Estudo de Absorção de Cirurgia de Guangdong (GUSTO)
1 de fevereiro de 2012 atualizado por: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University
O efeito do aconselhamento na triagem de catarata: avaliação da aceitação da cirurgia em Guangdong
O objetivo deste estudo é:
- Determinar se uma intervenção educacional elaborada com base em estudos na área é eficaz para aumentar a aceitação da cirurgia e a internação, ao ajustar para vários determinantes potenciais de captação de serviços;
- Avaliar o impacto de curto prazo da intervenção educacional sobre o conhecimento sobre catarata e atitudes em relação aos serviços cirúrgicos disponíveis localmente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A China é o lar de 18% das pessoas cegas do mundo, cerca de 6,6 milhões.
Na China, a catarata é a principal causa de cegueira.
Em Guangdong, as atuais medidas de aconselhamento para pacientes diagnosticados com catarata são mínimas e muitas vezes carecem de descrições adequadas sobre o que é a catarata, o que causa a catarata e os benefícios/riscos da cirurgia.
Uma sessão de aconselhamento para pacientes com catarata e familiares, conduzida por uma enfermeira treinada durante a triagem de extensão, pode aumentar a frequência subsequente no exame pré-operatório, a aceitação da cirurgia de catarata e a frequência nos exames de acompanhamento.
Parte integrante deste aconselhamento é um pequeno filme que consiste no testemunho de um ex-paciente de catarata que foi submetido a uma cirurgia ("motivador pseudofácico").
O uso de motivadores pseudofácicos tem se mostrado eficaz em aumentar a captação cirúrgica.
Além disso, um "Questionário de Barreiras" previamente validado será usado para avaliar os preditores de atendimento hospitalar, aceitação da cirurgia e atendimento de acompanhamento nas categorias de custo, transporte, conhecimento e preocupações com a qualidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
434
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- considerado pelo examinador como tendo catarata relacionada à idade ou miopia em um ou ambos os olhos
- acuidade visual corrigida por pinhole menor ou igual a 6/18.
Critério de exclusão:
- catarata traumática
- incapacidade de dar consentimento informado devido a demência ou outros motivos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aconselhamento
Os indivíduos serão solicitados a assistir a um vídeo de 5 a 10 minutos e participar de uma sessão de aconselhamento pré-operatório de 10 a 15 minutos com uma enfermeira treinada.
Os indivíduos também participarão de uma sessão de aconselhamento pós-operatório de 5 minutos.
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A intervenção inclui: (1) um vídeo de 5 a 10 minutos que consiste no testemunho de um paciente com catarata anterior e de um médico; (2) uma sessão de aconselhamento pré-operatório de 10 a 15 minutos com uma enfermeira treinada e (3) uma sessão de aconselhamento pós-operatório de 5 minutos com uma enfermeira treinada.
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Sem intervenção: Sem aconselhamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Decisão de se submeter à cirurgia de catarata (aceitação da cirurgia)
Prazo: dentro de 6 meses após o exame de triagem
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Medido como uma porcentagem de indivíduos que decidem se submeter à cirurgia de catarata dentro de 6 meses após a triagem (positiva) do total de indivíduos.
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dentro de 6 meses após o exame de triagem
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparecimento ao Hospital para Exame Pré-operatório
Prazo: dentro de 6 meses após o exame de triagem
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Medido como uma porcentagem de pessoas que se apresentaram ao hospital dentro de 6 meses após a triagem (positiva) do total de indivíduos.
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dentro de 6 meses após o exame de triagem
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Conhecimento de que a catarata pode ser tratada
Prazo: Avaliado durante o dia do exame de triagem
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Medido como uma porcentagem de indivíduos que respondem corretamente à pergunta em um questionário.
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Avaliado durante o dia do exame de triagem
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Crença de que a cirurgia será dolorosa
Prazo: Avaliado durante o dia do exame de triagem
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Medido como uma porcentagem de indivíduos que concordam com a declaração em um questionário.
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Avaliado durante o dia do exame de triagem
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Crença de que a visão melhorará "muito" após a cirurgia
Prazo: Avaliado durante o dia do exame de triagem
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Medido como uma porcentagem de indivíduos que concordam com a declaração em um questionário.
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Avaliado durante o dia do exame de triagem
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Crença de que os cirurgiões no hospital são "altamente qualificados"
Prazo: Avaliado durante o dia do exame de triagem
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Medido como uma porcentagem de indivíduos que concordam com a declaração em um questionário.
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Avaliado durante o dia do exame de triagem
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Crença de que médicos e enfermeiras no hospital têm atitudes "muito boas"
Prazo: Avaliado durante o dia do exame de triagem
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Medido como uma porcentagem de indivíduos que concordam com a declaração em um questionário.
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Avaliado durante o dia do exame de triagem
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathan Congdon, MD, MPH, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Investigador principal: Mingguang He, PHD, MPH, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Investigador principal: David Friedman, MD, MPH, Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tan L. Increasing the volume of cataract surgery: an experience in rural China. Community Eye Health. 2006 Dec;19(60):61-3. No abstract available.
- Ellwein LB, Lepkowski JM, Thulasiraj RD, Brilliant GE. The cost effectiveness of strategies to reduce barriers to cataract surgery. The Operations Research Group. Int Ophthalmol. 1991 May;15(3):175-83. doi: 10.1007/BF00153924.
- Liu T, Congdon N, Yan X, Jin L, Wu Y, Friedman D, He M. A randomized, controlled trial of an intervention promoting cataract surgery acceptance in rural China: the Guangzhou Uptake of Surgery Trial (GUSTO). Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Aug 13;53(9):5271-8. doi: 10.1167/iovs.12-9798.
- Barry MP, Dagnelie G; Argus II Study Group. Use of the Argus II retinal prosthesis to improve visual guidance of fine hand movements. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Aug 1;53(9):5095-101. doi: 10.1167/iovs.12-9536.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
14 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZOC-123
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