广东吸收手术试验 (GUSTO)
2012年2月1日 更新者：Congdon Nathan、Sun Yat-sen University
咨询在白内障筛查中的作用：广东接受手术试验
本研究的目的是：
- 确定根据该领域的研究设计的教育干预措施在调整许多潜在的服务接受决定因素时是否有效地提高了对手术和向医院就诊的接受度；
- 评估教育干预对白内障知识和对当地可用手术服务态度的短期影响。
研究概览
详细说明
中国是世界盲人的 18%，估计有 660 万。
在中国，白内障是导致失明的主要原因。
在广东，目前对诊断为白内障患者的咨询措施很少，而且往往缺乏对什么是白内障、导致白内障的原因以及手术的益处/风险的充分描述。
由受过培训的护士在外展筛查期间为白内障患者和家庭成员进行的咨询会议可能会增加随后的术前检查、白内障手术接受度和后续检查的出勤率。
该咨询的一个组成部分是一部短片，其中包含一位接受过手术的前白内障患者的证词（“伪晶状体刺激因素”）。
假晶状体激励剂的使用已被证明可有效增加手术接受度。
此外，将使用先前经过验证的“障碍问卷”来评估费用、交通、知识和质量问题等类别的住院率、手术接受率和随访率的预测因素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
434
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 检查者认为一只或两只眼睛患有与年龄相关或近视性白内障
- 针孔矫正视力小于或等于 6/18。
排除标准：
- 外伤性白内障
- 由于痴呆或其他原因无法给予知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：辅导
受试者将被要求观看 5-10 分钟的视频，并与训练有素的护士一起参加 10-15 分钟的术前咨询会议。
受试者还将参加 5 分钟的术后咨询会议。
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干预措施包括：(1) 一段 5-10 分钟的视频，其中包含一位既往白内障患者和一位医生的证词； (2) 与训练有素的护士进行 10-15 分钟的术前咨询，以及 (3) 与训练有素的护士进行 5 分钟的术后咨询。
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无干预：非辅导
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受白内障手术的决定（接受手术）
大体时间：筛查后6个月内
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测量为筛选后 6 个月内决定接受白内障手术（阳性）的受试者占总受试者的百分比。
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筛查后6个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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到医院进行术前检查
大体时间：筛查后6个月内
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衡量为筛选后 6 个月内到医院就诊（阳性）的人占总受试者的百分比。
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筛查后6个月内
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白内障可以治疗的知识
大体时间：在筛选考试当天进行评估
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衡量为正确回答问卷中问题的受试者的百分比。
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在筛选考试当天进行评估
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相信手术会很痛苦
大体时间：在筛选考试当天进行评估
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以同意问卷中陈述的受试者的百分比来衡量。
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在筛选考试当天进行评估
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相信手术后视力会改善“很多”
大体时间：在筛选考试当天进行评估
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以同意问卷中陈述的受试者的百分比来衡量。
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在筛选考试当天进行评估
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相信医院的外科医生“技术高超”
大体时间：在筛选考试当天进行评估
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以同意问卷中陈述的受试者的百分比来衡量。
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在筛选考试当天进行评估
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相信医院的医生和护士的态度“非常好”
大体时间：在筛选考试当天进行评估
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以同意问卷中陈述的受试者的百分比来衡量。
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在筛选考试当天进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nathan Congdon, MD, MPH、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- 首席研究员：Mingguang He, PHD, MPH、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- 首席研究员：David Friedman, MD, MPH、Johns Hopkins University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tan L. Increasing the volume of cataract surgery: an experience in rural China. Community Eye Health. 2006 Dec;19(60):61-3. No abstract available.
- Ellwein LB, Lepkowski JM, Thulasiraj RD, Brilliant GE. The cost effectiveness of strategies to reduce barriers to cataract surgery. The Operations Research Group. Int Ophthalmol. 1991 May;15(3):175-83. doi: 10.1007/BF00153924.
- Liu T, Congdon N, Yan X, Jin L, Wu Y, Friedman D, He M. A randomized, controlled trial of an intervention promoting cataract surgery acceptance in rural China: the Guangzhou Uptake of Surgery Trial (GUSTO). Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Aug 13;53(9):5271-8. doi: 10.1167/iovs.12-9798.
- Barry MP, Dagnelie G; Argus II Study Group. Use of the Argus II retinal prosthesis to improve visual guidance of fine hand movements. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Aug 1;53(9):5095-101. doi: 10.1167/iovs.12-9536.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月13日
首次发布 (估计)
2010年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月1日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
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