Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Guangdongin kirurgian käyttöönottokoe (GUSTO)

keskiviikko 1. helmikuuta 2012 päivittänyt: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University

Neuvonnan vaikutus kaihiseulonnassa: Guangdongin leikkauskoe

Tämän tutkimuksen tarkoitus on:

  1. Selvittää, onko alueen tutkimuksiin suunniteltu koulutustoimenpide tehokas lisäämään leikkauksen hyväksyntää ja esittelyä sairaalassa, kun se mukautuu useisiin mahdollisiin palvelun käyttöönoton vaikuttaviin tekijöihin.
  2. Arvioida koulutustoimen lyhyen aikavälin vaikutusta kaihia koskevaan tietoon ja asenteisiin paikallisesti saatavilla olevia kirurgisia palveluita kohtaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiinassa asuu 18 prosenttia maailman sokeista, arviolta 6,6 miljoonaa. Kiinassa kaihi on yleisin sokeuden aiheuttaja. Guangdongin nykyiset neuvontatoimenpiteet potilaille, joilla on diagnosoitu kaihi, ovat minimaalisia, ja niistä puuttuu usein riittävä kuvaukset siitä, mitä kaihi on, mikä aiheuttaa kaihia ja leikkauksen hyödyt/riskit. Kaihipotilaille ja perheenjäsenille suunnattu neuvonta, jonka suorittaa koulutettu sairaanhoitaja etsintäseulonnan aikana, voi lisätä myöhempää osallistumista leikkausta edeltävään tutkimukseen, kaihileikkauksen hyväksymistä ja seurantatutkimuksiin osallistumista. Olennainen osa tätä neuvontaa on lyhytelokuva, joka koostuu entisen kaihipotilaan, jolle tehtiin leikkaus, todistuksesta ("pseudofakinen motivaattori"). Pseudofakisten motivaattoreiden käytön on osoitettu olevan tehokas lisäämään kirurgista ottoa. Lisäksi aiemmin validoitua "Barriers Questionnaire" -kyselylomaketta käytetään arvioimaan sairaalakäyntien, leikkauksen hyväksynnän ja seurantaan osallistumisen ennustajia kustannusten, kuljetusten, tietämyksen ja laatuun liittyvien huolenaiheiden luokissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

434

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Zhongshan Ophthalmic Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tutkijan mielestä toisessa tai molemmissa silmissä ikään liittyvä tai likinäköinen kaihi
  • neulanreiällä korjattu näöntarkkuus on pienempi tai yhtä suuri kuin 6/18.

Poissulkemiskriteerit:

  • traumaattinen kaihi
  • kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta dementian tai muiden syiden vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neuvonta
Koehenkilöitä pyydetään katsomaan 5–10 minuutin video ja osallistumaan 10–15 minuutin preoperatiiviseen neuvontaan koulutetun sairaanhoitajan kanssa. Koehenkilöt osallistuvat myös 5 minuutin postoperatiiviseen neuvontaistuntoon.
Käyttäytyminen: Video ja neuvonta kaihipotilaille
Interventio sisältää: (1) 5-10 minuutin videon, joka koostuu edellisen kaihipotilaan ja lääkärin lausunnoista; (2) 10-15 minuutin pre-operatiivinen neuvonta koulutetun sairaanhoitajan kanssa ja (3) 5 minuutin postoperatiivinen neuvonta koulutetun sairaanhoitajan kanssa.
Ei väliintuloa: Ei-neuvonnasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätös kaihileikkaukseen (leikkauksen hyväksyminen)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa seulontatutkimuksesta
Mitattu prosenttiosuutena kaikista koehenkilöistä, jotka päättävät mennä kaihileikkaukseen 6 kuukauden sisällä seulonnan jälkeen (positiivinen).
6 kuukauden kuluessa seulontatutkimuksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalaan osallistuminen leikkausta edeltävään tutkimukseen
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa seulontatutkimuksesta
Mitattu prosenttiosuutena potilaista, jotka saapuivat sairaalaan 6 kuukauden sisällä seulonnan jälkeen (positiiviset) kaikista koehenkilöistä.
6 kuukauden kuluessa seulontatutkimuksesta
Tieto siitä, että kaihi voidaan hoitaa
Aikaikkuna: Arvioitu seulontatutkimuspäivän aikana
Mitattu prosenttiosuutena koehenkilöistä, jotka vastasivat oikein kyselylomakkeen kysymykseen.
Arvioitu seulontatutkimuspäivän aikana
Usko, että leikkaus on tuskallista
Aikaikkuna: Arvioitu seulontatutkimuspäivän aikana
Mitattu prosenttiosuutena koehenkilöistä, jotka ovat samaa mieltä kyselylomakkeen väitteen kanssa.
Arvioitu seulontatutkimuspäivän aikana
Usko, että visio paranee "paljon" leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu seulontatutkimuspäivän aikana
Mitattu prosenttiosuutena koehenkilöistä, jotka ovat samaa mieltä kyselylomakkeen väitteen kanssa.
Arvioitu seulontatutkimuspäivän aikana
Usko siihen, että sairaalan kirurgit ovat "korkeasti koulutettuja"
Aikaikkuna: Arvioitu seulontatutkimuspäivän aikana
Mitattu prosenttiosuutena koehenkilöistä, jotka ovat samaa mieltä kyselylomakkeen väitteen kanssa.
Arvioitu seulontatutkimuspäivän aikana
Usko siihen, että sairaalan lääkäreillä ja sairaanhoitajilla on "erittäin hyvä" asenne
Aikaikkuna: Arvioitu seulontatutkimuspäivän aikana
Mitattu prosenttiosuutena koehenkilöistä, jotka ovat samaa mieltä kyselylomakkeen väitteen kanssa.
Arvioitu seulontatutkimuspäivän aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Yhteistyökumppanit

Helen Keller International
Swarthmore College

Tutkijat

  • Päätutkija: Nathan Congdon, MD, MPH, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Päätutkija: Mingguang He, PHD, MPH, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Päätutkija: David Friedman, MD, MPH, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZOC-123

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Video ja neuvonta kaihipotilaille

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa