Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD), sömnstörning i andning och genetik: effekter på kognition
26 februari 2020 uppdaterad av: Jerome A Yesavage,, Stanford University
PTSD, sömnstörd andning och genetik: effekter på kognition
Det aktuella forskningsprogrammet syftar till att studera hur sömnstörd andning, ålder och genetik påverkar minnet hos äldre vuxna veteraner med posttraumatiskt stressyndrom (PTSD).
Studien kommer att hjälpa forskare och kliniker att bättre förstå sambandet mellan PTSD, sömnstörd andning, genetik och minnesfunktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Forskningsprojektet kommer att klargöra hur sömnstörd andning och status av apolipoprotein (APOE) påverkar kognitiv nedgång i en befolkning som redan löper risk för accelererad nedgång-veteraner med PTSD.
För att fylla denna kunskapslucka ordentligt kommer vi att genomföra en longitudinell studie och data inkluderar analytiska tekniker utformade specifikt för att identifiera moderatorer och förmedlare av klinisk förändring.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
324
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Amerikanska krigsveteraner med PTSD och möjliga sömnproblem
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 55 år eller äldre, manliga eller kvinnliga veteraner av någon ras eller etnisk grupp.
- PTSD-personer kommer att vara positiva för PTSD under hela livet, relaterat till traumatiska erfarenheter från tidigare liv och ha en diagnos av aktuell, kronisk PTSD enligt Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) kriterierna med nuvarande CAPS-poäng > 40
- Kan ge informerat samtycke till studien
- Tillräcklig syn- och hörselkärpa för kognitiva tester
Exklusions kriterier:
Psykiatriska uteslutningar:
- Aktuell eller livstidshistoria av någon psykiatrisk störning med psykotiska egenskaper
- Aktuell eller livstid bipolär sjukdom eller vanföreställningsstörning
- Framträdande självmordstankar eller mordtankar
- Aktuell exponering för trauma eller nyligen utsatt för trauma under de senaste 3 månaderna.
- För närvarande eller har under de senaste sex månaderna uppfyllt DSM-IV-kriterierna för drog- eller alkoholmissbruk eller -beroende (förutom nikotin).
- Förekomst av alkoholförgiftning (med alkomätare) eller alkoholabstinens (genom prov) under testning
- Diagnos av sannolik eller möjlig demens
- Mini-Mental State Exam (MMSE) < 23
- Historik av anfallsstörning.
Medicinska/medicinska undantag:
- Akut sjukdom eller instabil kronisk sjukdom (t.ex. anamnes på allvarlig leversjukdom (cirros, esofagusvaricer, ascites, portal hypertoni, hepatisk encefalopati). Kliniska eller laboratoriebevis för aktiv leversjukdom kommer att registreras.
- Historik med neurologisk (t.ex. multipel skleros, krampanfall, stroke, historia av övergående ischemiska attacker) eller systemisk sjukdom som påverkar centrala nervsystemets (CNS) funktion (t.ex. leversvikt, njursvikt, kronisk hjärtsvikt, systemisk cancer)
- Instabil eller allvarlig hjärt-kärlsjukdom
- Instabil gastrointestinal störning
- Okontrollerad hypertoni
- Huvudskada inom ett år
- Förlust av medvetande >24 timmar
- Användning av systemisk steroidmedicin (med undantag för östrogenersättningsterapi som är tillåten)
- Analfabet eller oförmögen att läsa eller skriva engelska eller bedöms av utredaren vara oförmögen eller osannolikt att följa studieprotokollet
- Toxikologiska bevis på olaglig substansanvändning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Veteraner med PTSD
Inget ingripande; detta är en observationsstudie.
|
|
Kontrollgrupp utan PTSD
Inget ingripande; detta är en observationsstudie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Rey Auditory Verbal Learning Test-Mäter auditiv inlärning och minne
Tidsram: årligen
|
Denna skala mäter auditiv inlärning och minne.
Det råa poängintervallet är 0-15 och det skalade poängintervallet är 0-19. För råa och skalade poäng representerar högre värden ett bättre resultat.
Underskalor kombineras inte för att beräkna en sammansatt poäng.
|
årligen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
APOE-status
Tidsram: prov taget vid studiestart.
|
APOE-allel
|
prov taget vid studiestart.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
10 mars 2017
Avslutad studie (Faktisk)
10 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2010
Första postat (Uppskatta)
11 maj 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SU-06302009-2920
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .