Trastorno de estrés postraumático (TEPT), trastornos respiratorios del sueño y genética: efectos sobre la cognición
26 de febrero de 2020 actualizado por: Jerome A Yesavage,, Stanford University
TEPT, trastornos respiratorios del sueño y genética: efectos sobre la cognición
El programa de investigación actual tiene como objetivo estudiar cómo los trastornos respiratorios del sueño, la edad y la genética afectan la memoria en adultos mayores veteranos con trastorno de estrés postraumático (TEPT).
El estudio ayudará a los investigadores y médicos a comprender mejor la relación entre el TEPT, los trastornos respiratorios del sueño, la genética y la función de la memoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El proyecto de investigación aclarará cómo los trastornos respiratorios del sueño y el estado de la apolipoproteína (APOE) afectan el deterioro cognitivo en una población que ya está en riesgo de deterioro acelerado: veteranos con TEPT.
Para llenar adecuadamente este vacío de conocimiento, realizaremos un estudio longitudinal y los datos incluirán técnicas analíticas diseñadas específicamente para identificar moderadores y mediadores del cambio clínico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
324
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Veteranos de guerra de EE. UU. con PTSD y posibles problemas para dormir
Descripción
Criterios de inclusión:
- 55 años de edad o más, veteranos masculinos o femeninos de cualquier grupo racial o étnico.
- Los sujetos con PTSD serán positivos para el PTSD de por vida, relacionado con cualquier experiencia traumática de la vida pasada y tendrán un diagnóstico de PTSD crónico actual según los criterios de la escala de PTSD administrada por el médico (CAPS) con una puntuación CAPS actual> 40
- Capaz de dar su consentimiento informado para el estudio.
- Agudeza visual y auditiva suficiente para las pruebas cognitivas
Criterio de exclusión:
Exclusiones psiquiátricas:
- Antecedentes actuales o de por vida de cualquier trastorno psiquiátrico con características psicóticas
- Trastorno bipolar actual o de por vida o trastorno delirante
- Ideación suicida u homicida prominente
- Exposición actual al trauma o exposición reciente al trauma en los últimos 3 meses.
- Actualmente o ha cumplido en los últimos seis meses los criterios del DSM-IV para el abuso o la dependencia de drogas o alcohol (excepto la nicotina).
- Presencia de intoxicación por alcohol (por alcoholímetro) o abstinencia de alcohol (por examen) durante la prueba
- Diagnóstico de probable o posible demencia
- Miniexamen del estado mental (MMSE) < 23
- Antecedentes de trastorno convulsivo.
Exclusiones médicas/medicamentos:
- Enfermedad aguda o enfermedad crónica inestable (p. ej., antecedentes de enfermedad hepática grave (cirrosis, várices esofágicas, ascitis, hipertensión portal, encefalopatía hepática). Se registrará la evidencia clínica o de laboratorio de enfermedad hepática activa.
- Antecedentes de enfermedad neurológica (p. ej., esclerosis múltiple, trastorno convulsivo, accidente cerebrovascular, antecedentes de ataques isquémicos transitorios) o enfermedad sistémica que afecte la función del sistema nervioso central (SNC) (p. ej., insuficiencia hepática, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca congestiva, cáncer sistémico)
- Enfermedad cardiovascular inestable o grave
- Trastorno gastrointestinal inestable
- Hipertensión no controlada
- Lesión en la cabeza dentro de un año
- Pérdida de conciencia >24 hrs
- Uso de medicamentos esteroides sistémicos (con la excepción de la terapia de reemplazo de estrógenos que está permitida)
- Analfabetos o incapaces de leer o escribir en inglés o que el investigador considere que no pueden o es poco probable que sigan el protocolo del estudio.
- Evidencia toxicológica del uso de sustancias ilícitas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Veteranos con PTSD
Sin intervención; Este es un estudio observacional.
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Grupo de control sin TEPT
Sin intervención; Este es un estudio observacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la prueba de aprendizaje auditivo verbal de Rey: mide el aprendizaje auditivo y la memoria
Periodo de tiempo: anualmente
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Esta escala mide el aprendizaje auditivo y la memoria.
El rango de puntaje bruto es de 0 a 15 y el rango de puntaje escalado es de 0 a 19. Para puntajes brutos y escalados, los valores más altos representan un mejor resultado.
Las subescalas no se combinan para calcular una puntuación compuesta.
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anualmente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado APOE
Periodo de tiempo: muestra tomada al inicio del estudio.
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Alelo APOE
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muestra tomada al inicio del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2004
Finalización primaria (Actual)
10 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
10 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Síndromes de apnea del sueño
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Trastornos de estrés postraumático
Otros números de identificación del estudio
- SU-06302009-2920
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .