Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), unen hengityshäiriöt ja genetiikka: vaikutukset kognitioon
keskiviikko 26. helmikuuta 2020 päivittänyt: Jerome A Yesavage,, Stanford University
PTSD, unen hengityshäiriöt ja genetiikka: vaikutukset kognitioon
Tämänhetkisen tutkimusohjelman tavoitteena on tutkia, kuinka unihäiriöinen hengitys, ikä ja genetiikka vaikuttavat muistiin vanhemmilla aikuisilla veteraanilla, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD).
Tutkimus auttaa tutkijoita ja kliinikkoja ymmärtämään paremmin PTSD:n, unen hengityshäiriöiden, genetiikan ja muistitoiminnan välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusprojektissa selvitetään, kuinka unihäiriöinen hengitys ja apolipoproteiini (APOE) -status vaikuttavat kognitiiviseen heikkenemiseen populaatiossa, joka on jo riskissä PTSD:tä sairastavien nopeutuneen rappeutumisen veteraanien osalta.
Täyttääksemme tämän tiedon puutteen asianmukaisesti suoritamme pitkittäistutkimuksen, ja tiedot sisältävät analyyttisiä tekniikoita, jotka on suunniteltu nimenomaan kliinisen muutoksen moderaattorien ja välittäjien tunnistamiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
324
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhdysvaltain sodan veteraanit, joilla on PTSD ja mahdolliset unihäiriöt
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 55-vuotiaat tai vanhemmat, minkä tahansa rodun tai etnisen ryhmän mies- tai naisveteraanit.
- PTSD-potilailla on positiivinen elinikäinen PTSD, joka liittyy mihin tahansa aiempaan traumaattiseen kokemukseen, ja heillä on nykyinen krooninen PTSD-diagnoosi Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) -kriteerien mukaan nykyisen CAPS-pisteen ollessa > 40
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen
- Riittävä näkö- ja kuulotarkkuus kognitiiviseen testaukseen
Poissulkemiskriteerit:
Psykiatriset poikkeukset:
- Nykyinen tai elinikäinen psykiatrinen häiriö, jolla on psykoottisia piirteitä
- Nykyinen tai elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö tai harhaluulo
- Selkeät itsemurha- tai murha-ajatukset
- Nykyinen altistuminen traumalle tai äskettäinen altistuminen traumalle viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Tällä hetkellä tai viimeisen kuuden kuukauden aikana täyttänyt DSM-IV:n kriteerit huumeiden tai alkoholin väärinkäytölle tai riippuvuudelle (nikotiinia lukuun ottamatta).
- Alkoholimyrkytys (alkomittarilla) tai alkoholin vieroitus (kokeessa) testin aikana
- Todennäköisen tai mahdollisen dementian diagnoosi
- Mini-Mental State Exam (MMSE) < 23
- Kohtaushäiriön historia.
Lääketieteellinen/lääkehoidon poissulkeminen:
- Akuutti sairaus tai epästabiili krooninen sairaus (esim. aiempi vaikea maksasairaus (kirroosi, ruokatorven suonikohjut, askites, portaalihypertensio, hepaattinen enkefalopatia). Aktiivisen maksasairauden kliiniset tai laboratorionäytöt kirjataan.
- Aiempi neurologinen (esim. multippeliskleroosi, kohtaushäiriö, aivohalvaus, ohimenevät iskeemiset kohtaukset) tai keskushermoston toimintaan vaikuttava systeeminen sairaus (esim. maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, systeeminen syöpä)
- Epävakaa tai vaikea sydän- ja verisuonisairaus
- Epävakaa maha-suolikanavan häiriö
- Hallitsematon verenpainetauti
- Päävamma vuoden sisällä
- Tajunnan menetys > 24 tuntia
- Systeemisten steroidilääkitysten käyttö (lukuun ottamatta estrogeenikorvaushoitoa, joka on sallittu)
- Lukutaito tai kyvytön lukemaan tai kirjoittamaan englantia, tai tutkijan arvion mukaan he eivät kykene tai eivät todennäköisesti noudata tutkimusprotokollaa
- Toksikologiset todisteet laittomasta päihteiden käytöstä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Veteraanit, joilla on PTSD
Ei väliintuloa; tämä on havainnointitutkimus.
|
|
Kontrolliryhmä ilman PTSD:tä
Ei väliintuloa; tämä on havainnointitutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Rey Auditory Verbal Learning Test - mittaa kuulooppimista ja muistia
Aikaikkuna: vuosittain
|
Tämä asteikko mittaa kuulooppimista ja muistia.
Raakapisteiden vaihteluväli on 0–15 ja skaalattu pistemäärä on 0–19. Raaka- ja skaalattujen pisteiden kohdalla korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta.
Alaasteikkoja ei yhdistetä yhdistelmäpisteiden laskemiseksi.
|
vuosittain
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
APOE-tila
Aikaikkuna: näyte otettu tutkimukseen tullessa.
|
APOE-alleeli
|
näyte otettu tutkimukseen tullessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SU-06302009-2920
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .