Zespół stresu pourazowego (PTSD), zaburzenia oddychania podczas snu i genetyka: wpływ na funkcje poznawcze
26 lutego 2020 zaktualizowane przez: Jerome A Yesavage,, Stanford University
PTSD, zaburzenia oddychania podczas snu i genetyka: wpływ na funkcje poznawcze
Obecny program badawczy ma na celu zbadanie, w jaki sposób zaburzenia oddychania podczas snu, wiek i genetyka wpływają na pamięć u starszych dorosłych weteranów z zespołem stresu pourazowego (PTSD).
Badanie pomoże naukowcom i klinicystom lepiej zrozumieć związek między zespołem stresu pourazowego, zaburzeniami oddychania podczas snu, genetyką i funkcją pamięci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt badawczy wyjaśni, w jaki sposób zaburzenia oddychania podczas snu i status apolipoproteiny (APOE) wpływają na pogorszenie funkcji poznawczych w populacji już zagrożonej przyspieszonym spadkiem – weterani z zespołem stresu pourazowego.
Aby właściwie wypełnić tę lukę w wiedzy, przeprowadzimy badanie podłużne, a dane obejmują techniki analityczne zaprojektowane specjalnie w celu identyfikacji moderatorów i mediatorów zmian klinicznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
324
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Amerykańscy weterani wojenni z zespołem stresu pourazowego i możliwymi problemami ze snem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 55 lat lub starszy, weterani płci męskiej lub żeńskiej dowolnej grupy rasowej lub etnicznej.
- Pacjenci z zespołem stresu pourazowego będą mieli pozytywny wynik PTSD w ciągu całego życia, związany z jakimikolwiek traumatycznymi doświadczeniami z przeszłości i mają diagnozę obecnego, przewlekłego PTSD na podstawie kryteriów PTSD administrowanych przez klinicystę (ang. Clinician Administered PTSD Scale, CAPS) z aktualnym wynikiem CAPS > 40
- Zdolny do wyrażenia świadomej zgody na badanie
- Wystarczająca ostrość wzroku i słuchu do testów poznawczych
Kryteria wyłączenia:
Wykluczenia psychiatryczne:
- Aktualna lub życiowa historia jakiegokolwiek zaburzenia psychicznego z cechami psychotycznymi
- Obecna lub trwająca całe życie choroba afektywna dwubiegunowa lub zaburzenie urojeniowe
- Wyraźne myśli samobójcze lub zabójcze
- Aktualne narażenie na traumę lub niedawne narażenie na traumę w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Obecnie lub w ciągu ostatnich sześciu miesięcy spełniał kryteria DSM-IV dotyczące nadużywania lub uzależnienia od narkotyków lub alkoholu (z wyjątkiem nikotyny).
- Obecność upojenia alkoholowego (za pomocą alkomatu) lub odstawienia alkoholu (za pomocą badania) podczas badania
- Rozpoznanie prawdopodobnej lub możliwej demencji
- Mini-Mental State Exam (MMSE) < 23
- Historia zaburzeń napadowych.
Wykluczenia medyczne/lekarskie:
- Ostra choroba lub niestabilna choroba przewlekła (np. ciężka choroba wątroby w wywiadzie (marskość, żylaki przełyku, wodobrzusze, nadciśnienie wrotne, encefalopatia wątrobowa). Kliniczne lub laboratoryjne dowody czynnej choroby wątroby zostaną zarejestrowane.
- Zaburzenia neurologiczne w wywiadzie (np. stwardnienie rozsiane, napad padaczkowy, udar, przemijające napady niedokrwienne w wywiadzie) lub choroby ogólnoustrojowe wpływające na czynność ośrodkowego układu nerwowego (OUN) (np. niewydolność wątroby, niewydolność nerek, zastoinowa niewydolność serca, rak układowy)
- Niestabilna lub ciężka choroba sercowo-naczyniowa
- Niestabilne zaburzenia żołądkowo-jelitowe
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Uraz głowy w ciągu jednego roku
- Utrata przytomności >24 godz
- Stosowanie ogólnoustrojowych leków steroidowych (z wyjątkiem dozwolonej estrogenowej terapii zastępczej)
- Analfabeta lub niezdolny do czytania lub pisania po angielsku lub badacz ocenia, że nie jest w stanie lub jest mało prawdopodobne, aby postępował zgodnie z protokołem badania
- Toksykologiczne dowody używania nielegalnych substancji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Weterani z zespołem stresu pourazowego
Brak interwencji; jest to badanie obserwacyjne.
|
|
Grupa kontrolna bez PTSD
Brak interwencji; jest to badanie obserwacyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Rey Test uczenia się werbalnego słuchowego – mierzy uczenie się słuchowe i pamięć
Ramy czasowe: rocznie
|
Ta skala mierzy uczenie się i pamięć słuchową.
Surowy zakres wyników to 0-15, a skalowany zakres wyników to 0-19. W przypadku surowych i skalowanych wyników wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
Podskale nie są łączone w celu obliczenia wyniku złożonego.
|
rocznie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan APOE
Ramy czasowe: próbka pobrana przy wejściu na studia.
|
Allel APOE
|
próbka pobrana przy wejściu na studia.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SU-06302009-2920
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .