyminen sairastuneen kehon osan välitiloihin imusolmukkeiden tukkeutumisen tai toimintahäiriön vuoksi. Se voi esiintyä käsivarressa, olkapäässä, rinnassa tai rintakehässä. Lymfaödeema turvotus aiheuttaa epämukavuutta ja joskus vammaisuutta. Rintasyöpään liittyvän lymfaödeeman hoitoon voi kuulua monimutkainen dekongestiivinen fysioterapia, kompressiohoito, terapeuttiset harjoitukset ja lääkehoito.

Tässä tutkimuksessa verrataan kahta hoitoa lymfaödeeman vähentämiseksi: manuaalista lymfaattista poistoa (tavallinen hoito) vs. matalataajuisia ääniaaltoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lymfedeema, rintasyövän ja rintasyövän hoidon jälki, muuttaa toimintakykyjä ja voi vaikuttaa potilaan psykososiaaliseen sopeutumiseen ja yleiseen elämänlaatuun. Lymfedeema on imusolmukkeen nesteen kerääntyminen interstitiaaliseen tilaan. Nesteen kerääntyminen raajoihin aiheuttaa laajentumista, usein raskauden tunnetta. Krooninen tulehdus johtaa imusolmukkeiden fibroosiin, mikä pahentaa ongelmaa. Useissa tutkimuksissa on tutkittu lymfaödeeman ilmaantuvuutta, kun kainaloiden säteilyä annetaan kainaloleikkauksen jälkeen, verrattuna säteilyyn leikkaamattomaan kainaloon. Lymfedeeman riski on suurempi naisilla, joita hoidetaan kainaloiden dissektiolla ja adjuvanttisäteilyllä, ja turvotusta on raportoitu 9–40 prosentilla potilaista. Potilaat, joilla on lymfaödeema, voivat raportoida oireista, kuten käsivarsien täyteyden tunteesta ja lievästä epämukavuudesta, joita havaitaan tilan alkuvaiheessa. Nivelten liikkumattomuutta, kipua ja ihomuutoksia havaitaan usein lymfedeeman myöhemmissä vaiheissa. Potilaat voivat myös olla alttiita infektioille, joihin liittyy vahingoittunut raaja. Rintasyöpään liittyvän lymfaödeeman hoitoon voi kuulua monimutkainen dekongestiivinen fysioterapia, kompressiohoito, terapeuttiset harjoitukset ja lääkehoito. Manuaalinen imuneste on tavallinen dekongestiivinen hoito. Viime aikoina matalataajuisia ääniaaltoja on käytetty lymfaödeeman vähentämiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata manuaalisen lymfaattisen drenoinnin tehokkuutta matalataajuisiin ääniaaltoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Barcelona, Espanja
        • Hospital de la Esperanza

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lymfaödeema vähintään 1 vuoden ajan
  • Ei aikaisempaa hoitoa lymfaödeemaan viimeisen 6 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Elektroniset laitteet tai metalliset implantit
  • Sydämen vajaatoiminta tai verenpainetauti
  • Epilepsia
  • Paikallinen infektio
  • Raskaus
  • Tromboflebiitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: manuaalinen lymfaattinen poisto
Manuaalisen lymfaattisen poiston käyttö
Manuaalinen lymfaattinen drenaatio (yksi hoitokerta joka työpäivä kahden viikon ajan, yhteensä 10 kertaa)
Muut nimet:
  • Dekongestiivinen fysioterapia
Kokeellinen: matalataajuisia ääniaaltoja
Matalataajuisten ääniaaltojen käyttö
Matalataajuisten ääniaaltojen käyttö (yksi istunto joka työpäivä kahden viikon ajan, yhteensä 10 istuntoa)
Muut nimet:
  • Laitepohjainen fysioterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lymfedeeman määrä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Lymfedeeman tilavuuden arviointi mittaamalla vaikutuksen alaisen raajan kokoa
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Visuaaliset analogiset kivun asteikot
2 kuukautta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Elämänlaatu rintasyövän syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin kyselylomakkeella (FACT-B+4)
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Roser Belmonte, MD, Hospital de la Esperanza, Barcelona, Spain

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LES_OBSF_DLM

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa