Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Disturbo post traumatico da stress (PTSD), disturbi respiratori del sonno e genetica: effetti sulla cognizione

26 febbraio 2020 aggiornato da: Jerome A Yesavage,, Stanford University

PTSD, disturbi respiratori del sonno e genetica: effetti sulla cognizione

L'attuale programma di ricerca mira a studiare come i disturbi respiratori del sonno, l'età e la genetica influenzano la memoria nei veterani adulti più anziani con disturbo da stress post-traumatico (PTSD).

Lo studio aiuterà ricercatori e medici a comprendere meglio la relazione tra PTSD, disturbi respiratori del sonno, genetica e funzione della memoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il progetto di ricerca chiarirà in che modo i disturbi respiratori del sonno e lo stato dell'apolipoproteina (APOE) influenzano il declino cognitivo in una popolazione già a rischio di declino accelerato: veterani con PTSD.

Per colmare adeguatamente questa lacuna di conoscenza, condurremo uno studio longitudinale e i dati includeranno tecniche analitiche progettate specificamente per identificare moderatori e mediatori del cambiamento clinico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

324

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Veterani di guerra statunitensi con PTSD e possibili problemi di sonno

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 55 anni o più, veterani maschi o femmine di qualsiasi gruppo razziale o etnico.
  2. I soggetti con disturbo da stress post-traumatico saranno positivi per il disturbo da stress post-traumatico per tutta la vita, correlato a qualsiasi esperienza traumatica passata della vita e avranno una diagnosi di disturbo da stress post-traumatico cronico attuale secondo i criteri della scala PTSD amministrata dal clinico (CAPS) con punteggio CAPS attuale> 40
  3. In grado di fornire il consenso informato per lo studio
  4. Acuità visiva e uditiva sufficiente per i test cognitivi

Criteri di esclusione:

Esclusioni psichiatriche:

  1. Storia attuale o di una vita di qualsiasi disturbo psichiatrico con caratteristiche psicotiche
  2. Disturbo bipolare attuale o in corso o disturbo delirante
  3. Prominente idea suicida o omicida
  4. Esposizione attuale a traumi o recente esposizione a traumi negli ultimi 3 mesi.
  5. Attualmente o negli ultimi sei mesi soddisfano i criteri del DSM-IV per l'abuso o la dipendenza da droghe o alcol (ad eccezione della nicotina).
  6. Presenza di intossicazione da alcol (tramite etilometro) o astinenza da alcol (tramite esame) durante il test
  7. Diagnosi di probabile o possibile demenza
  8. Mini-esame dello stato mentale (MMSE) <23
  9. Storia del disturbo convulsivo.

Esclusioni mediche/farmaci:

  1. Malattia acuta o malattia cronica instabile (ad esempio, storia di grave malattia del fegato (cirrosi, varici esofagee, ascite, ipertensione portale, encefalopatia epatica). Verranno registrate prove cliniche o di laboratorio di malattia epatica attiva.
  2. Storia di malattie neurologiche (per es., sclerosi multipla, disturbi convulsivi, ictus, storia di attacchi ischemici transitori) o malattie sistemiche che colpiscono la funzione del sistema nervoso centrale (SNC) (per es. insufficienza epatica, insufficienza renale, insufficienza cardiaca congestizia, cancro sistemico)
  3. Malattie cardiovascolari instabili o gravi
  4. Disturbo gastrointestinale instabile
  5. Ipertensione incontrollata
  6. Trauma cranico entro un anno
  7. Perdita di coscienza > 24 ore
  8. Uso di farmaci steroidei sistemici (ad eccezione della terapia sostitutiva con estrogeni che è consentita)
  9. Analfabeta o incapace di leggere o scrivere in inglese o giudicato dallo sperimentatore incapace o improbabile di seguire il protocollo dello studio
  10. Prove tossicologiche di uso illecito di sostanze.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Veterani con PTSD
Nessun intervento; questo è uno studio osservazionale.
Gruppo di controllo senza PTSD
Nessun intervento; questo è uno studio osservazionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel test di apprendimento verbale uditivo Rey: misura l'apprendimento uditivo e la memoria
Lasso di tempo: annualmente
Questa scala misura l'apprendimento uditivo e la memoria. L'intervallo del punteggio grezzo è 0-15 e l'intervallo del punteggio scalato è 0-19. Per i punteggi grezzi e scalati, i valori più alti rappresentano un risultato migliore. Le sottoscale non vengono combinate per calcolare un punteggio composito.
annualmente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato dell'APOE
Lasso di tempo: campione prelevato all'ingresso nello studio.
Allele APOE
campione prelevato all'ingresso nello studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

US Department of Veterans Affairs

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2004

Completamento primario (Effettivo)

10 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

10 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

11 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SU-06302009-2920

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi da stress, post-traumatici

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi