このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心的外傷後ストレス障害(PTSD)、睡眠呼吸障害、遺伝学:認知への影響

2020年2月26日 更新者:Jerome A Yesavage,、Stanford University

PTSD、睡眠呼吸障害、遺伝学: 認知への影響

現在の研究プログラムは、心的外傷後ストレス障害(PTSD)を患う高齢退役軍人において、睡眠呼吸障害、年齢、遺伝が記憶力にどのような影響を与えるかを研究することを目的としている。

この研究は、研究者や臨床医がPTSD、睡眠呼吸障害、遺伝学、記憶機能の関係をより深く理解するのに役立つだろう。

調査の概要

詳細な説明

この研究プロジェクトでは、すでに認知機能低下が加速するリスクにさらされているPTSDの退役軍人において、睡眠呼吸障害とアポリポタンパク質(APOE)の状態が認知機能低下にどのような影響を与えるかを明らかにする予定だ。

この知識のギャップを適切に埋めるために、私たちは縦断的研究を実施し、データには臨床変化のモデレーターとメディエーターを特定するために特別に設計された分析手法が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

324

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • VA Palo Alto Health Care System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

PTSDと睡眠障害の可能性のある米国の退役軍人

説明

包含基準:

  1. 年齢 55 歳以上、あらゆる人種または民族グループの男性または女性の退役軍人。
  2. PTSD対象者は、過去の生涯にわたるトラウマ体験に関連した生涯PTSD陽性であり、臨床医管理PTSDスケール(CAPS)基準による現在のCAPSスコア>40の現在の慢性PTSDと診断されている。
  3. 研究に対するインフォームドコンセントを与えることができる
  4. 認知機能検査に十分な視力と聴力

除外基準:

精神科の除外:

  1. 精神病的特徴を伴う精神障害の現在または生涯にわたる病歴
  2. 現在または生涯にわたって双極性障害または妄想性障害を患っている
  3. 顕著な自殺念慮または殺人念慮
  4. 現在トラウマにさらされている、または過去 3 か月以内に最近トラウマにさらされている。
  5. 現在、または過去 6 か月以内に薬物またはアルコールの乱用または依存症 (ニコチンを除く) に関する DSM-IV 基準を満たしている。
  6. 検査中のアルコール中毒(飲酒検知器による)またはアルコール離脱(検査による)の存在
  7. 認知症の可能性または可能性の診断
  8. ミニ精神状態検査 (MMSE) < 23
  9. 発作性障害の病歴。

医療/医薬品の除外:

  1. 急性疾患または不安定な慢性疾患(例:重度の肝疾患(肝硬変、食道静脈瘤、腹水、門脈圧亢進症、肝性脳症)の病歴)。 活動性肝疾患の臨床的または実験的証拠が記録されます。
  2. 神経学的病歴(例:多発性硬化症、発作性障害、脳卒中、一過性脳虚血発作の病歴)、または中枢神経系(CNS)機能に影響を与える全身性疾患(例:脳卒中) 肝不全、腎不全、うっ血性心不全、全身がん)
  3. 不安定または重度の心血管疾患
  4. 不安定な胃腸障害
  5. 制御されていない高血圧
  6. 1年以内の頭部外傷
  7. 24 時間以上の意識喪失
  8. 全身性ステロイド薬の使用(認められるエストロゲン補充療法を除く)
  9. 英語の読み書きができない、または英語の読み書きができない、または研究プロトコールに従うことができない、または従う可能性が低いと研究者によって判断された場合
  10. 違法物質使用の毒物学的証拠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
PTSDを抱える退役軍人
介入はありません。これは観察研究です。
PTSDのない対照群
介入はありません。これは観察研究です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レイ聴覚言語学習テストの変化 - 聴覚学習と記憶を測定します
時間枠:毎年
このスケールは聴覚学習と記憶を測定します。 生のスコアの範囲は 0 ~ 15、スケーリングされたスコアの範囲は 0 ~ 19 です。生のスコアとスケーリングされたスコアの場合、値が大きいほど良い結果を表します。 サブスケールは、複合スコアを計算するために結合されません。
毎年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
APOEステータス
時間枠:研究の開始時に採取されたサンプル。
APOE対立遺伝子
研究の開始時に採取されたサンプル。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2004年9月1日

一次修了 (実際)

2017年3月10日

研究の完了 (実際)

2017年3月10日

試験登録日

最初に提出

2010年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年5月10日

最初の投稿 (見積もり)

2010年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月26日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する