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创伤后应激障碍 (PTSD)、睡眠呼吸障碍和遗传学:对认知的影响

2020年2月26日 更新者:Jerome A Yesavage,、Stanford University

创伤后应激障碍、睡眠呼吸障碍和遗传学:对认知的影响

目前的研究计划旨在研究睡眠呼吸障碍、年龄和遗传如何影响患有创伤后应激障碍 (PTSD) 的老年退伍军人的记忆。

该研究将帮助研究人员和临床医生更好地了解 PTSD、睡眠呼吸障碍、遗传学和记忆功能之间的关系。

研究概览

地位

完全的

详细说明

该研究项目将阐明睡眠呼吸障碍和载脂蛋白 (APOE) 状态如何影响已经面临加速衰退风险的人群的认知能力下降——患有 PTSD 的退伍军人。

为了适当地填补这一知识空白,我们将进行纵向研究,数据包括专门设计用于识别临床变化的调节者和调解者的分析技术。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

324

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Palo Alto、California、美国、94304
        • VA Palo Alto Health Care System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有创伤后应激障碍和可能存在睡眠问题的美国退伍军人

描述

纳入标准:

  1. 年龄在 55 岁或以上,任何种族或民族的男性或女性退伍军人。
  2. 创伤后应激障碍受试者将对终生创伤后应激障碍呈阳性,与过去一生的任何创伤经历相关,并根据临床医生管理的创伤后应激障碍量表 (CAPS) 标准诊断为当前慢性创伤后应激障碍,当前 CAPS 评分 > 40
  3. 能够对研究给予知情同意
  4. 足够的视觉和听觉敏锐度进行认知测试

排除标准:

精神病排除:

  1. 任何具有精神病特征的精神疾病的当前或终生病史
  2. 当前或终生双相情感障碍或妄想症
  3. 明显的自杀或杀人意念
  4. 在过去 3 个月内目前或最近接触过创伤。
  5. 目前或在过去六个月内符合 DSM-IV 药物或酒精滥用或依赖标准(尼古丁除外)。
  6. 测试期间存在酒精中毒(通过呼气测醉器)或酒精戒断(通过检查)
  7. 可能或可能痴呆的诊断
  8. 简易精神状态测试 (MMSE) < 23
  9. 癫痫病史。

医疗/药物排除:

  1. 急性疾病或不稳定的慢性疾病(例如,严重肝病史(肝硬化、食管静脉曲张、腹水、门静脉高压症、肝性脑病)。 将记录活动性肝病的临床或实验室证据。
  2. 神经病史(例如多发性硬化症、癫痫发作、中风、短暂性脑缺血发作史)或影响中枢神经系统 (CNS) 功能的全身性疾病(例如 肝衰竭、肾衰竭、充血性心力衰竭、全身性癌症)
  3. 不稳定或严重的心血管疾病
  4. 不稳定的胃肠道疾病
  5. 不受控制的高血压
  6. 头部受伤一年内
  7. 意识丧失 >24 小时
  8. 使用全身性类固醇药物(允许的雌激素替代疗法除外)
  9. 文盲或无法阅读或书写英语,或被研究者判断为无法或不太可能遵守研究方案
  10. 非法物质使用的毒理学证据。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
患有创伤后应激障碍的退伍军人
无干预;这是一项观察性研究。
没有 PTSD 的对照组
无干预;这是一项观察性研究。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Rey 听觉语言学习测试的变化 - 测量听觉学习和记忆
大体时间:每年
该量表测量听觉学习和记忆。 原始分数范围为 0-15,缩放分数范围为 0-19。对于原始分数和缩放分数,较高的值表示更好的结果。 子量表不会组合起来计算综合分数。
每年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
APOE状态
大体时间:在进入研究时采集的样本。
APOE等位基因
在进入研究时采集的样本。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2004年9月1日

初级完成 (实际的)

2017年3月10日

研究完成 (实际的)

2017年3月10日

研究注册日期

首次提交

2010年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2010年5月10日

首次发布 (估计)

2010年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月26日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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