Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Guangdong-optagelse af kirurgi-forsøg (GUSTO)

1. februar 2012 opdateret af: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University

Effekten af ​​rådgivning i grå stærscreening: Guangdong-optagelse af kirurgi-forsøg

Formålet med denne undersøgelse er:

  1. At afgøre, om en pædagogisk intervention designet på baggrund af undersøgelser inden for området er effektiv til at øge accepten af ​​operation og præsentation til hospitalet, når der justeres for en række potentielle determinanter for serviceoptagelse;
  2. At vurdere kortsigtet effekt af den pædagogiske intervention på viden om grå stær og holdninger til lokalt tilgængelige kirurgiske tjenester.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kina er hjemsted for de 18% af verdens blinde mennesker, anslået 6,6 mio. I Kina er grå stær den største årsag til blindhed. I Guangdong er de nuværende rådgivningstiltag til patienter diagnosticeret med grå stær minimale og mangler ofte fyldestgørende beskrivelser af, hvad grå stær er, hvad der forårsager grå stær og fordele/risici ved operation. En rådgivningssession for grå stærpatienter og familiemedlemmer, udført af en uddannet sygeplejerske under opsøgende screening, kan øge efterfølgende tilstedeværelse ved præoperativ undersøgelse, accept af grå stærkirurgi og fremmøde til opfølgende undersøgelser. En integreret del af denne rådgivning er en kort film, der består af vidnesbyrd fra en tidligere kataraktpatient, der blev opereret ("pseudofakisk motivator"). Brugen af ​​pseudofakiske motivatorer har vist sig at være effektiv til at øge kirurgisk optagelse. Derudover vil et tidligere valideret "Barriers Questionnaire" blive brugt til at vurdere prædiktorer for hospitalsdeltagelse, operationsaccept og opfølgningsdeltagelse i kategorierne omkostninger, transport, viden og bekymringer om kvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

434

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Zhongshan Ophthalmic Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • undersøgeren mente at have aldersrelateret eller nærsynet grå stær i det ene eller begge øjne
  • nålehulskorrigeret synsstyrke mindre end eller lig med 6/18.

Ekskluderingskriterier:

  • traumatisk grå stær
  • manglende evne til at give informeret samtykke på grund af demens eller andre årsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rådgivning
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at se en 5-10 min video og deltage i en 10-15 min præoperativ rådgivningssession med en uddannet sygeplejerske. Forsøgspersonerne vil også deltage i en 5 min postoperativ rådgivningssession.
Adfærdsmæssigt: Video og rådgivning til kataraktpatienter
Intervention omfatter: (1) en 5-10 min video bestående af vidnesbyrd fra en tidligere kataraktpatient og en læge; (2) en 10-15 min præoperativ rådgivningssession med en uddannet sygeplejerske, og (3) en 5 min postoperativ rådgivningssession med en uddannet sygeplejerske.
Ingen indgriben: Ikke-rådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutning om at gennemgå kataraktoperation (accept af operation)
Tidsramme: inden for 6 måneder efter screeningsundersøgelse
Målt som en procentdel af forsøgspersoner, der beslutter sig for at gennemgå kataraktoperation inden for 6 måneder efter screening (positiv) ud af det samlede antal forsøgspersoner.
inden for 6 måneder efter screeningsundersøgelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelse på sygehus til præoperativ undersøgelse
Tidsramme: inden for 6 måneder efter screeningsundersøgelse
Målt som en procentdel af personer, der præsenterede sig på hospitalet inden for 6 måneder efter screening (positive) ud af det samlede antal forsøgspersoner.
inden for 6 måneder efter screeningsundersøgelse
Viden om, at grå stær kan behandles
Tidsramme: Vurderet på dagen for screeningsundersøgelsen
Målt som en procentdel af forsøgspersoner, der svarer rigtigt på spørgsmålet i et spørgeskema.
Vurderet på dagen for screeningsundersøgelsen
Tro på, at kirurgi vil være smertefuldt
Tidsramme: Vurderet på dagen for screeningsundersøgelsen
Målt som en procentdel af forsøgspersoner, der er enige i udsagnet i et spørgeskema.
Vurderet på dagen for screeningsundersøgelsen
Tro på, at synet vil forbedres "meget" efter operationen
Tidsramme: Vurderet på dagen for screeningsundersøgelsen
Målt som en procentdel af forsøgspersoner, der er enige i udsagnet i et spørgeskema.
Vurderet på dagen for screeningsundersøgelsen
Troen på, at kirurger på hospitalet er "højt dygtige"
Tidsramme: Vurderet på dagen for screeningsundersøgelsen
Målt som en procentdel af forsøgspersoner, der er enige i udsagnet i et spørgeskema.
Vurderet på dagen for screeningsundersøgelsen
Tro på, at læger og sygeplejersker på hospitalet har en "meget god" holdning
Tidsramme: Vurderet på dagen for screeningsundersøgelsen
Målt som en procentdel af forsøgspersoner, der er enige i udsagnet i et spørgeskema.
Vurderet på dagen for screeningsundersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Samarbejdspartnere

Helen Keller International
Swarthmore College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathan Congdon, MD, MPH, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Ledende efterforsker: Mingguang He, PHD, MPH, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Ledende efterforsker: David Friedman, MD, MPH, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2010

Først opslået (Skøn)

14. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZOC-123

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Video og rådgivning til kataraktpatienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner