Transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), distúrbios respiratórios do sono e genética: efeitos na cognição
26 de fevereiro de 2020 atualizado por: Jerome A Yesavage,, Stanford University
TEPT, distúrbios respiratórios do sono e genética: efeitos na cognição
O atual programa de pesquisa visa estudar como os distúrbios respiratórios do sono, a idade e a genética afetam a memória em veteranos idosos com Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT).
O estudo ajudará pesquisadores e médicos a entender melhor a relação entre TEPT, distúrbios respiratórios do sono, genética e função da memória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O projeto de pesquisa esclarecerá como os distúrbios respiratórios do sono e o status da apolipoproteína (APOE) afetam o declínio cognitivo em uma população que já corre o risco de declínio acelerado - veteranos com TEPT.
Para preencher adequadamente essa lacuna de conhecimento, realizaremos um estudo longitudinal e os dados incluirão técnicas analíticas projetadas especificamente para identificar moderadores e mediadores da mudança clínica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
324
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Veteranos de guerra dos EUA com PTSD e possíveis problemas de sono
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 55 anos ou mais, veteranos masculinos ou femininos de qualquer grupo racial ou étnico.
- Indivíduos com TEPT serão positivos para TEPT vitalício, relacionados a qualquer experiência traumática passada e terão um diagnóstico de TEPT crônico atual pelos critérios da Escala de TEPT administrado pelo clínico (CAPS) com pontuação atual do CAPS > 40
- Capaz de dar consentimento informado para o estudo
- Acuidade visual e auditiva suficiente para testes cognitivos
Critério de exclusão:
Exclusões Psiquiátricas:
- História atual ou ao longo da vida de qualquer transtorno psiquiátrico com características psicóticas
- Transtorno bipolar atual ou vitalício ou transtorno delirante
- Ideação suicida ou homicida proeminente
- Exposição atual a trauma ou exposição recente a trauma nos últimos 3 meses.
- Atualmente ou nos últimos seis meses, atendeu aos critérios do DSM-IV para abuso ou dependência de drogas ou álcool (exceto nicotina).
- Presença de intoxicação alcoólica (pelo bafômetro) ou abstinência alcoólica (pelo exame) durante o teste
- Diagnóstico de demência provável ou possível
- Miniexame do estado mental (MEEM) < 23
- História de transtorno convulsivo.
Exclusões médicas/de medicamentos:
- Doença aguda ou doença crônica instável (por exemplo, história de doença hepática grave (cirrose, varizes esofágicas, ascite, hipertensão portal, encefalopatia hepática). Evidências clínicas ou laboratoriais de doença hepática ativa serão registradas.
- História de doença neurológica (por exemplo, esclerose múltipla, distúrbio convulsivo, acidente vascular cerebral, história de ataques isquêmicos transitórios) ou sistêmica afetando a função do sistema nervoso central (SNC) (por exemplo, insuficiência hepática, insuficiência renal, insuficiência cardíaca congestiva, câncer sistêmico)
- Doença cardiovascular instável ou grave
- Distúrbio gastrointestinal instável
- hipertensão descontrolada
- Lesão na cabeça dentro de um ano
- Perda de consciência > 24 horas
- Uso de medicação esteróide sistêmica (com exceção da terapia de reposição de estrogênio que é permitida)
- Analfabetos ou incapazes de ler ou escrever em inglês ou são julgados pelo investigador como incapazes ou improváveis de seguir o protocolo do estudo
- Evidência toxicológica de uso de substâncias ilícitas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Veteranos com TEPT
Nenhuma intervenção; este é um estudo observacional.
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Grupo de controle sem TEPT
Nenhuma intervenção; este é um estudo observacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey - Mede a aprendizagem auditiva e a memória
Prazo: anualmente
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Esta escala mede o aprendizado auditivo e a memória.
O intervalo de pontuação bruta é de 0 a 15 e o intervalo de pontuação em escala é de 0 a 19. Para pontuações brutas e em escala, valores mais altos representam um resultado melhor.
As subescalas não são combinadas para calcular uma pontuação composta.
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anualmente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado APOE
Prazo: amostra coletada no início do estudo.
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Alelo APOE
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amostra coletada no início do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2004
Conclusão Primária (Real)
10 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
10 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
11 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Apnéia
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Síndromes da Apneia do Sono
- Transtornos de Estresse Traumático
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
Outros números de identificação do estudo
- SU-06302009-2920
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