Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Guangdong Opptak av kirurgi-forsøk (GUSTO)

1. februar 2012 oppdatert av: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University

Effekten av rådgivning i grå stærscreening: Guangdong-opptak av kirurgisk prøve

Hensikten med denne studien er:

  1. For å finne ut om en pedagogisk intervensjon designet basert på studier i området er effektiv for å øke aksept for kirurgi og presentasjon til sykehuset, når man justerer for en rekke potensielle determinanter for tjenesteopptak;
  2. Å vurdere kortsiktig virkning av den pedagogiske intervensjonen på kunnskap om grå stær og holdninger til lokalt tilgjengelige kirurgiske tjenester.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kina er hjemsted for 18 % av verdens blinde mennesker, anslagsvis 6,6 millioner. I Kina er grå stær den viktigste årsaken til blindhet. I Guangdong er gjeldende rådgivningstiltak for pasienter diagnostisert med grå stær minimale og mangler ofte tilstrekkelige beskrivelser av hva grå stær er, hva som forårsaker grå stær og fordeler/risiko ved operasjon. En veiledningssesjon for kataraktpasienter og familiemedlemmer, utført av en utdannet sykepleier under oppsøkende screening, kan øke påfølgende oppmøte ved preoperativ undersøkelse, aksept for kataraktkirurgi og oppmøte ved oppfølgingsundersøkelser. En integrert del av denne veiledningen er en kort film som består av vitnesbyrd fra en tidligere kataraktpasient som gjennomgikk operasjon ("pseudofakisk motivator"). Bruken av pseudofakiske motivatorer har vist seg å være effektiv for å øke kirurgisk opptak. I tillegg vil et tidligere validert «Barriers Questionnaire» bli brukt til å vurdere prediktorer for sykehusoppmøte, operasjonsaksept og oppfølgingsoppmøte i kategoriene kostnader, transport, kunnskap og bekymringer om kvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

434

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Zhongshan Ophthalmic Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • av undersøkeren antas å ha aldersrelatert eller nærsynt grå stær i ett eller begge øyne
  • nålehullskorrigert synsskarphet mindre enn eller lik 6/18.

Ekskluderingskriterier:

  • traumatisk grå stær
  • manglende evne til å gi informert samtykke på grunn av demens eller andre årsaker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rådgivning
Forsøkspersonene vil bli bedt om å se en 5-10 min video og delta i en 10-15 min preoperativ rådgivningssesjon med en utdannet sykepleier. Forsøkspersonene vil også delta i en 5 minutter postoperativ rådgivningssesjon.
Intervensjon inkluderer: (1) en 5-10 min video bestående av vitnesbyrd fra en tidligere kataraktpasient og en lege; (2) en 10-15 min preoperativ rådgivningsøkt med en utdannet sykepleier, og (3) en 5 min postoperativ rådgivningsøkt med en utdannet sykepleier.
Ingen inngripen: Ikke-rådgivning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beslutning om å gjennomgå kataraktkirurgi (operasjonsaksept)
Tidsramme: innen 6 måneder etter screeningundersøkelse
Målt som en prosentandel av forsøkspersoner som bestemmer seg for å gjennomgå kataraktoperasjon innen 6 måneder etter screening (positiv) av totalt antall forsøkspersoner.
innen 6 måneder etter screeningundersøkelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppmøte ved sykehus for preoperativ undersøkelse
Tidsramme: innen 6 måneder etter screeningundersøkelse
Målt som en prosentandel av personer som oppsøkte sykehuset innen 6 måneder etter screening (positive) av totalt antall forsøkspersoner.
innen 6 måneder etter screeningundersøkelse
Kunnskap om at katarakt kan behandles
Tidsramme: Vurderes i løpet av dagen for screeningundersøkelse
Målt som en prosentandel av forsøkspersoner som svarer riktig på spørsmålet i et spørreskjema.
Vurderes i løpet av dagen for screeningundersøkelse
Tro på at kirurgi vil være smertefullt
Tidsramme: Vurderes i løpet av dagen for screeningundersøkelse
Målt som en prosentandel av forsøkspersoner som er enige i påstanden i et spørreskjema.
Vurderes i løpet av dagen for screeningundersøkelse
Tro på at synet vil forbedre seg "mye" etter operasjonen
Tidsramme: Vurderes i løpet av dagen for screeningundersøkelse
Målt som en prosentandel av forsøkspersoner som er enige i påstanden i et spørreskjema.
Vurderes i løpet av dagen for screeningundersøkelse
Troen på at kirurger ved sykehuset er "svært dyktige"
Tidsramme: Vurderes i løpet av dagen for screeningundersøkelse
Målt som en prosentandel av forsøkspersoner som er enige i påstanden i et spørreskjema.
Vurderes i løpet av dagen for screeningundersøkelse
Tro på at leger og sykepleiere ved sykehuset har "veldig gode" holdninger
Tidsramme: Vurderes i løpet av dagen for screeningundersøkelse
Målt som en prosentandel av forsøkspersoner som er enige i påstanden i et spørreskjema.
Vurderes i løpet av dagen for screeningundersøkelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nathan Congdon, MD, MPH, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Hovedetterforsker: Mingguang He, PHD, MPH, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Hovedetterforsker: David Friedman, MD, MPH, Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

14. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZOC-123

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere