Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Trouble de stress post-traumatique (TSPT), troubles respiratoires du sommeil et génétique : effets sur la cognition

26 février 2020 mis à jour par: Jerome A Yesavage,, Stanford University

SSPT, troubles respiratoires du sommeil et génétique : effets sur la cognition

Le programme de recherche actuel vise à étudier comment les troubles respiratoires du sommeil, l'âge et la génétique affectent la mémoire chez les anciens combattants adultes âgés atteints de trouble de stress post-traumatique (SSPT).

L'étude aidera les chercheurs et les cliniciens à mieux comprendre la relation entre le SSPT, les troubles respiratoires du sommeil, la génétique et la fonction de mémoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le projet de recherche clarifiera comment les troubles respiratoires du sommeil et le statut d'apolipoprotéine (APOE) affectent le déclin cognitif dans une population déjà à risque de déclin accéléré - les vétérans atteints de SSPT.

Pour bien combler ce manque de connaissances, nous mènerons une étude longitudinale et les données incluront des techniques analytiques conçues spécifiquement pour identifier les modérateurs et les médiateurs du changement clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

324

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Vétérans de guerre américains atteints de SSPT et problèmes de sommeil possibles

La description

Critère d'intégration:

  1. Âgés de 55 ans ou plus, anciens combattants masculins ou féminins de tout groupe racial ou ethnique.
  2. Les sujets atteints de SSPT seront positifs pour le SSPT à vie, lié à toute expérience traumatisante de la vie passée et auront un diagnostic de SSPT chronique actuel selon les critères de l'échelle de SSPT administrée par le clinicien (CAPS) avec un score CAPS actuel> 40
  3. Capable de donner un consentement éclairé pour l'étude
  4. Acuité visuelle et auditive suffisante pour les tests cognitifs

Critère d'exclusion:

Exclusions psychiatriques :

  1. Antécédents actuels ou à vie de tout trouble psychiatrique avec des caractéristiques psychotiques
  2. Trouble bipolaire actuel ou à vie ou trouble délirant
  3. Idées suicidaires ou meurtrières importantes
  4. Exposition actuelle à un traumatisme ou exposition récente à un traumatisme au cours des 3 derniers mois.
  5. Actuellement ou au cours des six derniers mois, a satisfait aux critères du DSM-IV pour l'abus ou la dépendance à la drogue ou à l'alcool (à l'exception de la nicotine).
  6. Présence d'intoxication alcoolique (par alcootest) ou de sevrage alcoolique (par examen) lors des tests
  7. Diagnostic de démence probable ou possible
  8. Mini-examen de l'état mental (MMSE) < 23
  9. Antécédents de trouble convulsif.

Exclusions médicales/médicaments :

  1. Maladie aiguë ou maladie chronique instable (par exemple, antécédents de maladie hépatique grave (cirrhose, varices œsophagiennes, ascite, hypertension portale, encéphalopathie hépatique). Les preuves cliniques ou de laboratoire d'une maladie hépatique active seront enregistrées.
  2. Antécédents de maladie neurologique (p. insuffisance hépatique, insuffisance rénale, insuffisance cardiaque congestive, cancer systémique)
  3. Maladie cardiovasculaire instable ou grave
  4. Trouble gastro-intestinal instable
  5. Hypertension non contrôlée
  6. Blessure à la tête dans l'année
  7. Perte de connaissance > 24h
  8. Utilisation de médicaments stéroïdiens systémiques (à l'exception de la thérapie de remplacement des œstrogènes qui est autorisée)
  9. Illettré ou incapable de lire ou d'écrire l'anglais ou jugé par l'investigateur incapable ou peu susceptible de suivre le protocole d'étude
  10. Preuve toxicologique de la consommation de substances illicites.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Vétérans atteints de SSPT
Aucune intervention ; il s'agit d'une étude observationnelle.
Groupe témoin sans SSPT
Aucune intervention ; il s'agit d'une étude observationnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans Rey Auditory Verbal Learning Test-Mesure l'apprentissage auditif et la mémoire
Délai: annuellement
Cette échelle mesure l'apprentissage auditif et la mémoire. La plage de scores bruts est de 0 à 15 et la plage de scores échelonnés est de 0 à 19. Pour les scores bruts et échelonnés, les valeurs les plus élevées représentent un meilleur résultat. Les sous-échelles ne sont pas combinées pour calculer un score composite.
annuellement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut APOE
Délai: échantillon prélevé à l'entrée dans l'étude.
Allèle APOE
échantillon prélevé à l'entrée dans l'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Collaborateurs

US Department of Veterans Affairs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2004

Achèvement primaire (Réel)

10 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2010

Première publication (Estimation)

11 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SU-06302009-2920

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner