Posttraumatische stressstoornis (PTSS), slaapstoornissen, ademhaling en genetica: effecten op cognitie
26 februari 2020 bijgewerkt door: Jerome A Yesavage,, Stanford University
PTSS, slaapstoornissen, ademhaling en genetica: effecten op de cognitie
Het huidige onderzoeksprogramma heeft tot doel te bestuderen hoe slaapstoornissen in de ademhaling, leeftijd en genetica het geheugen beïnvloeden bij oudere volwassen veteranen met een posttraumatische stressstoornis (PTSS).
De studie zal onderzoekers en clinici helpen de relatie tussen PTSS, slaapstoornissen in de ademhaling, genetica en geheugenfunctie beter te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoeksproject zal verduidelijken hoe slaapstoornissen in de ademhaling en de status van apolipoproteïne (APOE) de cognitieve achteruitgang beïnvloeden in een populatie die al risico loopt op versnelde achteruitgang-veteranen met PTSS.
Om deze kennisleemte goed te vullen, zullen we een longitudinaal onderzoek uitvoeren en de gegevens omvatten analytische technieken die specifiek zijn ontworpen om moderators en mediatoren van klinische verandering te identificeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
324
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Amerikaanse oorlogsveteranen met PTSS en mogelijke slaapproblemen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 55 jaar of ouder, mannelijke of vrouwelijke veteranen van elke raciale of etnische groep.
- PTSS-patiënten zullen positief zijn voor levenslange PTSD, gerelateerd aan traumatische ervaringen in het verleden en een diagnose van huidige, chronische PTSD hebben volgens de criteria van de Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) met huidige CAPS-score> 40
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven voor het onderzoek
- Voldoende visuele en auditieve scherpte voor cognitief testen
Uitsluitingscriteria:
Psychiatrische uitsluitingen:
- Huidige of levenslange geschiedenis van een psychiatrische stoornis met psychotische kenmerken
- Huidige of levenslange bipolaire stoornis of waanstoornis
- Prominente zelfmoord- of moordgedachten
- Huidige blootstelling aan trauma of recente blootstelling aan trauma in de afgelopen 3 maanden.
- Voldoet op dit moment of heeft in de afgelopen zes maanden aan de DSM-IV-criteria voor drugs- of alcoholmisbruik of -afhankelijkheid (behalve nicotine).
- Aanwezigheid van alcoholintoxicatie (door ademanalyse) of alcoholontwenning (door examen) tijdens het testen
- Diagnose van waarschijnlijke of mogelijke dementie
- Mini-Mentaal Staatsexamen (MMSE) < 23
- Geschiedenis van convulsies.
Medische/medicatie-uitsluitingen:
- Acute ziekte of onstabiele chronische ziekte (bijv. een voorgeschiedenis van ernstige leverziekte (cirrose, slokdarmspataderen, ascites, portale hypertensie, hepatische encefalopathie). Klinische of laboratoriumgegevens van actieve leverziekte zullen worden geregistreerd.
- Voorgeschiedenis van neurologische (bijv. multiple sclerose, convulsies, beroerte, voorgeschiedenis van voorbijgaande ischemische aanvallen) of systemische ziekte die de werking van het centrale zenuwstelsel (CZS) aantast (bijv. leverfalen, nierfalen, congestief hartfalen, systemische kanker)
- Instabiele of ernstige hart- en vaatziekten
- Onstabiele gastro-intestinale stoornis
- Ongecontroleerde hypertensie
- Hoofdletsel binnen een jaar
- Verlies van bewustzijn >24 uur
- Gebruik van systemische steroïdmedicatie (met uitzondering van oestrogeensubstitutietherapie die is toegestaan)
- Analfabeet of niet in staat om Engels te lezen of te schrijven of door de onderzoeker beoordeeld als niet in staat of onwaarschijnlijk om het onderzoeksprotocol te volgen
- Toxicologisch bewijs van ongeoorloofd middelengebruik.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Veteranen met PTSS
Geen tussenkomst; dit is een observatieonderzoek.
|
|
Controlegroep zonder PTSS
Geen tussenkomst; dit is een observatieonderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Rey Auditief verbaal leren Test-Maatregelen auditief leren en geheugen
Tijdsspanne: jaarlijks
|
Deze schaal meet auditief leren en geheugen.
Het ruwe scorebereik is 0-15 en het geschaalde scorebereik is 0-19. Voor ruwe en geschaalde scores vertegenwoordigen hogere waarden een beter resultaat.
Subschalen worden niet gecombineerd om een samengestelde score te berekenen.
|
jaarlijks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
APOE-status
Tijdsspanne: monster genomen bij aanvang van de studie.
|
APOE-allel
|
monster genomen bij aanvang van de studie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
11 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SU-06302009-2920
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .