- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01120847
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР), нарушение дыхания во сне и генетика: влияние на познание
ПТСР, нарушение дыхания во сне и генетика: влияние на познание
Текущая исследовательская программа направлена на изучение того, как нарушение дыхания во сне, возраст и генетика влияют на память у пожилых ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР).
Исследование поможет исследователям и клиницистам лучше понять взаимосвязь между посттравматическим стрессовым расстройством, нарушением дыхания во сне, генетикой и функцией памяти.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследовательский проект прояснит, как нарушение дыхания во сне и статус аполипопротеина (APOE) влияют на снижение когнитивных функций у людей, уже подверженных риску ускоренного снижения — ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством.
Чтобы должным образом восполнить этот пробел в знаниях, мы проведем лонгитюдное исследование, и данные включают аналитические методы, разработанные специально для выявления модераторов и посредников клинических изменений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 55 лет и старше, мужчины или женщины-ветераны любой расовой или этнической группы.
- Субъекты с посттравматическим стрессовым расстройством будут иметь положительный результат на пожизненное посттравматическое стрессовое расстройство, связанное с каким-либо травмирующим опытом в прошлой жизни, и иметь диагноз текущего хронического посттравматического стрессового расстройства по критериям шкалы клинического посттравматического стресса (CAPS) с текущим баллом CAPS > 40.
- Способен дать информированное согласие на исследование
- Достаточная острота зрения и слуха для когнитивного тестирования
Критерий исключения:
Психиатрические исключения:
- Текущее или пожизненное анамнез любого психического расстройства с психотическими чертами
- Текущее или пожизненное биполярное расстройство или бредовое расстройство
- Выраженные мысли о самоубийстве или убийстве
- Текущее воздействие травмы или недавнее воздействие травмы за последние 3 месяца.
- В настоящее время или в течение последних шести месяцев соответствовали критериям DSM-IV в отношении злоупотребления наркотиками или алкоголем или зависимости (кроме никотина).
- Наличие алкогольного опьянения (по данным алкотестера) или алкогольной абстиненции (по результатам осмотра) во время тестирования
- Диагностика вероятной или возможной деменции
- Мини-экзамен психического состояния (MMSE) < 23
- История судорожного расстройства.
Медицинские/лекарственные исключения:
- Острое заболевание или нестабильное хроническое заболевание (например, тяжелые заболевания печени в анамнезе (цирроз, варикозное расширение вен пищевода, асцит, портальная гипертензия, печеночная энцефалопатия). Будут зарегистрированы клинические или лабораторные признаки активного заболевания печени.
- Неврологические заболевания в анамнезе (например, рассеянный склероз, судорожные расстройства, инсульт, транзиторные ишемические атаки в анамнезе) или системные заболевания, влияющие на функцию центральной нервной системы (ЦНС) (например, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность, системный рак)
- Нестабильное или тяжелое сердечно-сосудистое заболевание
- Нестабильное желудочно-кишечное расстройство
- Неконтролируемая гипертония
- Травма головы в течение года
- Потеря сознания > 24 часов
- Использование системных стероидных препаратов (за исключением допустимой заместительной терапии эстрогенами)
- Неграмотные или не умеющие читать или писать по-английски, или, по мнению исследователя, неспособные или маловероятные для соблюдения протокола исследования
- Токсикологические доказательства употребления запрещенных веществ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ветераны с ПТСР
Без вмешательства; это обсервационное исследование.
|
|
Контрольная группа без ПТСР
Без вмешательства; это обсервационное исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в слуховом тесте на вербальное обучение Рея — измеряет слуховое обучение и память
Временное ограничение: ежегодно
|
Эта шкала измеряет слуховое обучение и память.
Диапазон необработанных оценок составляет 0–15, а диапазон масштабированных оценок — 0–19. Для необработанных и масштабированных оценок более высокие значения представляют лучший результат.
Подшкалы не объединяются для вычисления составной оценки.
|
ежегодно
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус АПОЕ
Временное ограничение: образец, взятый при поступлении на учебу.
|
Аллель АРОЕ
|
образец, взятый при поступлении на учебу.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Апноэ
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Расстройства сна и бодрствования
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Синдромы апноэ во сне
- Стрессовые расстройства, травматические
- Стрессовые расстройства, посттравматические
Другие идентификационные номера исследования
- SU-06302009-2920
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .