Posttraumatická stresová porucha (PTSD), spánková porucha dýchání a genetika: Účinky na kognici
26. února 2020 aktualizováno: Jerome A Yesavage,, Stanford University
PTSD, poruchy dýchání ve spánku a genetika: Účinky na kognici
Současný výzkumný program má za cíl studovat, jak poruchy dýchání ve spánku, věk a genetika ovlivňují paměť u starších dospělých veteránů s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD).
Studie pomůže výzkumníkům a lékařům lépe porozumět vztahu mezi PTSD, poruchou dýchání ve spánku, genetikou a funkcí paměti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Výzkumný projekt objasní, jak poruchy dýchání ve spánku a stav apolipoproteinu (APOE) ovlivňují kognitivní pokles v populaci, která je již ohrožena zrychleným poklesem – veterány s PTSD.
Abychom správně zaplnili tuto mezeru ve znalostech, provedeme longitudinální studii a data budou zahrnovat analytické techniky navržené speciálně k identifikaci moderátorů a mediátorů klinických změn.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
324
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Američtí váleční veteráni s PTSD a možnými problémy se spánkem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 55 let nebo starší, muži nebo ženy veteráni jakékoli rasy nebo etnické skupiny.
- Subjekty s PTSD budou pozitivní na celoživotní PTSD související s jakýmkoli traumatickým zážitkem v minulém životě a budou mít diagnózu současné chronické PTSD podle kritérií CAPS (Clinian Administered PTSD Scale) s aktuálním skóre CAPS > 40
- Schopný dát informovaný souhlas se studií
- Dostatečná zraková a sluchová ostrost pro kognitivní testování
Kritéria vyloučení:
Psychiatrické výluky:
- Současná nebo celoživotní anamnéza jakékoli psychiatrické poruchy s psychotickými rysy
- Současná nebo celoživotní bipolární porucha nebo porucha s bludy
- Prominentní sebevražedné nebo vražedné myšlenky
- Současná expozice traumatu nebo nedávná expozice traumatu v posledních 3 měsících.
- V současné době nebo během posledních šesti měsíců splnili kritéria DSM-IV pro zneužívání drog nebo alkoholu nebo závislost (kromě nikotinu).
- Přítomnost intoxikace alkoholem (dechovou zkouškou) nebo abstinence alkoholu (zkouškou) během testování
- Diagnóza pravděpodobné nebo možné demence
- Mini-Mental State Exam (MMSE) < 23
- Záchvatová porucha v anamnéze.
Lékařské/medikační výluky:
- Akutní onemocnění nebo nestabilní chronické onemocnění (např. anamnéza závažného onemocnění jater (cirhóza, jícnové varixy, ascites, portální hypertenze, jaterní encefalopatie). Zaznamená se klinický nebo laboratorní důkaz aktivního jaterního onemocnění.
- Neurologické (např. roztroušená skleróza, záchvatová porucha, mrtvice, anamnéza přechodných ischemických ataků) nebo systémové onemocnění postihující funkci centrálního nervového systému (CNS) (např. selhání jater, selhání ledvin, městnavé srdeční selhání, systémová rakovina)
- Nestabilní nebo těžké kardiovaskulární onemocnění
- Nestabilní gastrointestinální porucha
- Nekontrolovaná hypertenze
- Poranění hlavy do jednoho roku
- Ztráta vědomí > 24 hodin
- Užívání systémových steroidních léků (s výjimkou substituční terapie estrogeny, která je přípustná)
- Negramotní nebo neschopní číst nebo psát anglicky nebo jsou zkoušejícím posouzeni jako neschopní nebo nepravděpodobní, že dodržují protokol studie
- Toxikologické důkazy užívání nelegálních látek.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Veteráni s PTSD
Žádný zásah; toto je pozorovací studie.
|
|
Kontrolní skupina bez PTSD
Žádný zásah; toto je pozorovací studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v Reyově sluchovém verbálním testu učení – měří sluchové učení a paměť
Časové okno: každoročně
|
Tato stupnice měří sluchové učení a paměť.
Rozsah nezpracovaného skóre je 0–15 a rozsah škálovaného skóre je 0–19. U nezpracovaných a škálovaných skóre představují vyšší hodnoty lepší výsledek.
Subškály nejsou kombinovány pro výpočet složeného skóre.
|
každoročně
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav APOE
Časové okno: vzorek odebraný při vstupu do studie.
|
Alela APOE
|
vzorek odebraný při vstupu do studie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2004
Primární dokončení (Aktuální)
10. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
10. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2010
První zveřejněno (Odhad)
11. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SU-06302009-2920
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .