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Essai d'adoption de la chirurgie dans le Guangdong (GUSTO)

1 février 2012 mis à jour par: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University

L'effet du conseil dans le dépistage de la cataracte : essai sur l'adoption de la chirurgie dans le Guangdong

Le but de cette étude est :

  1. Déterminer si une intervention éducative conçue sur la base d'études dans le domaine est efficace pour accroître l'acceptation de la chirurgie et la présentation à l'hôpital, en tenant compte d'un certain nombre de déterminants potentiels de l'utilisation des services ;
  2. Évaluer l'impact à court terme de l'intervention éducative sur les connaissances sur la cataracte et les attitudes envers les services chirurgicaux disponibles localement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La Chine abrite 18 % des aveugles dans le monde, soit environ 6,6 millions. En Chine, la cataracte est la première cause de cécité. Dans le Guangdong, les mesures de conseil actuelles pour les patients diagnostiqués avec la cataracte sont minimes et manquent souvent de descriptions adéquates de ce qu'est la cataracte, de ce qui cause la cataracte et des avantages/risques de la chirurgie. Une séance de conseil pour les patients atteints de cataracte et les membres de leur famille, menée par une infirmière qualifiée pendant le dépistage de proximité, peut augmenter la participation ultérieure à l'examen préopératoire, l'acceptation de la chirurgie de la cataracte et la participation aux examens de suivi. Une partie intégrante de ce conseil est un court métrage composé du témoignage d'un ancien patient de la cataracte qui a subi une intervention chirurgicale (« pseudo-motivateur »). L'utilisation de facteurs de motivation pseudophaques s'est avérée efficace pour augmenter le recours à la chirurgie. En outre, un "questionnaire sur les obstacles" préalablement validé sera utilisé pour évaluer les prédicteurs de la fréquentation hospitalière, de l'acceptation de la chirurgie et de la fréquentation du suivi dans les catégories de coût, de transport, de connaissances et de préoccupations concernant la qualité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

434

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • Zhongshan Ophthalmic Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • pensé par l'examinateur pour avoir une cataracte liée à l'âge ou myope dans un ou les deux yeux
  • acuité visuelle sténopé inférieure ou égale à 6/18.

Critère d'exclusion:

  • cataracte traumatique
  • incapacité de donner un consentement éclairé en raison de la démence ou d'autres raisons.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Conseils
Les sujets seront invités à regarder une vidéo de 5 à 10 minutes et à participer à une séance de conseil préopératoire de 10 à 15 minutes avec une infirmière qualifiée. Les sujets participeront également à une séance de conseil postopératoire de 5 minutes.
L'intervention comprend : (1) une vidéo de 5 à 10 minutes composée du témoignage d'un ancien patient atteint de cataracte et d'un médecin ; (2) une séance de conseil préopératoire de 10 à 15 minutes avec une infirmière qualifiée et (3) une séance de conseil postopératoire de 5 minutes avec une infirmière qualifiée.
Aucune intervention: Non-conseil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décision de subir une chirurgie de la cataracte (acceptation de la chirurgie)
Délai: dans les 6 mois suivant l'examen de dépistage
Mesuré en pourcentage de sujets qui décident de subir une chirurgie de la cataracte dans les 6 mois suivant le dépistage (positif) sur le nombre total de sujets.
dans les 6 mois suivant l'examen de dépistage

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence à l'hôpital pour examen préopératoire
Délai: dans les 6 mois suivant l'examen de dépistage
Mesuré en pourcentage de personnes qui se sont présentées à l'hôpital dans les 6 mois suivant le dépistage (positif) sur le nombre total de sujets.
dans les 6 mois suivant l'examen de dépistage
Savoir que la cataracte peut être traitée
Délai: Évalué le jour de l'examen de dépistage
Mesuré en pourcentage de sujets qui répondent correctement à la question dans un questionnaire.
Évalué le jour de l'examen de dépistage
Croyance que la chirurgie sera douloureuse
Délai: Évalué le jour de l'examen de dépistage
Mesuré en pourcentage de sujets qui sont d'accord avec l'énoncé dans un questionnaire.
Évalué le jour de l'examen de dépistage
Croyance que la vision s'améliorera "beaucoup" après la chirurgie
Délai: Évalué le jour de l'examen de dépistage
Mesuré en pourcentage de sujets qui sont d'accord avec l'énoncé dans un questionnaire.
Évalué le jour de l'examen de dépistage
Croyance que les chirurgiens de l'hôpital sont "hautement qualifiés"
Délai: Évalué le jour de l'examen de dépistage
Mesuré en pourcentage de sujets qui sont d'accord avec l'énoncé dans un questionnaire.
Évalué le jour de l'examen de dépistage
Croyance que les médecins et les infirmières de l'hôpital ont de "très bonnes" attitudes
Délai: Évalué le jour de l'examen de dépistage
Mesuré en pourcentage de sujets qui sont d'accord avec l'énoncé dans un questionnaire.
Évalué le jour de l'examen de dépistage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nathan Congdon, MD, MPH, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Chercheur principal: Mingguang He, PHD, MPH, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Chercheur principal: David Friedman, MD, MPH, Johns Hopkins University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2010

Première publication (Estimation)

14 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 février 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2012

Dernière vérification

1 février 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZOC-123

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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