Posttraumatisk stresslidelse (PTSD), søvnforstyrret vejrtrækning og genetik: virkninger på kognition
26. februar 2020 opdateret af: Jerome A Yesavage,, Stanford University
PTSD, søvnforstyrret vejrtrækning og genetik: virkninger på kognition
Det nuværende forskningsprogram har til formål at undersøge, hvordan søvnforstyrret vejrtrækning, alder og genetik påvirker hukommelsen hos ældre voksne veteraner med posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
Undersøgelsen vil hjælpe forskere og klinikere med bedre at forstå sammenhængen mellem PTSD, søvnforstyrret vejrtrækning, genetik og hukommelsesfunktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forskningsprojektet vil afklare, hvordan søvnforstyrret vejrtrækning og Apolipoprotein (APOE) status påvirker kognitivt fald i en befolkning, der allerede er i risiko for accelereret tilbagegang-veteraner med PTSD.
For at udfylde dette videnshul korrekt, vil vi udføre en longitudinel undersøgelse, og data inkluderer analytiske teknikker designet specifikt til at identificere moderatorer og mediatorer af kliniske ændringer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
324
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Amerikanske krigsveteraner med PTSD og mulige søvnproblemer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 55 år eller ældre, mandlige eller kvindelige veteraner af enhver race eller etnisk gruppe.
- PTSD-personer vil være positive for livstids-PTSD, relateret til enhver traumatisk oplevelse i tidligere liv og have en diagnose af aktuel, kronisk PTSD i henhold til Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) kriterierne med aktuel CAPS-score > 40
- I stand til at give informeret samtykke til undersøgelsen
- Tilstrækkelig syns- og hørestyrke til kognitiv testning
Ekskluderingskriterier:
Psykiatriske udelukkelser:
- Aktuel eller livslang historie med enhver psykiatrisk lidelse med psykotiske træk
- Aktuel eller livslang bipolar lidelse eller vrangforestillingslidelse
- Fremtrædende selvmordstanker eller mordtanker
- Aktuel udsættelse for traumer eller nylig udsættelse for traumer inden for de seneste 3 måneder.
- I øjeblikket eller inden for de seneste seks måneder har opfyldt DSM-IV-kriterierne for stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed (undtagen nikotin).
- Tilstedeværelse af alkoholforgiftning (ved alkometer) eller alkoholabstinens (ved eksamen) under test
- Diagnose af sandsynlig eller mulig demens
- Mini-Mental State Exam (MMSE) < 23
- Historie om anfaldsforstyrrelse.
Medicinske/medicinske udelukkelser:
- Akut sygdom eller ustabil kronisk sygdom (f.eks. historie med alvorlig leversygdom (cirrhose, esophageal varicer, ascites, portal hypertension, hepatisk encefalopati). Klinisk eller laboratoriebevis for aktiv leversygdom vil blive registreret.
- Anamnese med neurologisk (f.eks. multipel sklerose, krampeanfald, slagtilfælde, anamnese med forbigående iskæmiske anfald) eller systemisk sygdom, der påvirker centralnervesystemets (CNS) funktion (f.eks. leversvigt, nyresvigt, kongestiv hjertesvigt, systemisk cancer)
- Ustabil eller alvorlig hjerte-kar-sygdom
- Ustabil mave-tarmlidelse
- Ukontrolleret hypertension
- Hovedskade inden for et år
- Bevidsthedstab >24 timer
- Brug af systemisk steroidmedicin (med undtagelse af østrogenerstatningsterapi, som er tilladt)
- Analfabeter eller ude af stand til at læse eller skrive engelsk eller vurderes af investigator til at være ude af stand til eller usandsynligt at følge undersøgelsesprotokollen
- Toksikologisk bevis for ulovlig stofbrug.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Veteraner med PTSD
Ingen indgriben; dette er et observationsstudie.
|
|
Kontrolgruppe uden PTSD
Ingen indgriben; dette er et observationsstudie.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Rey Auditory Verbal Learning Test-Måler auditiv indlæring og hukommelse
Tidsramme: årligt
|
Denne skala måler auditiv indlæring og hukommelse.
Rå scoreintervallet er 0-15, og skaleret scoreinterval er 0-19. For rå og skaleret score repræsenterer højere værdier et bedre resultat.
Underskalaer kombineres ikke for at beregne en sammensat score.
|
årligt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
APOE status
Tidsramme: prøve taget ved indgangen til undersøgelsen.
|
APOE allel
|
prøve taget ved indgangen til undersøgelsen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
10. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2010
Først opslået (Skøn)
11. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SU-06302009-2920
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .