Posttraumatisk stresslidelse (PTSD), søvnforstyrrelse i puste og genetikk: effekter på kognisjon
26. februar 2020 oppdatert av: Jerome A Yesavage,, Stanford University
PTSD, søvnforstyrrelse i puste og genetikk: effekter på kognisjon
Det nåværende forskningsprogrammet tar sikte på å studere hvordan søvnforstyrret pust, alder og genetikk påvirker hukommelsen hos eldre voksne veteraner med posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
Studien vil hjelpe forskere og klinikere til å bedre forstå forholdet mellom PTSD, søvnforstyrrelser pust, genetikk og hukommelsesfunksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forskningsprosjektet vil avklare hvordan søvnforstyrrelser i pusten og Apolipoprotein (APOE) status påvirker kognitiv nedgang i en populasjon som allerede er i fare for akselerert nedgang-veteraner med PTSD.
For å fylle dette kunnskapsgapet på riktig måte, vil vi gjennomføre en longitudinell studie og data inkluderer analytiske teknikker designet spesielt for å identifisere moderatorer og mediatorer av klinisk endring.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
324
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Amerikanske krigsveteraner med PTSD og mulige søvnproblemer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 55 år eller eldre, mannlige eller kvinnelige veteraner av enhver rase eller etnisk gruppe.
- PTSD-personer vil være positive for livstids-PTSD, relatert til traumatisk erfaring fra tidligere liv og ha en diagnose av nåværende, kronisk PTSD etter kriteriene for Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) med gjeldende CAPS-score > 40
- I stand til å gi informert samtykke til studien
- Tilstrekkelig syns- og hørselsstyrke for kognitiv testing
Ekskluderingskriterier:
Psykiatriske utelukkelser:
- Nåværende eller livslang historie med enhver psykiatrisk lidelse med psykotiske egenskaper
- Nåværende eller livslang bipolar lidelse eller vrangforestillinger
- Fremtredende selvmordstanker eller drapstanker
- Nåværende eksponering for traumer eller nylig eksponering for traumer de siste 3 månedene.
- For tiden eller har i løpet av de siste seks månedene oppfylt DSM-IV-kriteriene for narkotika- eller alkoholmisbruk eller avhengighet (unntatt nikotin).
- Tilstedeværelse av alkoholforgiftning (med alkometer) eller alkoholabstinens (ved eksamen) under testing
- Diagnose av sannsynlig eller mulig demens
- Mini-Mental State Exam (MMSE) < 23
- Historie med anfallsforstyrrelse.
Medisinske/medisinske unntak:
- Akutt sykdom eller ustabil kronisk sykdom (f.eks. historie med alvorlig leversykdom (cirrhose, esophageal varices, ascites, portal hypertensjon, hepatisk encefalopati). Kliniske eller laboratoriebevis for aktiv leversykdom vil bli registrert.
- Historie med nevrologisk (f.eks. multippel sklerose, anfallslidelse, hjerneslag, forbigående iskemiske angrep) eller systemisk sykdom som påvirker sentralnervesystemets (CNS) funksjon (f.eks. leversvikt, nyresvikt, kongestiv hjertesvikt, systemisk kreft)
- Ustabil eller alvorlig kardiovaskulær sykdom
- Ustabil gastrointestinal lidelse
- Ukontrollert hypertensjon
- Hodeskade innen ett år
- Tap av bevissthet >24 timer
- Bruk av systemisk steroidmedisin (med unntak av østrogenerstatningsterapi som er tillatt)
- Analfabeter eller ute av stand til å lese eller skrive engelsk eller vurderes av etterforskeren til å være ute av stand til eller usannsynlig å følge studieprotokollen
- Toksikologiske bevis på ulovlig bruk av stoffer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Veteraner med PTSD
Ingen intervensjon; dette er en observasjonsstudie.
|
|
Kontrollgruppe uten PTSD
Ingen intervensjon; dette er en observasjonsstudie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Rey Auditory Verbal Learning Test-Måler auditiv læring og hukommelse
Tidsramme: årlig
|
Denne skalaen måler auditiv læring og hukommelse.
Rå poengsum er 0-15 og skalert poengsum er 0-19. For rå og skalert poengsum representerer høyere verdier et bedre resultat.
Underskalaer kombineres ikke for å beregne en sammensatt poengsum.
|
årlig
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
APOE-status
Tidsramme: prøve tatt ved oppstart av studien.
|
APOE allel
|
prøve tatt ved oppstart av studien.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2004
Primær fullføring (Faktiske)
10. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
10. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2010
Først lagt ut (Anslag)
11. mai 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SU-06302009-2920
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .