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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01123928
Essai d'adoption de la chirurgie dans le Guangdong (GUSTO)
1 février 2012 mis à jour par: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University
L'effet du conseil dans le dépistage de la cataracte : essai sur l'adoption de la chirurgie dans le Guangdong
Le but de cette étude est :
- Déterminer si une intervention éducative conçue sur la base d'études dans le domaine est efficace pour accroître l'acceptation de la chirurgie et la présentation à l'hôpital, en tenant compte d'un certain nombre de déterminants potentiels de l'utilisation des services ;
- Évaluer l'impact à court terme de l'intervention éducative sur les connaissances sur la cataracte et les attitudes envers les services chirurgicaux disponibles localement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La Chine abrite 18 % des aveugles dans le monde, soit environ 6,6 millions.
En Chine, la cataracte est la première cause de cécité.
Dans le Guangdong, les mesures de conseil actuelles pour les patients diagnostiqués avec la cataracte sont minimes et manquent souvent de descriptions adéquates de ce qu'est la cataracte, de ce qui cause la cataracte et des avantages/risques de la chirurgie.
Une séance de conseil pour les patients atteints de cataracte et les membres de leur famille, menée par une infirmière qualifiée pendant le dépistage de proximité, peut augmenter la participation ultérieure à l'examen préopératoire, l'acceptation de la chirurgie de la cataracte et la participation aux examens de suivi.
Une partie intégrante de ce conseil est un court métrage composé du témoignage d'un ancien patient de la cataracte qui a subi une intervention chirurgicale (« pseudo-motivateur »).
L'utilisation de facteurs de motivation pseudophaques s'est avérée efficace pour augmenter le recours à la chirurgie.
En outre, un "questionnaire sur les obstacles" préalablement validé sera utilisé pour évaluer les prédicteurs de la fréquentation hospitalière, de l'acceptation de la chirurgie et de la fréquentation du suivi dans les catégories de coût, de transport, de connaissances et de préoccupations concernant la qualité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
434
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- pensé par l'examinateur pour avoir une cataracte liée à l'âge ou myope dans un ou les deux yeux
- acuité visuelle sténopé inférieure ou égale à 6/18.
Critère d'exclusion:
- cataracte traumatique
- incapacité de donner un consentement éclairé en raison de la démence ou d'autres raisons.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conseils
Les sujets seront invités à regarder une vidéo de 5 à 10 minutes et à participer à une séance de conseil préopératoire de 10 à 15 minutes avec une infirmière qualifiée.
Les sujets participeront également à une séance de conseil postopératoire de 5 minutes.
|
L'intervention comprend : (1) une vidéo de 5 à 10 minutes composée du témoignage d'un ancien patient atteint de cataracte et d'un médecin ; (2) une séance de conseil préopératoire de 10 à 15 minutes avec une infirmière qualifiée et (3) une séance de conseil postopératoire de 5 minutes avec une infirmière qualifiée.
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Aucune intervention: Non-conseil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décision de subir une chirurgie de la cataracte (acceptation de la chirurgie)
Délai: dans les 6 mois suivant l'examen de dépistage
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Mesuré en pourcentage de sujets qui décident de subir une chirurgie de la cataracte dans les 6 mois suivant le dépistage (positif) sur le nombre total de sujets.
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dans les 6 mois suivant l'examen de dépistage
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence à l'hôpital pour examen préopératoire
Délai: dans les 6 mois suivant l'examen de dépistage
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Mesuré en pourcentage de personnes qui se sont présentées à l'hôpital dans les 6 mois suivant le dépistage (positif) sur le nombre total de sujets.
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dans les 6 mois suivant l'examen de dépistage
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Savoir que la cataracte peut être traitée
Délai: Évalué le jour de l'examen de dépistage
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Mesuré en pourcentage de sujets qui répondent correctement à la question dans un questionnaire.
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Évalué le jour de l'examen de dépistage
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Croyance que la chirurgie sera douloureuse
Délai: Évalué le jour de l'examen de dépistage
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Mesuré en pourcentage de sujets qui sont d'accord avec l'énoncé dans un questionnaire.
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Évalué le jour de l'examen de dépistage
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Croyance que la vision s'améliorera "beaucoup" après la chirurgie
Délai: Évalué le jour de l'examen de dépistage
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Mesuré en pourcentage de sujets qui sont d'accord avec l'énoncé dans un questionnaire.
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Évalué le jour de l'examen de dépistage
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Croyance que les chirurgiens de l'hôpital sont "hautement qualifiés"
Délai: Évalué le jour de l'examen de dépistage
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Mesuré en pourcentage de sujets qui sont d'accord avec l'énoncé dans un questionnaire.
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Évalué le jour de l'examen de dépistage
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Croyance que les médecins et les infirmières de l'hôpital ont de "très bonnes" attitudes
Délai: Évalué le jour de l'examen de dépistage
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Mesuré en pourcentage de sujets qui sont d'accord avec l'énoncé dans un questionnaire.
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Évalué le jour de l'examen de dépistage
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nathan Congdon, MD, MPH, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Chercheur principal: Mingguang He, PHD, MPH, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Chercheur principal: David Friedman, MD, MPH, Johns Hopkins University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tan L. Increasing the volume of cataract surgery: an experience in rural China. Community Eye Health. 2006 Dec;19(60):61-3. No abstract available.
- Ellwein LB, Lepkowski JM, Thulasiraj RD, Brilliant GE. The cost effectiveness of strategies to reduce barriers to cataract surgery. The Operations Research Group. Int Ophthalmol. 1991 May;15(3):175-83. doi: 10.1007/BF00153924.
- Liu T, Congdon N, Yan X, Jin L, Wu Y, Friedman D, He M. A randomized, controlled trial of an intervention promoting cataract surgery acceptance in rural China: the Guangzhou Uptake of Surgery Trial (GUSTO). Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Aug 13;53(9):5271-8. doi: 10.1167/iovs.12-9798.
- Barry MP, Dagnelie G; Argus II Study Group. Use of the Argus II retinal prosthesis to improve visual guidance of fine hand movements. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Aug 1;53(9):5095-101. doi: 10.1167/iovs.12-9536.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2010
Première publication (Estimation)
14 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZOC-123
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