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Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD), Schlafstörungen, Atmung und Genetik: Auswirkungen auf die Kognition

26. Februar 2020 aktualisiert von: Jerome A Yesavage,, Stanford University

PTBS, schlafbezogene Atmungsstörungen und Genetik: Auswirkungen auf die Kognition

Das aktuelle Forschungsprogramm zielt darauf ab, zu untersuchen, wie sich schlafbezogene Atmungsstörungen, Alter und Genetik auf das Gedächtnis älterer erwachsener Veteranen mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) auswirken.

Die Studie wird Forschern und Ärzten helfen, den Zusammenhang zwischen PTBS, schlafbezogenen Atmungsstörungen, Genetik und Gedächtnisfunktion besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Forschungsprojekt wird klären, wie sich schlafbezogene Atmungsstörungen und der Apolipoprotein (APOE)-Status auf den kognitiven Verfall in einer Population auswirken, bei der bereits ein Risiko für einen beschleunigten Verfall besteht – Veteranen mit PTSD.

Um diese Wissenslücke richtig zu schließen, werden wir eine Längsschnittstudie durchführen und in die Daten Analysetechniken einbeziehen, die speziell darauf ausgelegt sind, Moderatoren und Vermittler klinischer Veränderungen zu identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

324

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

US-Kriegsveteranen mit PTBS und möglichen Schlafproblemen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 55 Jahre oder älter, männliche oder weibliche Veteranen jeglicher Rasse oder ethnischen Gruppe.
  2. Bei PTBS-Patienten wird eine lebenslange PTBS festgestellt, die mit einer traumatischen Erfahrung in der Vergangenheit zusammenhängt, und es wird eine aktuelle, chronische PTBS gemäß den Kriterien der Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) mit einem aktuellen CAPS-Wert von > 40 diagnostiziert
  3. Kann eine Einverständniserklärung für die Studie abgeben
  4. Ausreichende Seh- und Hörschärfe für kognitive Tests

Ausschlusskriterien:

Psychiatrische Ausschlüsse:

  1. Aktuelle oder lebenslange Vorgeschichte einer psychiatrischen Störung mit psychotischen Merkmalen
  2. Aktuelle oder lebenslange bipolare Störung oder Wahnstörung
  3. Ausgeprägte Suizid- oder Tötungsgedanken
  4. Aktuelle Traumaexposition oder kürzliche Traumaexposition in den letzten 3 Monaten.
  5. Derzeit oder innerhalb der letzten sechs Monate erfüllten sie die DSM-IV-Kriterien für Drogen- oder Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit (außer Nikotin).
  6. Vorliegen einer Alkoholvergiftung (durch Alkoholtester) oder Alkoholentzug (durch Untersuchung) während des Tests
  7. Diagnose einer wahrscheinlichen oder möglichen Demenz
  8. Mini-Mental State Exam (MMSE) < 23
  9. Vorgeschichte einer Anfallserkrankung.

Ausschlüsse für medizinische/medikamentöse Behandlungen:

  1. Akute Erkrankung oder instabile chronische Erkrankung (z. B. schwere Lebererkrankung in der Vorgeschichte (Zirrhose, Ösophagusvarizen, Aszites, portale Hypertonie, hepatische Enzephalopathie). Klinische oder Laborbeweise einer aktiven Lebererkrankung werden aufgezeichnet.
  2. Vorgeschichte neurologischer Erkrankungen (z. B. Multiple Sklerose, Anfallsleiden, Schlaganfall, vorübergehende ischämische Anfälle in der Vorgeschichte) oder systemischer Erkrankungen, die die Funktion des Zentralnervensystems (ZNS) beeinträchtigen (z. B. Leberversagen, Nierenversagen, Herzinsuffizienz, systemischer Krebs)
  3. Instabile oder schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung
  4. Instabile Magen-Darm-Störung
  5. Unkontrollierter Bluthochdruck
  6. Kopfverletzung innerhalb eines Jahres
  7. Bewusstlosigkeit >24 Stunden
  8. Verwendung systemischer Steroidmedikamente (mit Ausnahme der zulässigen Östrogenersatztherapie)
  9. Analphabeten oder nicht in der Lage, Englisch zu lesen oder zu schreiben, oder nach Einschätzung des Prüfarztes nicht in der Lage oder wahrscheinlich nicht in der Lage sind, das Studienprotokoll einzuhalten
  10. Toxikologische Hinweise auf illegalen Substanzkonsum.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Veteranen mit PTBS
Kein Eingriff; Dies ist eine Beobachtungsstudie.
Kontrollgruppe ohne PTBS
Kein Eingriff; Dies ist eine Beobachtungsstudie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Rey Auditory Verbal Learning Test – Misst das auditive Lernen und das Gedächtnis
Zeitfenster: jährlich
Diese Skala misst das auditive Lernen und das Gedächtnis. Der Rohwertbereich liegt zwischen 0 und 15 und der skalierte Wertbereich zwischen 0 und 19. Bei Roh- und skalierten Werten bedeuten höhere Werte ein besseres Ergebnis. Subskalen werden nicht kombiniert, um einen zusammengesetzten Score zu berechnen.
jährlich

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
APOE-Status
Zeitfenster: Probenahme bei Studienbeginn.
APOE-Allel
Probenahme bei Studienbeginn.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

US Department of Veterans Affairs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SU-06302009-2920

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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