Проведение хирургических испытаний в провинции Гуандун (GUSTO)
1 февраля 2012 г. обновлено: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University
Эффект консультирования при скрининге катаракты: испытание хирургии в провинции Гуандун
Цель этого исследования:
- Определить, является ли образовательное вмешательство, разработанное на основе исследований в этой области, эффективным для повышения приемлемости операции и обращения в больницу при корректировке ряда потенциальных детерминант обращения за услугами;
- Оценить краткосрочное воздействие образовательного вмешательства на знания о катаракте и отношение к местным хирургическим услугам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В Китае проживает 18% слепых людей в мире, по оценкам, 6,6 миллиона человек.
В Китае катаракта является основной причиной слепоты.
В провинции Гуандун текущие меры по консультированию пациентов с диагнозом катаракта минимальны и часто не содержат адекватных описаний того, что такое катаракта, что вызывает катаракту, а также преимущества/риски операции.
Консультации для пациентов с катарактой и членов их семей, проводимые обученной медсестрой во время выездного скрининга, могут увеличить последующую посещаемость при предоперационном осмотре, согласие на операцию по удалению катаракты и посещаемость при контрольных осмотрах.
Неотъемлемой частью этого консультирования является короткий фильм, состоящий из показаний бывшего пациента с катарактой, перенесшего операцию («псевдофакичный мотиватор»).
Было показано, что использование псевдофакичных мотиваторов эффективно для увеличения числа хирургических операций.
Кроме того, ранее утвержденный «Опросник барьеров» будет использоваться для оценки предикторов посещаемости больницы, согласия на операцию и последующего наблюдения в категориях стоимости, транспортировки, знаний и опасений по поводу качества.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
434
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- по мнению исследователя, возрастная или миопическая катаракта в одном или обоих глазах
- острота зрения с точечной коррекцией меньше или равна 6/18.
Критерий исключения:
- травматическая катаракта
- невозможность дать информированное согласие из-за слабоумия или других причин.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Консультирование
Субъектам будет предложено посмотреть 5-10-минутное видео и принять участие в 10-15-минутном предоперационном консультировании с обученной медсестрой.
Субъекты также примут участие в 5-минутном послеоперационном консультировании.
|
Вмешательство включает: (1) 5-10-минутное видео, состоящее из показаний предыдущего пациента с катарактой и врача; (2) 10–15-минутное предоперационное консультирование с обученной медсестрой и (3) 5-минутное послеоперационное консультирование с обученной медсестрой.
|
|
Без вмешательства: Не консультирование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Решение пройти операцию по удалению катаракты (принятие операции)
Временное ограничение: в течение 6 месяцев после скринингового обследования
|
Измеряется как процент субъектов, решивших пройти операцию по удалению катаракты в течение 6 месяцев после скрининга (положительного результата), от общего числа субъектов.
|
в течение 6 месяцев после скринингового обследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещение больницы для предоперационного обследования
Временное ограничение: в течение 6 месяцев после скринингового обследования
|
Измеряется как процент людей, обратившихся в больницу в течение 6 месяцев после скрининга (положительного результата), от общего числа субъектов.
|
в течение 6 месяцев после скринингового обследования
|
|
Знание о том, что катаракту можно лечить
Временное ограничение: Оценивается в день скринингового обследования
|
Измеряется как процент испытуемых, правильно ответивших на вопрос анкеты.
|
Оценивается в день скринингового обследования
|
|
Вера в то, что операция будет болезненной
Временное ограничение: Оценивается в день скринингового обследования
|
Измеряется как процент испытуемых, которые согласны с утверждением в анкете.
|
Оценивается в день скринингового обследования
|
|
Вера в то, что зрение «намного» улучшится после операции
Временное ограничение: Оценивается в день скринингового обследования
|
Измеряется как процент испытуемых, которые согласны с утверждением в анкете.
|
Оценивается в день скринингового обследования
|
|
Вера в то, что хирурги в больнице «высококвалифицированные».
Временное ограничение: Оценивается в день скринингового обследования
|
Измеряется как процент испытуемых, которые согласны с утверждением в анкете.
|
Оценивается в день скринингового обследования
|
|
Вера в то, что у врачей и медсестер в больнице «очень хорошее» отношение
Временное ограничение: Оценивается в день скринингового обследования
|
Измеряется как процент испытуемых, которые согласны с утверждением в анкете.
|
Оценивается в день скринингового обследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nathan Congdon, MD, MPH, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Главный следователь: Mingguang He, PHD, MPH, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Главный следователь: David Friedman, MD, MPH, Johns Hopkins University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tan L. Increasing the volume of cataract surgery: an experience in rural China. Community Eye Health. 2006 Dec;19(60):61-3. No abstract available.
- Ellwein LB, Lepkowski JM, Thulasiraj RD, Brilliant GE. The cost effectiveness of strategies to reduce barriers to cataract surgery. The Operations Research Group. Int Ophthalmol. 1991 May;15(3):175-83. doi: 10.1007/BF00153924.
- Liu T, Congdon N, Yan X, Jin L, Wu Y, Friedman D, He M. A randomized, controlled trial of an intervention promoting cataract surgery acceptance in rural China: the Guangzhou Uptake of Surgery Trial (GUSTO). Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Aug 13;53(9):5271-8. doi: 10.1167/iovs.12-9798.
- Barry MP, Dagnelie G; Argus II Study Group. Use of the Argus II retinal prosthesis to improve visual guidance of fine hand movements. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Aug 1;53(9):5095-101. doi: 10.1167/iovs.12-9536.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZOC-123
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .