- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01115374
Lymfaödeematerapia ääniaallon lymfaattisen poiston kanssa
Matalataajuisten ääniaaltojen tehokkuus rintasyöpään liittyvän lymfedeeman hoidossa: cross-over satunnaistettu tutkimus
Lymfedeema on usein rintasyövän hoidon jälki, joka voi kehittyä jopa 40 %:lle potilaista. Lymfedeema on proteiinipitoisen nesteen (lymfin) kerääntyminen sairastuneen kehon osan välitiloihin imusolmukkeiden tukkeutumisen tai toimintahäiriön vuoksi. Se voi esiintyä käsivarressa, olkapäässä, rinnassa tai rintakehässä. Lymfaödeema turvotus aiheuttaa epämukavuutta ja joskus vammaisuutta. Rintasyöpään liittyvän lymfaödeeman hoitoon voi kuulua monimutkainen dekongestiivinen fysioterapia, kompressiohoito, terapeuttiset harjoitukset ja lääkehoito.
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta hoitoa lymfaödeeman vähentämiseksi: manuaalista lymfaattista poistoa (tavallinen hoito) vs. matalataajuisia ääniaaltoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Hospital de la Esperanza
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lymfaödeema vähintään 1 vuoden ajan
- Ei aikaisempaa hoitoa lymfaödeemaan viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Elektroniset laitteet tai metalliset implantit
- Sydämen vajaatoiminta tai verenpainetauti
- Epilepsia
- Paikallinen infektio
- Raskaus
- Tromboflebiitti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: manuaalinen lymfaattinen poisto
Manuaalisen lymfaattisen poiston käyttö
|
Manuaalinen lymfaattinen drenaatio (yksi hoitokerta joka työpäivä kahden viikon ajan, yhteensä 10 kertaa)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: matalataajuisia ääniaaltoja
Matalataajuisten ääniaaltojen käyttö
|
Matalataajuisten ääniaaltojen käyttö (yksi istunto joka työpäivä kahden viikon ajan, yhteensä 10 istuntoa)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lymfedeeman määrä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Lymfedeeman tilavuuden arviointi mittaamalla vaikutuksen alaisen raajan kokoa
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Visuaaliset analogiset kivun asteikot
|
2 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Elämänlaatu rintasyövän syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin kyselylomakkeella (FACT-B+4)
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roser Belmonte, MD, Hospital de la Esperanza, Barcelona, Spain
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LES_OBSF_DLM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .