Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Guangdong Upptagning av kirurgi-försök (GUSTO)

1 februari 2012 uppdaterad av: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University

Effekten av rådgivning vid gråstarrscreening: Guangdong-upptagning av kirurgiförsök

Syftet med denna studie är:

  1. För att avgöra om en pedagogisk intervention utformad baserat på studier inom området är effektiv för att öka acceptansen av operation och presentation till sjukhuset, när man justerar för ett antal potentiella bestämningsfaktorer för tjänsteupptaget;
  2. Att bedöma kortsiktig effekt av den pedagogiska interventionen på kunskap om grå starr och attityder till lokalt tillgängliga kirurgiska tjänster.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kina är hem för 18 % av världens blinda människor, uppskattningsvis 6,6 miljoner. I Kina är grå starr den främsta orsaken till blindhet. I Guangdong är nuvarande rådgivningsåtgärder för patienter som diagnostiserats med grå starr minimala och saknar ofta adekvata beskrivningar av vad grå starr är, vad som orsakar grå starr och fördelar/risker med operation. En rådgivningssession för kataraktpatienter och familjemedlemmar, som genomförs av en utbildad sjuksköterska under uppsökande screening, kan öka efterföljande närvaro vid preoperativ undersökning, acceptans av grå starroperation och närvaro vid uppföljningsundersökningar. En integrerad del av denna rådgivning är en kort film som består av vittnesmål från en före detta kataraktpatient som genomgick en operation ("pseudofakisk motivator"). Användningen av pseudofakiska motivatorer har visat sig vara effektiva för att öka kirurgiskt upptag. Dessutom kommer ett tidigare validerat "Barriärformulär" att användas för att bedöma prediktorer för sjukhusnärvaro, operationsacceptans och uppföljningsnärvaro i kategorierna kostnad, transport, kunskap och oro för kvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

434

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Zhongshan Ophthalmic Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • av undersökaren bedöms ha åldersrelaterad eller närsynt grå starr i ett eller båda ögonen
  • pinhole-korrigerad synskärpa mindre än eller lika med 6/18.

Exklusions kriterier:

  • traumatisk grå starr
  • oförmåga att ge informerat samtycke på grund av demens eller andra skäl.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rådgivning
Försökspersonerna kommer att uppmanas att titta på en 5-10 min video och delta i en 10-15 min preoperativ rådgivning med en utbildad sjuksköterska. Försökspersonerna kommer också att delta i en 5 min postoperativ rådgivningssession.
Intervention inkluderar: (1) en 5-10 min video bestående av vittnesmål från en tidigare kataraktpatient och en läkare; (2) en 10-15 min preoperativ rådgivningssession med en utbildad sjuksköterska, och (3) en 5 min postoperativ rådgivningssession med en utbildad sjuksköterska.
Inget ingripande: Icke-rådgivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beslut att genomgå kataraktoperation (acceptans av operation)
Tidsram: inom 6 månader efter screeningundersökning
Mätt som en procentandel av försökspersoner som beslutar sig för att genomgå kataraktoperation inom 6 månader efter screening (positiv) av det totala antalet försökspersoner.
inom 6 månader efter screeningundersökning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro på sjukhus för preoperativ undersökning
Tidsram: inom 6 månader efter screeningundersökning
Mätt som en procentandel av personer som presenterade sig på sjukhuset inom 6 månader efter screening (positiva) av det totala antalet försökspersoner.
inom 6 månader efter screeningundersökning
Kunskap om att katarakt kan behandlas
Tidsram: Bedöms under dagen för screeningundersökning
Mätt i procent av försökspersoner som svarar rätt på frågan i ett frågeformulär.
Bedöms under dagen för screeningundersökning
Tro att operation kommer att vara smärtsam
Tidsram: Bedöms under dagen för screeningundersökning
Mätt i procent av försökspersoner som håller med påståendet i ett frågeformulär.
Bedöms under dagen för screeningundersökning
Tro på att synen kommer att förbättras "mycket" efter operation
Tidsram: Bedöms under dagen för screeningundersökning
Mätt i procent av försökspersoner som håller med påståendet i ett frågeformulär.
Bedöms under dagen för screeningundersökning
Tron på att kirurger på sjukhuset är "mycket skickliga"
Tidsram: Bedöms under dagen för screeningundersökning
Mätt i procent av försökspersoner som håller med påståendet i ett frågeformulär.
Bedöms under dagen för screeningundersökning
Tro att läkare och sjuksköterskor på sjukhuset har "mycket bra" attityder
Tidsram: Bedöms under dagen för screeningundersökning
Mätt i procent av försökspersoner som håller med påståendet i ett frågeformulär.
Bedöms under dagen för screeningundersökning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nathan Congdon, MD, MPH, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Huvudutredare: Mingguang He, PHD, MPH, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Huvudutredare: David Friedman, MD, MPH, Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

14 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZOC-123

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera