Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР), нарушение дыхания во сне и генетика: влияние на познание

26 февраля 2020 г. обновлено: Jerome A Yesavage,, Stanford University

ПТСР, нарушение дыхания во сне и генетика: влияние на познание

Текущая исследовательская программа направлена ​​на изучение того, как нарушение дыхания во сне, возраст и генетика влияют на память у пожилых ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР).

Исследование поможет исследователям и клиницистам лучше понять взаимосвязь между посттравматическим стрессовым расстройством, нарушением дыхания во сне, генетикой и функцией памяти.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследовательский проект прояснит, как нарушение дыхания во сне и статус аполипопротеина (APOE) влияют на снижение когнитивных функций у людей, уже подверженных риску ускоренного снижения — ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством.

Чтобы должным образом восполнить этот пробел в знаниях, мы проведем лонгитюдное исследование, и данные включают аналитические методы, разработанные специально для выявления модераторов и посредников клинических изменений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

324

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ветераны войны в США с посттравматическим стрессовым расстройством и возможными проблемами со сном

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 55 лет и старше, мужчины или женщины-ветераны любой расовой или этнической группы.
  2. Субъекты с посттравматическим стрессовым расстройством будут иметь положительный результат на пожизненное посттравматическое стрессовое расстройство, связанное с каким-либо травмирующим опытом в прошлой жизни, и иметь диагноз текущего хронического посттравматического стрессового расстройства по критериям шкалы клинического посттравматического стресса (CAPS) с текущим баллом CAPS > 40.
  3. Способен дать информированное согласие на исследование
  4. Достаточная острота зрения и слуха для когнитивного тестирования

Критерий исключения:

Психиатрические исключения:

  1. Текущее или пожизненное анамнез любого психического расстройства с психотическими чертами
  2. Текущее или пожизненное биполярное расстройство или бредовое расстройство
  3. Выраженные мысли о самоубийстве или убийстве
  4. Текущее воздействие травмы или недавнее воздействие травмы за последние 3 месяца.
  5. В настоящее время или в течение последних шести месяцев соответствовали критериям DSM-IV в отношении злоупотребления наркотиками или алкоголем или зависимости (кроме никотина).
  6. Наличие алкогольного опьянения (по данным алкотестера) или алкогольной абстиненции (по результатам осмотра) во время тестирования
  7. Диагностика вероятной или возможной деменции
  8. Мини-экзамен психического состояния (MMSE) < 23
  9. История судорожного расстройства.

Медицинские/лекарственные исключения:

  1. Острое заболевание или нестабильное хроническое заболевание (например, тяжелые заболевания печени в анамнезе (цирроз, варикозное расширение вен пищевода, асцит, портальная гипертензия, печеночная энцефалопатия). Будут зарегистрированы клинические или лабораторные признаки активного заболевания печени.
  2. Неврологические заболевания в анамнезе (например, рассеянный склероз, судорожные расстройства, инсульт, транзиторные ишемические атаки в анамнезе) или системные заболевания, влияющие на функцию центральной нервной системы (ЦНС) (например, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность, системный рак)
  3. Нестабильное или тяжелое сердечно-сосудистое заболевание
  4. Нестабильное желудочно-кишечное расстройство
  5. Неконтролируемая гипертония
  6. Травма головы в течение года
  7. Потеря сознания > 24 часов
  8. Использование системных стероидных препаратов (за исключением допустимой заместительной терапии эстрогенами)
  9. Неграмотные или не умеющие читать или писать по-английски, или, по мнению исследователя, неспособные или маловероятные для соблюдения протокола исследования
  10. Токсикологические доказательства употребления запрещенных веществ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Ветераны с ПТСР
Без вмешательства; это обсервационное исследование.
Контрольная группа без ПТСР
Без вмешательства; это обсервационное исследование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в слуховом тесте на вербальное обучение Рея — измеряет слуховое обучение и память
Временное ограничение: ежегодно
Эта шкала измеряет слуховое обучение и память. Диапазон необработанных оценок составляет 0–15, а диапазон масштабированных оценок — 0–19. Для необработанных и масштабированных оценок более высокие значения представляют лучший результат. Подшкалы не объединяются для вычисления составной оценки.
ежегодно

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус АПОЕ
Временное ограничение: образец, взятый при поступлении на учебу.
Аллель АРОЕ
образец, взятый при поступлении на учебу.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться